Микогал суппозитории
Микогал суппозитории (Micogal suppositories)
Международное название: omokonazole;
Основные физико-химические характеристики: гомогенный суппозиторий воскоподобной консистенции, цилиндрической формы, белого или почти белого цвета;
Состав. 1 суппозиторий включает омоконазола нитрата микронизованного 150 мг, или 300 мг, или 900 мг;
другие составляющие: жир твердый.
Форма выпуска лекарства. Суппозитории вагинальные.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, которые применяются в гинекологии. Код ATC G01A F16.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Нитрат омоконазола является производным имидазола и имеет антифунгальные и антибактериальные свойства. Обеспечивает фунгистатическую активность в случае основных патогенных грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек человека, таких как дрожжевые грибки (Candida albicans, Candida glabrata и другие виды рода Candida), дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и виды Aspergilus. Согласно с исследованиями in vitro, препарат эффективный против некоторых грампозитивных бактерий. Механизм действия основывается на блокировании процессов биосинтеза в клетке грибка, который приводит к дезорганизации клеточной мембраны и таким образом препятствует получению грибком необходимых веществ.
Фармакокинетика. При применении вагинальных суппозиториев один раз в день в течение 6 дней измерения концентрации в плазме крови после введения, проведено после первого, третьего и шестой дня курса лечения, не выявило концентраций омоконазола, что поддавались б выявлению (25 нг/мл или 2–3 % от примененной дозы). Однако, невзирая на слабое вагинальную абсорбцию, при применении повышенных доз омоконазол может аккумулироваться в организме. Степень всасывание при воспалении слизистой оболочки может увеличиваться. Омоконазол быстро и в значительного количества метаболизируется. Большинство метаболитов конюгують с глюкуронидом или сульфатом. Основным путём метаболизма является спиртовая гидроксиоксинация.
Показания для использования. Лечение острых, хронических и рецидивирующих вульвовагинитов, обусловленных грибками рода Candida, в т.ч. в соединении с совместною грампозитивною флорой.
Способ использования и дозы.
Вагинальные суппозитории 150 мг:
в течение 6 дней подряд перед сном вводить 1 суппозиторий Микогал глубоко во влагалище.
Вагинальные суппозитории 300 мг:
в течение 3 дней подряд перед сном вводить 1 суппозиторий глубоко во влагалище.
Вагинальные суппозитории 900 мг:
перед сном ввести 1 суппозиторий глубоко во влагалище однократно.
Побочное действие. В отдельных случаях в период лечения возможно ощущение локального жжение или зуда. В большинстве случаев сведения симптомы является временными и не нуждаются в приостановке курса лечения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата.
Передозировка. Не наблюдалось.
Особенности использования. Необходимо строго придерживаться рекомендованного курса лечения. Применять препарат в период менструации запрещается. Целесообразно назначать курс лечения после менструации. Жирные составляющие вагинальных суппозиториев изменяют свойства таких механических контрацептивных средств, как презерватив, поэтому следует избегать их одновременного использования. Во время лечения и в течение недели после него нужно избегать спринцевания вагины. Для мытья нужно пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья необходимо дезинфицировать и изменять ежедневно. В случае поражения половых губ и прилегающих участков рекомендуется добавочно применять фунгицидные кремы.
Использование препарата в период беременности и лактации
Использование вагинальных суппозиториев Микогал в первом триместре беременности и в период лактации возможно только после тщательной индивидуальной оценки доктором сравнения "преимущества/риск".
Исследования на животных показали, омоконазол в терапевтических дозах не проявляет эмбриотоксического действия, а также не причиняет вреда постнатальному развития. Клинические исследования под контролем на беременных не проводились. До настоящего времени неизвестны сведения, которые бы указывали на то, что омоконазол попадает в грудное молоко. Клинические исследования под контролем на женщинах, которые кормят грудью, не проводились. Использование препаратов омоконазола в І триместре беременности и в период кормление грудью возможно только после тщательной индивидуальной оценки доктором сравнения терапевтического эффекта и возможного риска.
Взаимодействие Микогала с другими лекарственными средствами. Не известно.
Условия и срок хранения. Хранить при комнатной температуре (15–25°С) в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
