Убистезин форте
Убистезин форте (Ubistesin Forte)
Общая характеристика:
Основные физико-химические характеристики: бесцветный, прозрачный раствор;
состав:
1 мл раствора включает артикаина гидрохлорида 40 мг;
эпинефрина гидрохлорида 0, 012 мг (эквивалентно 0, 01 мг основы);
другие составляющие: натрия сульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты для местной анестезии. Код АТС N 01В В58.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Убистезин Форте - это комбинированный препарат для местной анестезии.
Его основной активный компонент - артикаин является местным анестетиком амидного типа
тиофеновой группы. Эпинефрин (адреналин) проявляет сосудосужающее действие, препятствует системной адсорбции артикаина и развития его побочного действия. Убистезин Форте характеризируется быстрым началом анестезии, надежным действием с сильным аналгезирующим эффектом. Незначительное количество вазоконстриктора способствует возобновлению кровообращения и не усложняет заживление ран.
Обезболивание наступает через 1-3 мин. Продолжительность анестезии - 75 минут.
Фармакокинетика.
Максимальный плазменный уровень артикаина после инъекции достигается через 10-15 мин. Период полураспада - 20 мин. Связывание с белками крови составляет 95%. Выводится почками. Эпинефрин быстро распадается в печени и остальных тканях. Метаболиты выводятся почками.
Показания для использования.
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии.
Показаний для хирургических вмешательств, которые нуждаются глубокой и длительной анестезии выраженной сосудосужающего действия:
десенная и костная хирургия (хирургия пародонта);
ампутация и экстирпация пульпы зуба;
удаления и трепанация парадонтных зубов и удаления сломанных зубов (остеотомия);
длительные хирургические вмешательства, то есть операции за Калдвел–Люком, чрезкожный остеосинтез, кистэктомия, мукогингивальные операции, резекции верхушек корня;
челюстно-лицевая хирургия;
хирургические вмешательства на области слизистой оболочки и десен.
Способ использования и дозы.
Скорость введения препарата не должна превышать 0, 5 мл за 15 сек, то есть один картридж за минуту.
Для предотвращения нежелательным внутрисосудистым инъекциям следует проводить тест на аспирацию крови.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 500 мг артикаина, что соответствует 12, 5 мл или
7 картриджам Убистезина Форте.
Для обеспечения эффективной анестезии следует использовать необходимый минимум раствора. Если нет остальных назначений, то следует придерживаться такого дозировки: для удаления верхних зубов обыкновенно достаточно 1, 7 мл Убистезина Форте и нет необходимости делать болезненные поднебье инъекции. При последовательному удалении соседних зубов возможно снижение дозы инъекции. Если необходимо делать поднебное вскрытие или наложить шве, то следует сделать поднебную анестезию приблизительно 0, 1 мл на одну инъекцию.
При неусложненном удалении нижних премоляров под инфильтрационною анестезией обыкновенно достаточно 1, 7 мл Убистезина Форте на один зуб. В отдельных случаях может понадобиться следующая инъекция от 1 до 1, 7 мл в щечный участок. В некоторых случаях может назначаться инъекция в нижнечелюстный отверстие.
Инъекции под слизистую оболочку ротовой полости от 0, 5 до 1, 7 мл Убистезина Форте на один зуб позволяют препарировать полость и обпиливать зубы под коронки.
Проводниковая анестезия может применяться для лечения нижних моляров.
При всех хирургических вмешательствах Убистезин Форте необходимо дозировать в зависимости от объема и продолжительности операции, а также от состояния пациента.
Если Убистезин Форте назначают детям, то необходимый его количество подбирают соответственно к массе тела ребенка.
Детям с массой тела 20-30 кг достаточная доза от 0, 25 до 1 мл- детям с массой тела 30-45 кг - от 0, 5 до 2 мл. Детям с массой тела 20-30 кг в период лечения можно вводить дозу не более 1,5 мл и не более 2, 5 мл в течение 24 час- детям с массой тела 30-45 кг - не более чем 2 мл в период лечения и 5 мл - в течение 24 час.
Максимальная доза артикаина гидрохлорида (в мг) для детей должно быть выявлена по формуле: масса тела ребенка (в кг) х 1, 33.
Побочное действие.
Побочные реакции могут иметь место после передозировки препарата, особенно вследствие случайного внутрисосудистого введения его. Побочные реакции характеризуются симптомами со стороны центральной нервной и сосудистой систем. Могут проявляться головокружением, рвоте, сонливостью, падениям кровяного давления, тахикардией и брадикардией, а в некоторых случаях - судорогами, комою, параличем центральной дыхательной системы. Тахикардия, тахиаритмия и гипертензия может быть вызванная эпинефрином.
Могут возникнуть индивидуальные аллергические реакции из-за присутствия безводного сульфиту натрия, особенно у больных бронхиальной астмой, что может характеризоваться рвоте, диареей, острыми астматическими приступами, шоком.
Аллергические реакции на артикаин возникают редко.
Противопоказания.
Убистезин Форте противопоказан при повышенной чувствительности к составляющим препарата.
Убистезин Форте противопоказан больным на пароксизмальную тахикардию, с коронарной недостаточностью, при тяжёлой форме гипертонии, тиреотоксикозе, больным диабетом, при закрытоугольной глаукоме.
Передозировка.
Симптомы, что могут быть вызванные активным веществом - артикаином: металлический привкус, звон в ушах, головокружение, тошнота, рвота, беспокойство, учащенное дыхание. Также может наблюдаться дремота, беспокойство, дрожание, судороги мышц, тоноклонические спазмы, коматозное состояние и паралич дыхательной системы.
Симптомы, что могут быть вызванные вазоконстриктором - эпинефрином: сердечно-сосудистые симптомы, такие как потливость, ощущение сердцебиения, головная боль, повышение давления, стенокардия, тахикардия, тахиаритмия и остановка сердца.
В случае возникновения тяжелых осложнений необходимо поддерживать дыхания, по возможности кислородом, а также следить за пульсом и кровяным давлением. У большинстве случаев этих мероприятий достаточно. В случае тяжелого шока пациента необходимо положить горизонтально, обеспечить прилив кислорода и сделать внутривенное вливания кровезаменителей.
Особенности использования.
Только для профессионального использования в стоматологической практике.
Убистезин Форте не влияет на течение беременности, но при применении его следует быть особенно внимательным в течение первых трёх месяцев.
Убистезин Форте следует с большой осторожностью назначать больным на бронхиальную астму с гиперчувствительностью к сульфитов, в случае наличии брадикардии, артриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности, вследствие наличия эпинефрина.
Доктор должен решать, или может пациент управлять транспортным средством после анестезии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Убистезин Форте включает очень малую количество эпинефрина.
Доктор должен предотвращать возможности возникновения симпатомиметического эффекта, если МАО ингибиторы и трициклические антидепрессанты назначаются одновременно.
Сроки и условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить при температуре ниже 25 С в сухом, защищенном от действия солнечных лучей месте.
Не использовать после окончания срока годности. Срок годности - 2 года.
