Комбигрипп декса

Комбигрипп Декса (Combigrip Dexa)

Общая характеристика:

Основные физико-химические характеристики: таблетки овальной формы, с насечкой, безоболочки- имеют отпечатки "S" и "L" на той стороне, где риска, с вкраплениемзеленого цвета.

Состав. 1 таблетка содержит: парацетамола 500 мг, кофеина 30 мг, фенилэфринагидрохлорида 10 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг, декстрометорфана гидробромида10 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, повидон (PVPK-30), магния стеарат,тальк, натрия крахмалгликолят, тартразин, бриллиантовый голубой.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Комбинации безпсихолептиков. Код АТС N02BE51.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Парацетамол действует какобезболивающий и жаропонижающий препарат. Аналгетическое и жаропонижающее действиепарацетамола связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.

Кофеин – центральный стимулятор нервной системы.Стимулирует дыхательный центр, который увеличивает скорость и глубину насыщения лёгкихкислородом, увеличивает тонус скелетных мышц, уменьшает порог гиперкапнии. Длявозникновения такой же реакции от аналгезирующего средства без кофеина необходима егодоза, которая приблизительно на 40 % выше, чем одна доза в объединении с кофеином. Такимобразом, кофеин применяется как адювант парацетамола.

Фенилэфрина гидрохлорид стимулирует постсинаптическиеальфа-адренорецепторы он сужает лёгочные сосуды и повышает давление в лёгочнойартерии. Как вазоконстриктор осуществляет антиконгестивное действие: уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа, выраженность экссудативных проявлений, возобновляетсвободное дыхания.

Хлорфенирамина малеат является Н₁-блокатором, которыйзадерживает реакцию гладкой мускулатуры на гистамин. Он проявляет противоаллергическоедействие, уменьшает слезотечение, зуд в носу.

Декстрометорфана гидробромид является средством против кашляцентрального действия. Он подавляет кашлевый центр, непосредственно действуя на него и повышая порог кашлевого центра к раздражающим агентам.

Фармакокинетика. Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта, связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы составляет1 – 4 час. Метаболизируется в печени с образованиям глюкуронида и сульфатапарацетамола. Выводится почками в основном в виде продуктов конъюгации,менее 5 % экскретируется в неизменном виде.

Кофеин и его водорастворимые соли быстро всасываются в кишечнике (в т.ч. в толстом). Период полувыведения из плазмы составляет около 5 час, в некоторыхлиц – до 10 час. Основная часть деметилируется и окисляется. Около 10 %выводится почками в неизменном виде. В организме доношенных новорожденных и грудных детей (1,5 – 2 мес.) выводится медленнее (Т_1/2 – от 80до 26,3 час, соответственно).

Фенилэфринагидрохлорид имеет низкую биодоступность вследствие неравномерной абсорбции и влияния моноаминооксидазы в желудочно-кишечном тракте и печени при "первомпрохождении". Выводится почками в виде метаболитов. Подкисление мочиускоряет выведение из организма.

Хлорфенирамина малеат – это компонент, который уменьшает характерные эффектыгистаминов, что особенно важно в предупреждении и облегчении многих аллергическихсимптомов. Он всасывается сравнительно медленно в желудочно-кишечном тракте,максимальная концентрация в плазме достигается от 2,5 до 6 час послеиспользования перорально. Биодоступность низкая и составляет от 25 % до 50 % отупотребленного количества. Хлорфенирамин поддается метаболизма при "первомпрохождении" в печени. Хлорфенирамина малеат в значительной мере метаболизируется в печени с образованиям метаболитов дезметил и дидезметилхлорфенирамд. Около 70% его связывается в плазме с белками. Хлорфенирамин распределяется по всемутелу, проходит через гематоэнцефалический барьер.

Хлорфенирамина малеат в значительной мере метаболизируется в печени.Метаболиты включают дезметил и дидезметилхлорфенирамд. Компонент в неизменном виде и метаболиты выводятся, в основном, мочой- выведениезависит от рН мочи и степени выделение. Только следы выявлены в кале.Продолжительность действия составляет от 4 до 6 час. Более быстрое и экстенсивноевсасывание, более быстрое выведение и более короткий период полувыведения были отмечены у детей.

Декстрометорфанагидробромид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Онметаболизируется в печени и выводится с мочой как декстрометорфан в неизменном виде и в виде деметилизованых метаболитов, включаядэкстрорфан, который подавляет кашель.

