Клотримазол

Клотримазол – препарат для наружного и местного применения противогрибкового, антибактериального, противопротозойного и трихомонацидного действия.

Форма выпуска и состав

Клотримазол выпускается в следующих формах:

• Таблетки вагинальные – белые, с гладкой поверхностью, двояковыпуклые, продолговатые, с одного конца закругленные, с другого – плоские (по 1, 3 или 6 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер в комплекте с аппликатором);
• Крем для наружного применения – однородная масса белого цвета (по 20 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
• Мазь для наружного применения – однородная, белая или почти белая (по 30 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
• Гель для наружного применения – гомогенный, прозрачный, бесцветный, с ароматом шалфея, допускаются воздушные пузырьки (по 20 и 40 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
• Суппозитории вагинальные – цилиндроконические, белые или белые с желтоватым оттенком, допускается наличие воздушного стержня на срезе (по 6 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
• Раствор для наружного применения (по 15 мл во флаконах с капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество – клотримазол:

• 1 суппозиторий – 100 мг;
• 1 г крема, мази и геля – 10 мг;
• 1 таблетка – 100, 200 или 500 мг;
• 1 мл раствора – 10 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетка: картофельный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, гидрокарбонат натрия, адипиновая кислота, коллоидный диоксид кремния;
• Крем: цетостеариловый спирт, бензиловый спирт, полисорбат 60, октилдодеканол, сорбитан стеарат, синтетический спермацет, вода;
• Мазь: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500, метилпарабен, нипагин;
• Гель: ректификованный 96% этиловый спирт, пропиленгликоль, макрогол 400, карбомер, глицерол, эфирный экстракт шалфея;
• Суппозитории: полусинтетические глицериды;
• Раствор: безводный этанол, миристинат изопропила.

Показания к применению

Клотримазол в форме вагинальных таблеток и суппозиториев назначают женщинам и девушкам-подросткам (после начала половой жизни) при следующих заболеваниях:

• Инфекции половых органов, которые вызваны грибами рода Candida, в том числе инфекции, вызванные устойчивыми к нистатину штаммами;
• Вагинит и вульвовагинит, вызванные грибами рода Candida;
• Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;
• Санация родовых путей у беременных женщин перед родами.

Препарат в лекарственных формах для наружного применения (крем, мазь, гель и раствор) применяют для лечения грибковых поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных плесневыми и дрожжеподобными грибами, дерматофитами и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу:

• Микозы туловища, стоп, кистей и кожных складок;
• Отрубевидный лишай, эритразма;
• Поверхностные кандидозы, кандидозный вульвит и баланит;
• Грибковые инфекции наружного уха;
• Паронихия;
• Микозы, осложненные пиодермией.

Противопоказания

Препарат в любой форме противопоказан в первый триместр беременности и при гиперчувствительности к клотримазолу или вспомогательным компонентам.

Вагинальные таблетки и свечи не назначают в менструальный период и детям младше 12 лет.

Клотримазол с осторожностью применяют в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Свечи и таблетки предназначены для местного интравагинального применения.

Суппозитории вводят во влагалище в положении пациентки лежа на спине, как можно глубже. Препарат применяют ежедневно вечером в течение 6 дней. Разовая доза – 1 суппозиторий (100 мг). Повторный курс возможен после консультации специалиста.

Таблетки вагинальные рекомендуется применять 2 раза в сутки в течение 3 дней (по 1 шт. на прием) или 1 раз в сутки в течение 6-7 дней (по 1 шт. на прием), желательно вечером, перед сном. Полное растворение таблеток возможно только при нормальной влажности слизистой влагалища. Если слизистая влагалища характеризуется сухостью, нерастворенные части вагинальных таблеток могут выделяться наружу, поэтому таблетку необходимо вводить по возможности как можно глубже во влагалище.

