Гинофорт
Гинофорт (Gynofort)
Международное название: бутоконазол;
Основные физико-химические свойства: мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от сторонних частей и без видимого расслоения;
Состав. 1 г крема включает 20 мг бутоконазола нитрата;
другие составляющие: динатрия эдетат, сорбитол жидкий, масло минеральное, глицерилмоноизостеарат, полиглицерил-3-олеат, воск микрокристаллический, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Крем вагинальный.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A F15.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Активный ингредиент вагинального крема Гинофорт – бутоконазола нитрат, который является производным имидазола и имеет фунгицидную активность относительно грибов Candida, Trichophiton, Micosporum, Epidermaphzton. Бутоконазола нитрат особенно эффективный при инфекциях, обусловленных грибами Candida. Препарат также эффективный относительно некоторых грампозитивных бактерий.
Препарат влияет на клеточную мембрану грибковой клетки, где он подавляет превращения леностерола в эргостерол, что приводит к смены липидного состава клеточных мембран грибков. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, и снижается осмотическа стойкость и жизнеспособность клеток грибков.
Крем имеет высокую растворимость эмульсии воды в масле, что обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. В исследованиях in vitro показано, что после введения дозы препарата, крем обнаруживается на слизистой влагалища в течение 4,2 дня. Исследования in vitro также показали, что высвобождение бутоконазола проистекает в течение 6 дней, в то время как существующие аналоги ввысвобождают бутоконазол быстрее (в течение 6 часов).
Фармакокинетика. После введения во влагалище адсорбируется в среднем 1,7% примененной дозы. Пиковые концентрации препарата и его метаболитов в плазме достигаются в течение 13 часов.
Бутоконазол поддается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой, частично - с жёлчью.
Показания для использования. Гинофорт вагинальный крем показан для лечения грибковых заболеваний влагалища, обусловленных Candida albicans.
Способ использования и дозы. Доза, что рекомендуется взрослым, – во влагалище ввести однократно содержимое одного аппликатора (приблизительно 5 г). Эта количество крема включает приблизительно 100 мг бутоконазола нитрата. Специальная подготовка перед применением не необходима.
Побочное действие. Могут возникнуть ощущение жжения, зуда или болевые ощущения, отек влагалища, боль в области малого таза или живота, а также спазмы.
Противопоказания. Гинофорт вагинальный крем противопоказан при гиперчувствительности к любому компоненту препарата.
Безопасность и эффективность препарата у беременных женщин и детей не исследовались.
Передозировка. В случае случайного применение препарата через рот следует провести промывание желудка как можно раньше. При применении крема во влагалище случаи передозировки не известные.
Особенности использования. Диагноз должен быть подтвержденный микроскопическим и/или культуральным исследованиям мазка с влагалища.
Применять строго по назначению врача.
Если при применении препарата остаются клинические признаки инфекции, следует провести повторное микробиологическое исследования для определения нового возбудителя или подтверждения уже установленного диагноза.
Если в период применения препарата возникло раздражение слизистой влагалища или ощущение боли, следует прекратить использования крема. Препарат не имеет мутагенной активности. Исследования с канцерогенности не проводились.
Препарат не имеет тератогенного действия и не влияет на фертильность.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма.
Использование вагинального крема Гинофорт не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма.
Использование в период беременности.
Исследования с использования Гинофорт для лечения женщин в период беременности не проводились. Поэтому, использования данного препарата в течение беременности возможно, только если показания значительно превышают риск влияния на зародыш.
Если препарат применяется в период беременности, следует придерживаться осторожности при введении аппликатора во влагалище, чтобы избежать нанесения механической травмы.
Использование в течение периода лактации.
На данный момент не известно, или возможно выделение компонентов в грудное молоко, поэтому следует придерживаться осторожности при применении крема женщинам, которые кормят грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гинофорт вагинальный крем включает минеральное масло. Минеральное масло может повреждать изделия из латекса или резины, такие как презервативы, внутривагинальные диафрагмы, поэтому использования указанных средств контрацепции в течение 72 часов после введения Гинофорт не рекомендуется.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 15–30°С, в недоступном для детей месте. Избегать хранения при температуре более 30°С.
Срок годности - 2 года.
