Аджиколд таблетки
Инструкция
для медицинского использованияпрепарата
Аджиколд таблетки (Agicold tablets)
Основные физико-химические характеристики: светло-оранжевого цвета круглые таблетки,гладкие с одной стороны и с линией разлома на другой боке;
Состав. 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола, 10мг фенилэфрина гидрохлорида, 2 мг хлорфенирамина малеата, 30 мг кофеина;
другие составляющие: натрия крахмалгликолят, желатин, крахмал кукурузный,метилпарабен, пропилпарабен, магния стеарат, тальк очищенный, целлюлозамикрокристаллическая, краситель жёлтый "заход солнца", вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Обезболивающий, жаропонижающий препарат. КодАТС N02B E51.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Аджиколд таблетки - комбинированный препарат.Парацетамол блокирует циклооксигеназу, которая приводит к приостановке синтеза простагландинов,проявляет жаропонижающее и анальгетическое действие. Хлорфенирамина малеат блокируетН-1-гистаминовые рецепторы. Проявляет антиаллергическое и противоотечное действие. Способствуетснижению проницаемости сосудов слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняетотек и гиперемию слизистой носа, подавляет симптомы аллергического ринита,облегчает дыхания. Фенилэфрина гидрохлорид – стимулятор преимущественноальфа-1-адренорецепторов. Проявляет сосудосуживающий эффект, в основном поотношению к сосудам верхних дыхательных путей, уменьшает повышенное слизеобразование и таким образом способствует устранению заложенности носа. Кофеин проявляет стимулирующее действиена центральную нервную систему, усиливает анальгезирующее действие парацетамола, уменьшаетутомление и сонливость, повышает физическую и умственную трудоспособность.
Фармакокинетика. Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется изжелудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонкой кишке. После однократного приемав дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10–60минут. Парацетамол быстро и равномерно распределяется в большей части тканейорганизма. Около 25% парацетамола в крови связывается с белками плазмы.Парацетамол метаболизируется с помощью микросомальной ферментативной системыв печени. Около 80-85% парацетамола в организме поддается конъюгации восновном с глюкуроновой кислотой и меньшей мерой – с серной кислотой. Периодполувыведения составляет 1–3 часа. Парацетамол выводится с мочой восновном в виде парацетамол-глюкуронида с небольшими количествамипарацетамол-сульфата и меркаптата и в неизменном виде.
Фенилэфрин неравномерно абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и легко метаболизируется. После перорального использования его действие обнаруживаетсячерез 15–20 минут и сохраняется в течение 2–4 часа. Биодоступностьфенилэфрина низкая. Фенилэфрин биотрансформируется в стенках кишечнике в периодабсорбции и в печени. Менее 16% примененной дозы в неизменном виде вместе с метаболитами почти полностью выводится с мочой.
Хлорфенирамин абсорбируется относительно медленно из желудочно-кишечноготракта, пиковые концентрации в плазме достигаются через 2,5–6 часов послеперорального использования. Биодоступность его низкая (25–50%). Хлорфенираминподдается значительному метаболизму первого прохождения. Около 70% хлорфенираминав системном кровотоке связывается с белками плазмы. Период полувыведенияколеблется от 2 до 43 часов. Хлорфенирамин широко распределяется в организме,проникает в центральную нервную систему. Хлорфенирамин активно метаболизируется. Метаболиты включаютдесметил и дидесметилхлорфенирамд. Неизмененный хлорфенирамин и метаболитывыводятся в основном с мочой. Продолжительность действия составляет 4–6 часа. У детейотмечались более быстрая и значительная абсорбция, более быстрый клиренс и болеекороткий период полувыведения.
Кофеин хорошо абсорбируется после перорального использования. Максимальнаяконцентрация в плазме достигается через 15–45 минут. Доведено, что кофеинулучшает абсорбцию остальных компонентов препарата. Кофеин быстро распределяется втканях организма, легко пересекает плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.Около 17–36% дозы связывается с белками плазмы. В метаболизм кофеинавключен печеночный цитохром Р-450 (CYP) изофермент 1А2. У взрослых препаратбыстро метаболизируется в печени к 1-метилуровой кислоте и 7-метилксантину.Период полувыведения составляет около 3 часов. Кофеин и его метаболитывыводятся почками- около 1% дозы кофеина выводится в неизменном виде.
Показания для использования. Аджиколд таблетки назначены для устранения симптомовпростуды и гриппа, таких как головная боль, боли в мышцах и суставах, понос,слезотечение, насморк, заложенность носа.
Способ использования и дозы. При первых признаках гриппа или простуды длявзрослых доза составляет 2 таблетки Аджиколда до 4 раз в сутки, для детей от 6 до 12 лет – 1 таблетку до 4 раз в сутки с интервалом 4-6 часов. Курс лечениясоставляет не более 5 дней.
Побочное действие. В единичных случаях возможны аллергические реакции(высыпание на коже, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, боль вэпигастральной области- нарушение сна- головокружение, нервная возбужденная,тахикардия- сухость во рту, головная боль.
При длительном применении можетнаблюдаться гепатотоксическое действие.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата,тяжелые нарушения функции печени и / или почек, беременность и период кормлениягрудью, алкоголизм, тяжёлая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия,острый период инфаркта миокарда, гипертиреоз, декомпенсированная сердечнаянедостаточность, нарушение сердечной проводимости, острый панкреатит, гипертрофияпредстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, закрытоугольная глаукома.Препарат не назначают детям до 6 лет.
Передозировка. Передозировка, как правило, обусловлена парацетамолом и обнаруживается бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой,гепатонекрозом, повышением активности "печеночных" трансаминаз, увеличениемпротромбинового индекса. Лечение: промывание желудка, с дальнейшимприменением активированного угля- симптоматическая терапия.
Особенности использования. Препарат Аджиколдне применяют одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы и с препаратами, которыесодержат парацетамол. Препарат с осторожностью следует назначать при артериальнойгипертензии, лицам с заболеваниями сердца, при атеросклерозе церебральныхсосудов, заболеваниях почек и печени.
Во время терапии не рекомендуетсяработа с транспортными средствами и механизмами. В период лечения следует исключить употребления алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении барбитуратов,трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличениепериода полувыведения парацетамола. Длительный прием противообморочных препаратовможет снижать активность парацетамола. Одновременное использование высоких дозпарацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.Парацетамол снижает эффективность диуретиков. При одновременном применениифенилэфрина гидрохлорида с атропином может наблюдаться тахикардия.Хлорфенираман одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести кгипертоническому кризу, нервному возбуждению, гиперпирексии. Трициклическиеантидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие.
Препарат снижает гипотензивное действиегуанетидина, который в свою очередь повышает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Препарат усиливает действиенепрямых антикоагулянтов (производных кумарина). Метаклопрамид повышает, ахолестирамин снижает скорость всасывание. Барбитураты уменьшают жаропонижающийэффект препарата.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, фенотиазиновые производные повышают риск развитиязадержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают рискразвития глаукомы.
Сроки и условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
