Микоспор
Микоспор (Mycospor)
международное и химическое название: бифоназол;
Основные физико-химические характеристики: прозрачная, бесцветная или слегка жёлтоватая жидкость
Состав. В 1 мл раствора содержится: бифоназол – 0,01 г;
другие составляющие: этиловый спирт 96%, изопропил миристат.
Форма выпуска лекарства. Раствор для наружного использования.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковый препарат.
Код АТС D01AC10.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Активные вещества препарата Микоспор – бифоназол – является производным имидазола и принадлежит к противогрибковых средств широкого спектра действия. Эффект бифоназола связанный с нарушением синтеза эргостерина, который входит в состав клеточной мембраны грибков, которое ведет к изменению её строения и свойств.
Препарат активен против дерматофитов, дрожжевых (в том числе рода Candida), плесневых и некоторых остальных грибов (в том числе, Malassezia furfur). К Микоспору чувствительны также Corynebacterium minutissimum, а также возбудитель разноцветного лишая Pityriasis versicolor и возбудитель эритразмы.
При концентрации бифоназола 3 нг/мл проистекает задержка роста мицелию Trichophyton mentagrophytes, которые быстро пролиферует. На дерматофиты препарат в концентрации 5 мкг/мл осуществляет, в первую очередь, фунгицидное влияние, который развивается через 6 часов после использования. На дрожжевые грибы (например, рода Candida) препарат осуществляет первичный фунгистический, а в дозе 20 мкг/мл – фунгицидное влияние.
Фармакокинетика. После местного использования Микоспора только 0,6-0,8% активных веществ абсорбируются здоровою кожей и 2-4% – воспаленной кожей. Через 6 часов концентрация бифоназола в верхнем и папиллярному слоях эпидермиса может достигать 1 мг/см3, что соответствует или в много раз превышает минимальные подавляющие концентрации для основных видов грибов, которые вызывают дерматомикозы. Концентрация бифоназола в плазме крови после местного использования Микоспора может достигать максимум 5 нг/мл.
Показания к применению.
Препарат показан для лечения грибковых заболеваний кожи, обусловленных чувствительными к бифоназолу возбудителями, в том числе дерматофитами, грибками, дрожжами и другими грибковыми инфекциями (в том числе, Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum):
• поверхностных кандидозов и микозов кожи (в том числе микозов ступней и междупальцевых промежутков, микозов кистей, микозов гладкой кожи и складок кожи тела );
• разноцветного лишая;
• эритразмы.
Способ использования и дозы. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Процедуру повторяют ежедневно (1 раз в сутки) перед сном. Разовая доза из расчета на площадь поверхности кожи размером с ладонь составляет приблизительно 3 капель раствора. Продолжительность терапии определяется ступенем тяжести заболевания и клинической эффективностью препарата. В среднем курс лечения при микозах ступней и междупальцевых промежутков – 3 недели, при микозах кистей и складок кожи тела – 2-3 недели, при разноцветном лишае и эритразме – 2 недели, при поверхностных кандидозах кожи – 2-4 недели.
Побочное действие. Изредка отмечается местные реакции в виде легкого покраснение или раздражения кожи. По результатам клинических исследований (с участием 36351 пациентов) сообщалось про контактные дерматиты, экзему, сип, сухость кожи.
Отмеченные нежелательные реакции были малораспространенные (<1%)- симптомы исчезали после приостановки лечения.
При повышенной индивидуальной чувствительности к бифоназолу и остальных компонентов препарата возможны аллергические реакции.
Противопоказания. Препарат противопоказан при выявленной повышенной чувствительности к бифоназола или к любому другому компоненту препарата.
Передозировка. Сведений касающихся случаев передозировки при лечении препаратом Микоспор раствор не поступало.
Особенности использования.
Беременность и лактация. Доклинические сведения не указывают на потенциальную опасность для матери и ребенка, однако результаты соответствующих клинических исследований не опубликованы. В первом триместре беременности препарат не должен применяться без назначения врача.
Лечение препаратом Микоспор грудных детей должно проводится под тщательным надзором врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор Микоспор, назначен для наружного использования, практически не проявляет резорбтивного действия на организм, что позволяет применять его одновременно с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности – 5 лет.
