Алпростан
Видео: Заполнение системы для внутривенного введения
Инструкция по применению:
Видео: Заполнение системы для внутривенного вливания
Видео: В/венне карапельне введення, катетеризація вени
Цены в интернет-аптеках:
от 5690 руб.
Алпростан – препарат простагландина E1, оказывающий сосудорасширяющее и ангиопротекторное действие, улучшающий периферическое кровообращение.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный бесцветный раствор (по 0,2 мл в ампулах, по 5 ампул в ПВХ контейнерах, 2 контейнера в пачке картонной).
В 1 ампуле содержится:
- Активное вещество: алпростадил – 100 мкг;
- Вспомогательный компонент: этанол.
Показания к применению
Алпростан – средство для лечения хронических облитерирующих заболеваний артерий III-IV стадии (в соответствии с классификацией Фонтейна).
Противопоказания
Абсолютные:
- Нестабильная или тяжелая форма стенокардии;
- Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма;
- Острый и подострый инфаркт миокарда;
- Выраженные нарушения функции печени;
- Отек легких, тяжелый бронхообструктивный синдром с признаками дыхательной недостаточности, инфильтративные изменения в легких, подтвержденные при клиническом и рентгенологическом обследовании;
- Гипергидратация, олигурия, отек головного мозга;
- Заболевания, сопровождающиеся риском возникновения кровотечения (тяжелое поражение сосудов головного мозга, язва желудка или 12-перстной кишки, обширная травма, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям и т.п.);
- Период беременности и лактации;
- Возраст до 18 лет и старше 75 лет;
- Одновременное применение сосудорасширяющих средств и/или антикоагулянтов;
- Повышенная чувствительность к компонентам Алпростана.
Относительные (применять с осторожностью):
Видео: Капаемся
- Сердечно-сосудистая недостаточность;
- Артериальная гипотензия;
- Сахарный диабет 1 типа, диабетическая ангиопатия;
- Гемодиализ.
Способ применения и дозировка
Алпростан вводят внутривенно. Непосредственно перед введением из лиофилизата готовят инфузионный раствор.
Рекомендуемое разведение: содержимое 1 ампулы с лиофилизатом (0,2 мл) растворить в 9,8 мл растворителя (5% или 10% раствора глюкозы, физиологического раствора). После разведения концентрация алпростадила в 10 мл раствора составляет 100 мкг. Полученный раствор при необходимости можно разводить в большем объеме растворителя.
Взрослым пациентам назначают по 50-200 мкг 1 раз в сутки. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 50-100 мкг 2 раза в сутки. Лиофилизат обычно растворяют в 200-500 мл. Продолжительность инфузии – не меньше 2 часов.
Средняя длительность лечения – 14 дней. В случае положительного эффекта терапию продолжают еще в течение 7-14 дней. Общая продолжительность применения препарата не должна превышать 28 дней.
В случае отсутствия эффекта в течение первых 14 дней лечения Алпростан отменяют.
Для пациентов с нарушениями функции почек (концентрацией креатинина в сыворотке крови больше 1,5 мл/дл) начальная доза составляет 20 мкг. Через 2-3 дня, если в этом есть необходимость, дозу увеличивают до 40-60 мкг.
При сердечной и почечной недостаточности максимальный объем вводимой жидкости составляет 50-100 мл в сутки.
Продолжительность лечения для этих категорий пациентов – 28 дней.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма, тахикардия, снижение артериального давления, приступы стенокардии;
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: при продолжительной терапии (от 4 недель) – гиперостоз трубчатых костей (обратимый);
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, рвота;
- Со стороны мочевыделительной системы: наличие крови в моче (гематурия);
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
- Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
- Лабораторные показатели: лейкоцитоз, гипербилирубинемия, лейкопения, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови- в индивидуальных случаях – увеличение титра С-реактивного белка;
- Прочие: недомогание, повышенная утомляемость, гипертермия, гипергидратация, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия препарата;
- Местные реакции: признаки флебита проксимальнее места введения (исчезают через несколько часов после окончания инфузии или изменения места введения, специфического лечения не требуют- снизить частоту проявления этого побочного эффекта позволяет катетеризация центральной вены).
Количество нежелательных реакций зависит от объема, концентрации и скорости проведения инфузий.
Особые указания
Алпростан должны применять только медицинские специалисты, имеющие опыт работы в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля состояния сердечно-сосудистой системы и имеющие для этого соответствующее оборудование.
В период лечения необходимо контролировать гемодинамические показатели кислотно-щелочного баланса, биохимические показатели крови и свертывающей системы крови (у пациентов с нарушениями свертывающей системы крови или получающих одновременную терапию препаратами, которые оказывают влияние на систему гемокоагуляции).
В случае появления побочных эффектов рекомендуется снизить дозу препарата.
Пациенты с почечной недостаточностью и ишемической болезнью сердца во время лечения и в течение 1 дня после его окончания должны находиться в стационаре под наблюдением врача. Во избежание развития гипергидратации желательно, чтобы объем вводимой жидкости у таких пациентов не превышал 50-100 мл в день. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов: контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений, при необходимости – массу тела, баланс жидкости, центральное венозное давление или эхокардиографию. У новорожденных Алпростан следует применять под постоянным контролем артериального давления, при наличии условий для проведения искусственной вентиляции легких.
Лечение больных на гемодиализе следует проводить в постдиализном периоде.
У больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей применение Алпростана является частью комплексной терапии, клинический эффект лечения носит длительный характер и может проявляться с определенной задержкой после окончания терапевтического курса.
Алпростан может вызывать системные эффекты в виде головокружения, слабости или гипотензии, которые обычно исчезают вскоре после прекращения инфузий, поэтому пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении видов деятельности, требующих повышенной быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Алпростадил усиливает действие сосудорасширяющих и антигипертензивных средств.
При одновременном применении антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов, тромболитиков, цефамандола, цефотетана, цефоперазона увеличивается риск кровотечения.
Адреномиметики (эпинефрин, норэпинефрин) снижают вазодилатирующее действие препарата.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 1-5 °С. Не замораживать!
Срок годности – 2 года.
Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить при температуре 2-8 °С не более 24 часов.