Ремерон
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
от 1329 руб.
Подробнее
Ремерон – препарат с антидепрессивным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Ремерона – таблетки, покрытые оболочкой: овальные, двояковыпуклые, на одной стороне надпись ORGANON, на другой – выдавленный с двух сторон вдоль риски код TZ над цифрой, соответствующей дозе- ядро – белое, имеет гомогенную прессованную структуру- 15 мг: желтого цвета, на одной стороне надпись 3- 30 мг: красно-коричневого цвета, на одной стороне надпись 5- 45 мг: белого цвета, на одной стороне надпись 7 (по 10 шт. в блистерах, по 1 или 3 блистера в картонной пачке).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: миртазапин – 15, 30 или 45 мг;
- вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, гипролоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы;
- оболочка: 15 мг – Opadry 04F22715 желтый (гипромеллоза, макрогол 8000, диоксид титана, краситель оксид железа желтый)- 30 мг – Opadry 04F23084 оранжевый (гипромеллоза, макрогол 8000, диоксид титана, краситель оксид железа желтый и красный)- 45 мг – Opadry OY-S-28914 белый (гипромеллоза, макрогол 8000, диоксид титана).
Показания к применению
Ремерон назначают при лечении депрессии.
Противопоказания
- непереносимость лактозы, галактозно-глюкозная мальабсорбция или дефицит лактазы;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность Ремерона для этой возрастной группы не установлена);
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Ремерон назначают с осторожностью (под регулярным медицинским наблюдением, возможна коррекция режима дозирования) при наличии следующих заболеваний/состояний:
- болезни сердца (нарушения проводимости, стенокардия или инфаркт миокарда, перенесенный в недавнем времени);
- эпилепсия и органические поражения головного мозга (вероятность развития судорог);
- артериальная гипотония и состояния, предрасполагающие к ее развитию (в т.ч. с гиповолемией/дегидратацией);
- цереброваскулярные заболевания, включая анамнестические данные об ишемическом инсульте;
- нарушения мочеиспускания, включая нарушения, связанные с гиперплазией предстательной железы;
- мании, гипомании, злоупотребление лекарственными средствами, зависимость от препаратов, оказывающих влияние на центральную нервную систему;
- повышенное внутриглазное давление, острая закрытоугольная глаукома;
- почечная/печеночная недостаточность;
- сочетанное применение с бензодиазепинами;
- сахарный диабет.
Беременным женщинам Ремерон назначают только в случаях, если ожидаемая польза от терапии выше возможного вреда для здоровья плода. В период лактации назначение препарата не рекомендовано, что связано с отсутствием профиля безопасности.
Способ применения и дозировка
Ремерон принимают внутрь, не разжевывая.
Суточную дозу можно принимать в 1 прием (желательно – вечером перед сном, в одно и то же время суток) или 2 приема (более низкую дозу – утром, более высокую – вечером перед сном).
Средняя суточная взрослая доза: начальная – 15-30 мг, эффективная –15-45 мг.
Пожилым пациентам препарат назначают во взрослых дозировках, увеличение дозы нужно проводить под непосредственным наблюдением специалиста.
При почечной/печеночной недостаточности необходимо учитывать возможность снижения клиренса миртазапина.
Курс нужно проводить до полного исчезновения симптомов (в среднем – на протяжении 4-6 месяцев). Первый эффект от приема Ремерона обычно проявляется через 7-14 дней лечения. При адекватно подобранной дозе положительный ответ наблюдается через 2-4 недели. В случае недостаточного ответа возможно увеличение дозы до 45 мг в день (максимально). Если спустя 2-4 недели улучшение не наблюдается, терапию отменяют.
Побочные действия
При депрессии бывает сложно различать симптомы, связанные с заболеванием, от тех, которые вызваны проведением терапии.
