Кломипрамин

Кломипрамин – антидепрессант из группы трициклических соединений.

Форма выпуска и состав

Кломипрамин выпускается в форме таблеток:

• По 30 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке;
• По 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 3 упаковки в картонной пачке;
• По 5 кг в полиэтиленовых пакетах, по 1 пакету в пластиковом контейнере.

Действующее вещество препарата – кломипрамина гидрохлорид (25 мг в 1 таблетке).

Показания к применению

• Депрессивные состояния различной этиологии, в т.ч. невротические, эндогенные, органические, реактивные, маскированные и инволюционные депрессии;
• Обсессивно-компульсивные синдромы (фобии) и панические приступы страха;
• Пресенильные и сенильные депрессии;
• Депрессивный синдром при расстройствах личности и шизофрении;
• Депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях или длительном болевом синдроме;
• Депрессивные расстройства невротической, психопатической и реактивной природы, включая их соматические эквиваленты у детей;
• Нарколепсия, сопровождающаяся катаплексией;
• Хронический болевой синдром (посттравматическая невропатия, мигрень, атипичные боли в области лица, ревматические заболевания, диабетическая или другая периферическая невропатия, постгерпетическая невралгия, хронические боли у онкологических больных);
• Головная боль;
• Профилактика мигрени.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• Аритмии;
• Блокады проводящей системы миокарда;
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• Мания;
• Закрытоугольная глаукома;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Задержка мочи;
• Первый триместр беременности;
• Период лактации;
• Возраст до 6 лет;
• Повышенная чувствительность к кломипрамину или другим трициклическим антидепрессантам из группы производных дибензоазепина.

С осторожностью препарат применяют в следующих случаях: пониженный судорожный порог, тяжелые заболевания почек/печени, период лечения стериодными гормонами, феохромоцитома, нейробластома, гипертиреоидизм, сахарный диабет.

Во втором и третьем триместрах беременности Кломипрамин назначают только в случаях крайней необходимости, поскольку адекватные и хорошо контролируемые исследования по безопасности применения препарата во время беременности у человека не проводились.

Способ применения и дозировка

Кломипрамин следует принимать внутрь.

Взрослым назначают по 25-50 мг кломипрамина гидрохлорида (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки, детям – по 25-50 мг в сутки в зависимости от возраста.

Максимально допустимые суточные дозы: взрослым, проходящим курс лечения амбулаторно – 250 мг, в условиях стационара – 300 мг- детям старше 10 лет – 3 мг/кг, но не более 200 мг.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты со стороны различных систем организма:

• Центральная нервная (ЦНС): часто – повышенная утомляемость, нарушения зрения, головокружение, миоклонус, тремор, головная боль- редко – галлюцинации (чаще у пожилых людей и пациентов с болезнью Паркинсона), ощущение жара, дезориентация, нарушения вкусовых ощущений, мидриаз, ажитация, состояние тревоги, гипомания, мания, агрессивность, деперсонализация, нарушения сна, речи, памяти и концентрации внимания, кошмарные сновидения, делирий, зевота, парестезии, шум в ушах, атаксия, нарушения мышечного тонуса, усиление депрессии, судороги- в отдельных случаях – глаукома, усиление психотических симптомов;
• Обмен веществ: часто – усиление аппетита, увеличение массы тела;
• Сердечно-сосудистая: редко – изменения на электрокардиограмме, синусовая тахикардия, пальпитация, повышение артериального давления, постуральная гипотензия, аритмии- в отдельных случаях – нарушения сердечной проводимости, изменения электроэнцефалограммы;
• Пищеварительная: часто – запор, сухость во рту, тошнота- редко – неприятные ощущения в животе, анорексия, диарея, повышение активности трансаминаз, рвота- в отдельных случаях – желтуха, гепатит;
• Кроветворение: в отдельных случаях – эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения;
• Эндокринная: часто – увеличение грудных желез, галакторея, нарушения либидо и потенции- в отдельных случаях – отеки, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
• Аллергические реакции: редко – сыпь на коже и зуд;
• Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация;
• Прочие: часто – усиление потоотделения- в отдельных случаях – повышение температуры тела.

При резкой отмене Кломипрамина возможно развитие синдрома отмены.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходим контроль артериального давления, во время приема – картины периферической крови, при длительном лечении – функций сердца и печени.

Пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), назначать Кломипрамин можно не ранее чем через 14 дней после их отмены.

В постоянном врачебном контроле в начале лечения нуждаются пациенты с тенденцией к суициду.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Использование электрошока в период терапии возможно только по строгим показаниям и под особым наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

Кломипрамин не следует одновременно применять с хинидиноподобными антиаритмическими препаратами и симпатомиметическими средствами (эпинефрин, эфедрин, фенилэфрин, изопреналин, фенилпропаноламин, норэпинефрин).

При необходимости назначения алпразолама или дисульфирама следует снизить дозу кломипрамина.

При применении Кломипрамина в комбинации есть вероятность лекарственного взаимодействия и развития нежелательных реакций:

• Препараты, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС – угнетение дыхания, значительное усиление гипотензивного эффекта и угнетающего действия на ЦНС;
• Антиадренергические средства, влияющие на нейрональную передачу возбуждения (резерпин, бетанидин, клонидин, гуанетидин, альфа-метилдопа) – снижение или полное устранение антигипертензивного действия;
• Ингибиторы МАО – гипертонический криз, миоклонус, гиперпирексия, генерализованные судороги, делирий, кома;
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетин и флувоксамин) – усиление действия на серотониновую систему, повышение концентрации кломипрамина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов;
• Адеметионин – серотониновый синдром;
• Средства, обладающие антихолинергической активностью – усиление антихолинергического действия;
• Тиоридазин – возникновение тяжелых аритмий;
• Нейролептики – повышение концентрации кломипрамина в плазме, снижение порога судорожной готовности, судороги;
• Адрено- и симпатомиметические средства (в т.ч. если они входят в комбинацию с местными анестетиками) – усиление действия на сердечно-сосудистую систему;
• Эстрогены – нарушение метаболизма кломипрамина;
• Этанол – усиление его действия, особенно в первые дни лечения.

Следующие лекарственные вещества могут повышать концентрацию кломипрамина (иногда и его главного метаболита – дезметилкломипрамина) в плазме крови: вальпроат натрия, карбамазепин, пароксетин, циметидин, эритромицин.

Барбитураты могут снижать концентрацию кломипрамина в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 С в сухом, темном месте.

Срок годности – 2 года.