Далацин

Далацин (Dalacin)

международное и химическое названия: clindamycin- 7(S)-хлоро-7-деоксилинкомицин-2-фосфат;

Основные физико-химические характеристики: гладкие твердые суппозитории почти белого цвета;

Состав 1 суппозиторий включает клиндамицина фосфата эквивалентно 100 мг клиндамицина;

другие составляющие: твердый жир Witepsol H-32.

Форма выпуска лекарства. Суппозитории (овули) вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A А10.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Клиндамицин фосфат является сложным эфиром клиндамицина или 7-(S)-хлоролинкомицина, полусинтетическим антибиотиком. Клиндамицин подавляет синтез белков бактерий путём влияния на рибосомы бактерий. Этот антибиотик связывается преимущественно с рибосомальной субъединицей 50S и влияет на процесс инициации белкового цепочки. Хотя клиндамицина фосфат неактивный in vitro, in vivo он быстро испытывает гидролиза с образованием клиндамицина, который характеризируется антибактериальным активностью.

Клиндамицин активен относительно многих грампозитивных аэробов, а также грампозитивных и грамнегативных анаэробов. Он активный in vitro относительно микроорганизмов, связанных с бактериальным вагинозом, включая Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis и анаэробы (Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.).

Фармакокинетика. При интравагинальном введении суппозиториев один раз в сутки в дозе 100 мг клиндамицина (1 суппозиторий) 11 здоровым женщинам в течение 3 дней было установлено, что приблизительно 30% (6, 5 – 70%) препарата подвергало системного всасывания, тогда как при применении вагинального крема «Далацин» всмоктувалось только около 5%. Системное влияние клиндамицина после введения вагинальных суппозиториев был более слабый, чем при введении терапевтической дозы клиндамицина внутрь или внутривенно.

Показания для использования. Лечение бактериального вагиноза.

Способ использования и дозы. Рекомендованная доза: один суппозиторий интравагинально, желательно перед сном, в течение трёх дней подряд.

Введение без аппликатора

- Извлечь суппозиторий с фольги.

- Лечь на спину и подтянуть колени до грудей.

- Ввести суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже, но чтобы не вызывать неприятные ощущения.

При наличии в упаковке аппликатора пациентка может использовать его для облегчения введения суппозитория.

Введение с помощью аппликатора

- Пластиковый аппликатор, которое находится в упаковке с препаратом, назначен для свободного интравагинального введения суппозитория.

- Извлечь аппликатор с упаковки.

- Поместить плоский конец суппозитория в отверстие аппликатора.

- Лечь на спину и подтянуть колени до грудей.

- Держа аппликатор за ребристый конец корпусу, аккуратно ввести его во влагалище как можно глубже, но чтобы не вызывать неприятные ощущения.

- Беспрепятственно надавливая на плунжер, ввести суппозиторий во влагалище.

- Извлечь аппликатор с влагалища.

- После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и даты ему полностью высохнуть.

Побочное действие. Отмеченные побочные реакции наблюдались менее, как в 10% пациентов.

Мочеполовая система: боль во влагалище, вагинальный кандидоз, нарушение менструального цикла, выделение с влагалища, дизурия, пиелонефрит, вагинит/вагинальные инфекции.

Организм в целом: грибковые инфекции, абдоминальная боль, головная боль, локализованная боль в животе, понос, боль в боке, боль в всему теле, локализованный отек, кандидоз.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея.

Кожа и слизистые оболочки: зуд (не в месте введения), высыпание, боль в месте введения, зуд (в месте введения).

Противопоказания. Известна гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину и каких-либо компонентов препарата.

Передозировка. Случаи передозировки при приеме рекомендаций касающихся применение препарата неизвестны. При случайном приёме препарата внутри возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови.

Особенности использования. Использование влагалищных суппозиториев с клиндамицином может повлечь развитие нечувствительных микроорганизмов, в том числе – дрожжей.

Пероральное и парентеральное использование клиндамицина, может повлечь диарею, а в отдельных случаях – колит. Если при применении лекарственных форм клиндамицина для интравагинального введения развивается выраженная или долговременная диарея, то данный препарат следует отменить, осуществить соответствующие диагностические процедуры и в случае необходимости назначить лечения.

Пациенток следует предупредить про то, что в период терапии вагинальными суппозиториями, которые содержат клиндамицин, не следует вступать в вагинальные половые отношения, а также не должны применяться другие виды изделий, назначенных для интравагинального введения (например, тампоны, средства для спринцевания).

Препарат включает компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучуку, таких как презервативы или противозачаточные вагинальные диафрагмы. Поэтому использовать подобны изделия в период лечения клиндамицином в форме вагинальных суппозиториев не рекомендуется.

Почти 30% (6, 5-70%) дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток после использования вагинальных суппозиториев.

Беременность и лактация. По данным клинических испытаний, интравагинальное использования суппозиториев клиндамицина фосфата у беременных женщин в другому триместре беременности, а также системное использование клиндамицина в другому и третьем триместрах не приводило к любым патологических эффектов.

У женщин в первом триместре беременности этот препарат должен применяться только при наличии абсолютных показаний.

Или выводится клиндамицин с грудным молоком после интравагинального использования клиндамицина фосфата, неизвестно. При рассмотрении вопрос касающийся назначение матери, которая кормит грудью клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев следует взвешено оценивать сравнения риска и пользы.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Данные, которые бы позволили считать, что Далацин может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Информация про совместное использование с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует. Не рекомендуется использовать презервативы из латекса в период терапии препаратом. Данных про влияние препарата на диафрагмы из латекса нет.

Показано, что при системном применении клиндамицина фосфат имеет свойства нейромышечного блокатора, что может усилить действие остальных нейромышечных блокаторов.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности - 3 года.