Брилокаин-адреналин форте
Брилокаин-адреналин форте (Brilocaine-Adrenaline forte)
Основные физико-химические характеристики: бесцветный прозрачный раствор;
Состав 1 мл раствора включает артикаина гидрохлорида 40 мг, адреналина в форме гидротартрата 0, 010 мг (1: 100000);
другие составляющие: натрия пиросульфит, натрия хлорид, трилон Б, натрия гидроксид, вода для инъекции.
Форма выпуска лекарственного средства. раствор для инъекции.
Фармакотерапевтическая группа. местный анестетик. АТС – N01B В58.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Брилокаин-Адреналин форте – комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Артикаин, который является одним из компонентов препарата - местный анестетик амидного типа тиапрофеновой группы. Воздействие препарата начинается быстро – через 1 – 3 мин. длительность анестезии – не менее 75 мин. Заживление раны проистекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальной сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержимого адреналина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему очень малый: почти не отмечается повышение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений. Препарат имеет низкую токсичность.
Фармакокинетика. артикаин при введении в подслизистую оболочку полости рта имеет высокую диффузионную способность. Связывание с белками составляет 95%. Период полувыведения составляет 25, 3+3, 3 мин. Препарат минимально проникает через плацентарный барьер, практически не выводится с грудным молоком. Выведение препарата проистекает, главным образом, почками.
Показания для использования. операции на слизистых оболочках или на костях, которые нуждаются более интенсивной ишемии- операции на пульпы зуба (ампутации и экстирпации)- экстракция сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным парадонтозом- длительные хирургические операции (например, операция Колдуелла-Люка)- чрезкожный остеосинтез- удаления кист- буко-гингивальные операции- резекция верхушки корня- подготовка полости и подготовка зуба под коронку при высокочувствительных зубах.
Способ использования и дозы. Дозу Брилокаин-Адреналина форте устанавливают индивидуально, с учётом тяжести и продолжительности операции.
При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность анестезии, в течение которого можно провести вмешательства, составляет 30 – 45 минут.
Доза до 500 мг (что равна 12, 5 мл инъекционного раствора) хорошо переносится. До инъекции следует всегда проводить пробную аспирацию с целью исключения возможности внутрисосудистого введения. Аспирация облегчается при использовании инъекционного шприца «Юниджект К» в объединении с картриджами.
Инъекционное давление должен отвечать чувствительности ткани.
Побочное действие. как и для всех местных анестетиков, возможно появление нарушений со стороны центральной нервной системы, связанных с дозировкам. Например, от ступора к потере сознания, нарушений дыхания вплоть до приостановки, тремору мышц, преждевременных мышечных сокращений вплоть до генерализованных конвульсии, а также тошноты вплоть до рвота. В ходе инъекции местного анестетика в участок головы или вскоре после инъекции возможный также развитие кратковременных нарушений зрения (расплывчатость, слепота, роздвоения). Однако такие реакции встречаются редко. Нарушения кровообращения, такие, как понижению артериального давления, тахикардия, или даже брадикардия, при применении Брилокаин-Адреналина форте не бывают выраженными. Использование местных анестетиков может также вызывать шок, который в ряде случаев представляет угрозу для жизни, или сердечную недостаточность. Не можно исключить реакции повышенной чувствительности (аллергического или псевдоаллергического характера). Они обнаруживаются в местах инъекции в виде отёчность или воспаление, а также независимо от них в виде покраснения кожи, зуда, конъюнктивиту, ринита, отеке лица по типу ангионевротического отека, включая отек верхней и /или нижней губы и /или щек, отек языка, отек языка с дисфагиею, уртикарией, затруднением дыхания, что может перейти в анафилактический шок. Часто наблюдается головная боль, обусловленная преимущественно наличием адреналина. (эпинефрина).
Особенная пометка: В отдельных случаях, в том числе у пациентов, которые страдают бронхиальной астмой, возможна реакция повышенной чувствительности, обусловлена количеством натрия бисульфита. При этом могут развиться рвота, понос, стридорозное дыхания, острые приступы астмы, нарушения сознания или шок.
Противопоказания. повышенная чувствительность к адреналина, артикаина.
Вне зависимости от наличия строгих показан до использования, Брилокаин-Адреналин форте не следует применять у пациентов с дефицитом холинэстеразы, поскольку в этом случае существует большое вероятность повышение продолжительности, а за некоторых условий и нежелательного усиление интенсивности его действия.
Поскольку одним из компонентов препарата является адреналин, следует брать во внимание такие противопоказания: пароксизмальная тахикардия, мерцающая аритмия с высокой частотою сердечных сокращений, закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных b-блокаторов, таких как пропранолол.