Возможные побочные реакции ( 1/10 – очень часто- 1/100 и 1/10 – часто- >1/1000 и 1/100 – нечасто- >1/10000 и 1/1000 – редко- 1/10000 – с неустановленной частотой):
- пищеварительная система: очень часто – сухость во рту- часто – диарея, тошнота, рвота- нечасто – снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта- с неустановленной частотой – отек слизистой оболочки полости рта;
- нервная система: очень часто – сонливость (возможно развитие нарушений концентрации внимания- наблюдается, как правило, на протяжении первых недель лечения- при снижении дозы уменьшение седативного эффекта обычно не наблюдается, при этом снижается эффективность препарата), головная боль, седация- часто – летаргия, тремор, головокружение- нечасто – синдром беспокойных ног, парестезия, обморок- редко – миоклонус- очень редко – парестезии слизистой оболочки ротовой полости, серотониновый синдром, судороги (инсульт);
- эндокринная система: с неустановленной частотой – нарушение секреции антидиуретического гормона;
- кровь и лимфатическая система: с неустановленной частотой – эозинофилия, угнетение костного мозга (агранулоцитоз, гранулоцитопения, тромбоцитопения, апластическая анемия);
- психика: часто – спутанность сознания, необычные сны, тревога и бессонница (развитие/ухудшение)- нечасто – галлюцинации, ночные кошмары, ажитация, мания, психомоторное возбуждение (включая гиперкинезию/акатазию)- с неустановленной частотой – суицидальное поведение, идеи;
- кожа и подкожные ткани: часто – кожная сыпь;
- соединительная/скелетно-мышечная ткань: часто – миалгия, артралгия, боль в спине;
- сосуды: часто – ортостатическая гипотензия- нечасто – артериальная гипотензия;
- обмен веществ и питание: очень часто – повышение аппетита;
- печень и желчевыводящие пути: редко – повышение активности трансаминаз в сыворотке крови;
- инструментальные/лабораторные данные (установлено в результате пострегистрационных исследований): очень часто – увеличение веса;
- организм в целом: часто — местный отек- нечасто – утомляемость.
Особые указания
При шизофрении или других психотических нарушениях в период терапии может наблюдаться ухудшение психотических симптомов. Применение Ремерона может способствовать трансформации депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза в маниакальную фазу. Также во время лечения может наблюдаться усиление параноидальных идей.
Видео: Психически больные люди. СССР 1961
У пациентов до 24 лет прием Ремерона увеличивает вероятность развития суицидальных мыслей/поведения (до начала терапии нужно оценить соотношение пользы с риском). При проведении краткосрочных исследований было установлено, что у людей старше 24 лет риск суицида не увеличивался, старше 65 лет – несколько снижался. Поскольку любые депрессивные расстройства сами по себе увеличивают вероятность их развития, в период лечения за состоянием больных следует установить тщательное наблюдение.
Ремерон не вызывает привыкания, однако при резком прерывании продолжительного курса терапии иногда наблюдается развитие симптомов отмены. В большинстве случаев эти реакции носят слабый и самоограничивающийся характер. Как правило, симптомы отмены проявляются в виде головокружения, ажитации, тревоги, головной боли и тошноты. Нужно учитывать, что они также могут быть связаны с основной болезнью. Отменять терапию рекомендуется постепенно.
Пожилые пациенты в отношении побочных реакций проявляют большую чувствительность. Как правило, нарушения не развиваются более часто, однако могут носить более выраженный характер (данные ограничены).
Причиной отмены терапии является развитие желтухи.
В редких случаях прием Ремерона может приводить к угнетению функций костного мозга (гранулоцитопения/агранулоцитоз). Как правило, нарушения возникают через 1-1,5 месяцев с момента начала терапии и носят обратимый характер. В случае развития таких симптомов, как боль в горле, стоматит, повышение температуры тела и других признаков гриппоподобного синдрома, необходимо отменить Ремерон и сделать анализ крови.
В период терапии следует избегать приема алкоголя.
В пострегистрационных исследованиях было установлено, что при применении препарата в качестве монотерапии серотониновый синдром возникает очень редко.
В период приема Ремерона рекомендовано избегать управления автомобилем, работ с механизмами и видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций (из-за вероятности снижения концентрации внимания).
Видео: Эндогенная депрессия
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении Ремерона с некоторыми лекарственными средствами/веществами возможно развитие следующих эффектов:
- мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, ингибиторы протеазы ВИЧ, азольные противогрибковые лекарственные средства, эритромицин или нефазодон: увеличение величины площади под фармакокинетической кривой (комбинация требует осторожности);
- фенитоин, карбамазепин: увеличение клиренса и снижение плазменной концентрации миртазапина (в период комбинированного применения дозу Ремерона нужно увеличивать);
- циметидин: увеличение биодоступности (в период комбинированного применения может потребоваться коррекция его дозы);
- ингибиторы моноаминоксидазы: развитие взаимодействия (комбинация, а также применение Ремерона на протяжении 14 дней после окончания применения этих препаратов, противопоказана);
- бензодиазепины и другие седативные средства: усиление седативных свойств (комбинация требует осторожности);
- алкоголь: усиление его депрессивного действия на центральную нервную систему;
- другие серотонинергические лекарственные средства (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, венлафаксин): увеличение вероятности возникновения серотонинового синдрома (может потребоваться осторожное изменение дозы и непосредственный контроль признаков начала устойчивой серотонинергической сверхстимуляции);
- варфарин (при приеме Ремерона в дозе 30 мг): повышение MHO (международного нормализованного отношения) (требуется его контроль).
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 2-30°C.
Срок годности – 3 года.