Периодполувыведение декстрометорфана гидробромида составляет 4 час.

Показания для использования. Лечение симптомов гриппа и ОРВИ (гипертермия,головная боль, насморк, кашель) у взрослых и детей возрастом после шести лет.

Применение и дозы препарата. Взрослым и детямстаршим 12 лет – 1 таблетка Комбигриппа Декса 4 раза в сутки не чаще чем через 3 – 4 час.

Детям от 6 до 12 лет – ½- таблетки 4 раза в сутки.

Препарат употребляюткак минимум через полчаса после приема еды.

Продолжительностьлечения не более 7 дней.

Побочное действие.

Агранулоцитоз,тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пирия, интерстициальныйгломерулонефрит, аллергические реакции в виде кожных высыпаний. Также возможныбеспокойство, возбуждения, бессонница, сонливость, головокружение, затуманиваниесознания, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, тошнота,рвота, снижение аппетита, диарея, констипация, эпигастральные боли.

Противопоказания. Препарат Комбигрипп Декса противопоказан пациентам с повышеннойчувствительностью к любому его компоненту, и тем, которые получают терапиюингибиторами МАО.

Препарат не назначают детям возрастом до 6 лет.

Передозировка. Признаки и симптомы передозировки отдельных компонентовКомбигриппа можно распределить таким образом.

Парацетамол в крупных дозах вызывает гепатонекроз. Клинические и биохимические признаки поражения печени обнаруживаются через 24 – 72 час. До нихпринадлежат: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение концентрациибилирубина и снижение уровня протромбину. Симптомы: анорексия, тошнота, рвота,боль в животе, бледность кожного покрову.

Передозировка кофеина может вызывать состояние тревоги, беспокойство, тремор,головная боль, затуманивание сознания, экстрасистолии.

Передозировка фенилэфрина гидрохлорида обнаруживается желудочковойэкстрасистолией и короткими пароксизмами желудочковой тахикардии, ощущениемтяжести в голове и конечностях, значительным повышением артериального давления.

При передозировке хлорфенирамина малеата состояние может варьировать отподавленного до возбужденного (беспокойство и судороги). Могут наблюдатьсяатропиноподобные симптомы.

Передозировка декстрометорфана гидрохлорида может повлечь возбуждение и психические нарушения. Очень крупные дозы могут вызывать подавленное дыхание.

Лечение: промывание желудка, введения N-ацетилцистеина, симптоматическаятерапия.

Особенности использования. Перед назначением Комбигриппа Декса очень важно убедиться,что основная причина кашля выявлена, и что снижение интенсивности кашля неувеличит риск клинических или физиологических осложнений.

Препарат может снижать психические и/или физические способности, которыенуждаются при выполнении потенциально небезопасных заданий, таких как вождениетранспортными средствами или работа с механизмами. Фенилэфрин может вызыватьповышение пульса, головокружение или сильное сердцебиение- пациенты, соответственно,должны быть про это предупреждены.

Беременным женщинам препарат не рекомендовано.

Воздействие препарата при кормлении грудью не изучалась.

С осторожностью применять при заболеваниях печени, алкоголизме.

Во время лечения исключить употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Если предусмотрена комбинированная терапия,дозировки одного или обоих средств должно быть снижены.

Кофеин увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксическими препаратами. Метоклопрамидповышает, а холестирамин снижает скорость всасывания.

Кофеин снижает эффект снотворных и наркотических средств, повышает(улучшая биодоступность) – ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и остальныхненаркотических аналгетиков. Улучшает всасывание эрготамина в пищеварительном тракте.

Использование фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами и МАОингибиторами может привести к добавочному повышению кровяного давления. МАОингибиторы могут пролонгировать антихолинергический эффект антигистаминов.Альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фенотиазини, фуросемид и другие диуретикипрепятствует вазоконстрикции.

Була отмечено несовместимость хлорфенирамина малеата с кальция хлоридом,канамицином сульфатом, норадреналином, фенобарбиталом.

Употребление декстрометорфана гидробромида с ингибиторами энзимов,включая амиодарон, флуоксетин, галоперидол, пароксетин, пропафенон итиоридазин, может влиять на умственные способности.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей,защищенном от света месте при температуре ниже 30 °С.

Срок годности – 4 года.