Брилокаин-Адреналин форте не следует применять у пациентов, что страдают бронхиальной астмой в объединении с повышенной чувствительностью к сульфитов, у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности (порфирия), гипертиреозом, заболеваниями центральной нервной системы, злокачественной анемией.
Передозировка. если при введении препарата развиваются начальные признаки побочного реакции или токсического действия, - например, головокружение, двигательные беспокойства, ступор, - тогда следует прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать пульс и артериальное давление. Даже в том случае, когда симптомы не кажутся тяжелыми, для обеспечения надежного внутривенного доступу рекомендуется начинать внутривенную инфузию. При нарушениях дыхания следует назначать кислород в зависимости от тяжести состояния- при необходимости следует использовать искусственное дыхание (рот в нос) или интубацию трахеи в объединении с контролированной вентиляцией лёгких. Центральные аналептики противопоказаны. Непроизвольные мышечные сокращения или генерализованные конвульсии мышц можно снять с помощью внутривенной инъекции барбитуратов короткой или ультракороткого действия. Рекомендуется вводить барбитураты медленно, в зависимости от выявленной действия, продолжая при этом использования кислорода и наблюдение за сердечной деятельностью, чтобы избежать риска нарушений кровообращения и торможение дыхания. Введение барбитуратов должно сопровождаться инфузионным введением жидкости через раньше назначенную канюлю. Противодействие тахикардии и падения артериального давления нередко возможна путём простого переведения пациента в горизонтальное положение или в положение, при котором ноги поднять немного выше головы.
При тяжелых нарушениях кровообращения, а также при шока, независимо от причины, следует после приостановки инъекции провести таких мероприятий: обеспечить горизонтальное положение пациента с немного поднятыми ногами, а также проходимость дыхательных путей, инсуфляцию кислорода. Кроме того, следует настроить внутривенное инфузионное введение сбалансированного электролитного раствора: внутривенное введение глюкокортикоидов (например, 250 - 1000 мг метилпреднизолона), замещения жидкости (при необходимости также плазмоэкспандеры и альбумин человека).
В случаях угрожающего циркуляторного коллапса и нарастающей брадикардии - немедленное внутривенная инъекция эпинефрина (адреналина). Развести 1 мл раствора адреналина 1:1000 до 10 мл и ввести сначала медленно 0, 25 - 1 мл этого раствора (0, 025 - 0, 1 мг адреналина). Контролировать частоту пульса (сердечные аритмии) и артериальное давление. Не вводить более 1 мл этого раствора (0, 1 мг адреналина) в один прием. Если это дозировки недостаточное, тогда следует добавить адреналин до инфузионного раствора (скорость инфузии назначать соответственно до частоты пульса и артериального давления).
Тяжелая тахикардия или тахиаритмия могут быть показаниям для осторожной внутривенной инъекции -симпатолитиков, например, у пациентов с сердечной недостаточностью, стенокардией или после инфаркта миокарда. Использование кислорода и контроль параметров кровообращения во всех этих случаях является обязательными.
Повышение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией нужно при необходимости лечить с применением периферических вазодилататоров.
Особенности использования Для пациентов, которые могут находится в состоянии, известному под названием "парагрупповая аллергия", можно использовать только картридже и ампулы, что не содержат метилпарабена. Флаконы для многоразового дозировки содержат метилпарабен как консервант.
Препарат нельзя вводить внутривенно. Нельзя проводить инъекцию в область воспаление. Употребление еды или жидкости перед проведением анестезии запрещено.
Брилокаин-Адреналин форте не следует применять у пациентов, которые страдают бронхиальной астмой в объединении с повышенной чувствительностью к сульфитов.
Пациентам, которые страдают на заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушение ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), сахарный диабет, церебро-васкулярные нарушения, хронический бронхит, эмфизему, гипертиреоз целесообразно использовать Брилокаин-Адреналин, который включает меньшее количество адреналина.
Беременность и лактация.
В период беременности местная анестезия представляет собой нестрессовый метод достижения аналгезии или анестезии при хирургических операциях. Артикаин проходит через плацентарный барьер меньшей мерой, чем другие анестетики. Через быстрый разложение и хорошо выведение артикаин не обнаруживается в грудном молоке в клинически значимых концентрациях. Поэтому нет необходимости прерывать кормление грудью.
Способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Только стоматолог может решить вопрос про то, из которого времени после операции пациент снова может брать участие в дорожном движении или обслуживать машины.
Исследования показали, что беспокойства, связанное с ожиданием, и операционный стресс могут привести к смены способности до эффективных действий, в то время как использования в исследованиях Брилокаин-Адреналина форте не приводило до заметного ухудшение нормальной способности до участия в дорожном движении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. сосудосуживающий эффект вазоконстрикторов симпатомиметического типа (например, адреналина) может быть усиленный трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы.
Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в таком случае существует высокий риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Не допускать замораживание.
Срок хранения – 2 года.