Серлифт

Серлифт – препарат антидепрессантного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускается Серлифт в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальной формы, белые или почти белые, на одной стороне с выгравированной надписью «50» или «100», на другой – с риской (по 10 шт. в блистере из ПВХ/ПВдХ пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 3 блистера- по 14 шт. в блистере из ПВХ/ПВдХ пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: сертралина гидрохлорид – 55,96 или 111,92 мг (что эквивалентно соответственно 50 или 100 мг сертралина);
• Дополнительные компоненты: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза-L, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 102), кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 101), вода очищенная (испаряется в процессе производства)- оболочка: опадрай белый OY-S-58910 (тальк, макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза), вода очищенная (испаряется в ходе производства).

Показания к применению

• Депрессивные состояния разной степени выраженности (от легких до тяжелых форм) и различной этиологии, в т. ч. сопровождающиеся суицидоопасными попытками и чувством тревоги (профилактика/лечение);
• Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР);
• Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);
• Панические расстройства, сопровождающиеся агорафобией или протекающие без нее и других фобий;
• Соматоформные, невротические депрессии;
• Нервная анорексия, булимия и хронические болевые синдромы.

Противопоказания

Абсолютные:

• Эпилепсия в стадии обострения;
• Период кормления грудью и беременность;
• Возраст до 6 лет;
• Комбинированное применение с фенилфлурамином, триптофаном, ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или пимозидом;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (пациенту требуется особое наблюдение ввиду возможного появления осложнений):

• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Маниакальные состояния;
• Органические заболевания головного мозга (включая задержку умственного развития);
• Эпилепсия (в анамнезе и вне фазы обострения);
• Снижение веса тела;
• Детский возраст после 6 лет.

Контролируемые испытания Серлифта у кормящих и беременных женщин не были проведены, в связи с чем во время беременности сертралин может использоваться только в том случае, когда предполагаемая польза от терапии превосходит возможный риск развития осложнений. В случае необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить (т. к. сертралин обнаруживается в грудном молоке).

Женщины репродуктивного возраста в период лечения должны применять адекватные методы контрацепции.

Способ применения и дозировка

Серлифт принимают внутрь, обычно 1 раз в сутки (утром или вечером) независимо от еды.

Для лечения депрессий и ОКР взрослым назначают в сутки по 50 мг сертралина в один прием. При отсутствии желаемого эффекта на протяжении нескольких недель возможно постепенное повышение дозы (на 50 мг в неделю) до максимальной суточной дозы 200 мг. В некоторых случаях в начале приема в течение 1-2 дней рекомендуют использовать 25 мг в сутки. При терапии ОКР курс может составлять 8-12 недель.

Для лечения панических расстройств и ПТСР взрослые принимают средство в начальной суточной дозе 25 мг, с последующим еженедельным увеличением на 50 мг, но не более 200 мг в сутки. Положительное воздействие Серлифта отмечается, как правило, уже спустя неделю после начала приема. Но для достижения полноценного терапевтического эффекта препарат следует регулярно принимать 2-4 недели.

Во время длительного курса требуется использовать средство в минимальной эффективной дозе, позволяющей достичь желаемого результата.

Пациентам, преклонного возраста или с нарушениями деятельности почек, специальный подбор дозы не требуется.

При тяжелых функциональных нарушениях печени следует уменьшить дозу или увеличить период между приемами.

При лечении ОКР у детей 6-12 лет начальная суточная доза составляет 25 мг в один прием. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг в сутки, максимальная допустимая суточная доза – 100 мг.

Подросткам 13-17 лет при терапии ОКР Серлифт назначают в начальной дозе 50 мг в сутки, с возможным еженедельным увеличением на 50 мг, но не превышая 200 мг в сутки. Длительность терапии может варьировать от 8 до 12 недель.

При приеме дозы свыше 50 мг необходимо тщательно наблюдать за состоянием детей для выявления возможных признаков передозировки.