При необходимости курс лечения может быть повторен, однако следует учитывать, что рецидивирующие инфекции могут свидетельствовать о таких заболеваниях, как ВИЧ-инфекция или сахарный диабет. При возникновении симптомов повторно в течение 2 месяцев следует проконсультироваться с врачом.

При одновременном инфицировании вульвы и прилегающих участков следует прибегнуть к наружному лечению с использованием крема.

Для санации родовых путей Клотримазол назначают однократно по 1 таблетке непосредственно перед родами.

Препарат в форме крема, мази и раствора предназначен для наружного применения. Крем и мазь Клотримазол наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки, слегка втирая. На стопы крем или мазь следует наносить между пальцами.

Во избежание рецидивов лечение необходимо продолжать еще как минимум две недели после исчезновения всех симптомов заболевания.

Продолжительность терапии зависит от тяжести и локализации инфекции, а также эффективности лечения:

• Эритразма – 2-4 недели;
• Отрубевидный лишай – 1-3 недели;
• Дерматомикозы – 3-4 недели;
• Кандидозный баланит и вульвит – 1-2 недели

На продолжительность лечения влияют также индивидуальные особенности пациента, однако не рекомендуется применять Клотримазол менее 3 недель.

Раствор в количестве нескольких капель наносят тонким слоем на сухие очищенные пораженные участки и окружающую кожу 2 раза в сутки и тщательно втирают. После исчезновения острых симптомов лечение продолжают в среднем около месяца.

Гель Клотримазол применяют как интравагинально (по 100-500 мг на протяжении 1-6 дней), так и наружно (2-3 раза в день на протяжении 2-4 недель). При обработке ротовой полости гель применяют 1-2 раза в сутки не более 7 дней.

Если в течение 3 дней терапевтический эффект отсутствует, необходимо подтвердить диагноз, а при сохранении симптомов заболевания более 7 дней лечение следует проводить под наблюдением врача.

Побочные действия

При применении Клотримазола возможны аллергические реакции (крапивница, зуд).

При местном применении на кожу: отек, эритема, покалывание и жжение, шелушение и раздражение кожи, появление волдырей.

При местном интравагинальном применении: жжение, зуд, выделения из влагалища, отек и гиперемия слизистой оболочки, интеркуррентный цистит, учащенное мочеиспускание, боль во время полового акта, у партнера – ощущение жжения в половом члене.

При местном применении в ротовой полости: покалывания и ощущение жжения в месте нанесения, покраснение слизистой, раздражение.

Особые указания

Необходимо избегать попадания лекарственного средства на слизистую оболочку глаз, а также не применять Клотримазол на участках кожи с открытыми ранами. После нанесения мази, крема или геля не следует накладывать герметические повязки.

В целях профилактики повторного заражения рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров. При трихомониазе совместно с Клотримазолом следует назначить системные химиотерапевтические средства (метронидазол внутрь).

У больных с нарушением функции печени периодически необходимо контролировать ее функциональное состояние.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение следует прекратить.

Если в течение 4 недель клинические улучшения отсутствуют необходимо провести микробиологическое исследование, чтобы подтвердить диагноз и исключить другую причину заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное использование с контрацептивами, содержащими латекс, так как возможно их повреждение и, следовательно, снижение эффективности. Необходимо использовать альтернативные методы контрацепции в течение как минимум пяти дней после интравагинального применения Клотримазола.

Эффективность препарата снижается при одновременном назначении с нистатином, натамицином и амфотерицином B.

При назначении дексаметазона в высоких дозах противогрибковое действие клотримазола снижается.

При совместном применении такролимуса перорально и клотримазола вагинально возможно повышение концентрации такролимуса в плазме.

При применении Клотримазола в форме мази и крема случаи отрицательного взаимодействия с другими лекарственными средствами зарегистрированы не были и их не следует ожидать, так как резорбционная способность препарата очень низкая.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не более 20-25 °С. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности раствора и мази – 2 года, остальных лекарственных форм – 3 года.