Кетоконазол-фитофарм
Кетоконазол-фитофарм. Ketoconazolum-phytopharm.
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ketoconazole- 1-ацетил-4-[4-[[(2RS,4SR)-2-(2,4-дихлорофенил)-2-(1Н-имидазол-1-илметил)-1,3-диоксолан-4 ил]мэтокси]фенил]пиперазин;
Основные физико-химические характеристики: крем белого или почти белого цвета;
Состав. 1 г препарата включает кетоконазола 0,02 г;
другие составляющие: пропиленгликоль, имидомочевина, изопропилмиристат, цетостеариловый спирт, макрогола 12 цетостеариловый эфир, октилдодеканол, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Крем для наружного использования.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного использования. Производные имидазола и триазола. Код АТС D01A C08.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Кетоконазол-фитофарм - противогрибковый препарат. Противогрибковый эффект обусловлен подавлением синтеза эргостерола и изменением состава остальных липидных компонентов мембран грибов. Кетоконазол проявляет фунгицидное и фунгистатическое действие относительно дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus, Malassezia furfur), диморфных высших грибов (эумицетов). Менее чувствительны до кетоконазола Aspergillus spp., Sporotrix schenskii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фукомицеты за исключением Entomophthrales. Развития резистентности в период лечения препаратами кетоконазола не выявлено. Препарат быстро ликвидирует зуд.
Фармакокинетика. При местном применении крема кетоконазол практически не всасывается- при длительном применении в крови не обнаруживается.
Показания для использования. Для местного лечения и профилактики заболеваний кожи, которые вызваны чувствительными к кетоконазолу возбудителями, таких как: дерматомикоз гладкой кожи- паховая эпидермофития- эпидермофития кистей и стоп, а также кандидоз кожи и отрубевидный лишай. Лечения себорейного дерматиту, что вызванный Pityrosporum ovale.
Способ использования и дозы. Крем применяют местно. Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. При лечении дерматомикоза гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозов кожи, а также отрубевидного лишая рекомендуется наносить крем 1 раз в сутки на пораженный участок и участок кожи, который непосредственно к ней прилегает. При лечении себорейного дерматита крем наносят 1 или 2 раза в сутки в зависимости от степени поражения.
Лечение следует продолжать в течение окончательного времени, как минимум в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания и до получения негативных результатов микологического исследования. Если не обнаруживается никакого клинического улучшения после 4 недель лечения, препарат следует отменить, а диагноз – пересмотреть.
Следует придерживаться общих мероприятий гигиены для предотвращения инфицирования и реинфицирования.
Обычный срок лечения составляет: отрубевидный лишай – 2 - 3 недели- дрожжевые инфекции – 2 - 3 недели- паховая эпидермофития – 2 - 4 недели- дерматомикоз гладкой кожи – 3 - 4 недели- эпидермофития стоп – 4 - 6 недель- себорейный дерматит – 2 - 4 недели, но для поддерживающей терапии при этом заболевании крем продолжают наносить 1 - 2 раза в неделю.
Побочное действие. В местах аппликации препарата редко могут возникнуть местное раздражения кожи и ощущение жжения или местное проявление аллергической реакции в виде контактного дерматита.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к кетоконазолу или остальных компонентов препарата.
Передозировка. В связи с тем, что системная абсорбция кетоконазола при местном применении практически отсутствует, передозировка маловероятна.
Использование крема в чрезмерном количества может привести к возникновению эритемы, отеку кожи и жжению. Эти симптомы обыкновенно исчезают после приостановки терапии.
Особенности использования. Крем предназначен только для наружного использования на коже. Следует избегать его попадания в глаза. При попадании крема в глаза их необходимо промыть водой.
Если через 4 недели после начала лечения не отмечено клинического улучшения, необходимо подтвердить диагноз микробиологическим методом и исключить иную причину заболевания.
Чтобы избежать синдрома отмены после приостановки длительного местного лечения кортикостероидами рекомендуется продолжать внешнее использование кортикостероидов утром, а крема “Кетоконазол-Фитофарм” вечером с дальнейшим постепенным снижением дозы и отменой кортикостероидов в течение 2 - 3 недель.
Беременность и лактация. Поскольку резорбция кетоконазола при местном применении кремов практически отсутствует, возможно применение препарата в период беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступнром для детей месте при температуре от 15°С до 25°С. Не замораживать. Срок годности – 2 года.