Побочные действия

• Желудочно-кишечный тракт: редко – рвота, диарея, тошнота, сухость во рту, боли или метеоризм, спазмы в животе или желудке, повышение аппетита (может быть следствием устранения депрессии), анорексия;
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, постуральная гипотензия, приливы крови к лицу или гиперемия кожи;
• Органы чувств: нарушение зрения;
• Нервная система: амнезия, гипестезия, парестезии, судороги, акатизия, нарушения движения (изменение походки, экстрапирамидные симптомы), тремор, сонливость, головокружение, бессонница, головная боль, зевота, панические реакции, мания, гипомания, нервозность, деперсонализация, психоз, психомоторное возбуждение, тревога, агрессивность, галлюцинации, симптомы депрессии, серотониновый синдром;
• Опорно-двигательная система: миалгия, артралгия;
• Мочевыделительная система: недержание и задержка мочи;
• Кожные покровы: сыпь, редко – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, зуд, экхимозы, анафилактоидные реакции;
• Гепатобилиарная система: редко – желтуха, гепатит, панкреатит, печеночная недостаточность, асимптоматическое повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы (печеночных трансаминаз);
• Половая система: аноргазмия, снижение потенции и/или либидо, задержка эякуляции, галакторея, дисменорея;
• Система кроветворения: пурпура, тромбоцитопения, кровотечения (включая носовое);
• Эндокринная система, обмен веществ: гиперпролактинемия, гипонатриемия;
• Прочие: недомогание, синдром «отмены», повышенное потоотделение.

Выраженные симптомы при передозировке Серлифта не были зарегистрированы даже при использовании высоких доз. Вместе с тем при комбинации препарата с другими лекарственными средствами или этанолом может развиться тяжелое отравление.

Признаки передозировки: гиперрефлексия, мышечный гипертонус, неусидчивость, дезориентация, тремор, миоклонические подергивания в стопах (распространяющиеся затем по всему телу), тошнота, диарея, рвота, метеоризм, спазмы в животе, диспепсия.

В тяжелых случаях может возникнуть маниакальноподобное состояние. Финальная стадия сходна со злокачественным нейролептическим синдромом: маскообразное лицо, лихорадка, профузный пот, сальность лица.

При передозировке для уменьшения абсорбции назначают промывание желудка, прием активированного угля. Проводят мероприятия для обеспечения нормальной проходимости дыхательных путей, оксигенации и вентиляции легких. Осуществляют контроль показателей жизненно важных функций организма, назначают поддерживающую и симптоматическую терапию. Специфических антидотов нет.

Особые указания

Серлифт запрещен к приему в комбинации с ИМАО, а также на протяжении 14 после завершения терапии последними. ИМАО не назначают в течение 14 дней после прекращения приема сертралина.

Следует учитывать, что у пациентов, подвергающихся электросудорожной терапии, отсутствует достаточный опыт применения препарата.

При терапии пациентов в состоянии депрессии необходим строгий контроль их поведения из-за угрозы суицидальных попыток. Наблюдать за больными рекомендуется до тех пор, пока не будет отмечаться значительный эффект проводимого лечения.

В период терапии ввиду возможного появления нарушений психомоторных функций, требуется соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Реакции взаимодействия, развитие которых возможно при сочетании сертралина с другими лекарственными веществами и препаратами:

• Варфарин – может отмечаться некоторое повышение протромбинового времени при приеме сертралина в дозе 200 мг в сутки (требуется контролировать этот показатель в начале и после завершения курса терапии Серлифтом);
• Толбутамид или диазепам – возможно изменение сывороточных уровней данных средств;
• Циметидин – снижается клиренс сертралина;
• Трициклические антидепрессанты – может наблюдаться ингибирование метаболизма данных препаратов (требуется соблюдать осторожность);
• Литий – фармакокинетика этого средства не изменяется, но возрастает риск тремора;
• Нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту) – усугубляется угроза развития кровотечения.

Серлифт несовместим с этанолом.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.