Клиндамицин-м

Клиндамицин-М (Clindamycini-M)

международное и химическое название: clindamycinum- метил-7-хлор-6, 7, 8-тридезокси-6-[(2S, 4R)-1-метил-4-пропилпиролидин-2-карбоксамидо]-1-тио- -L-трео-D-галакто-октапиранозид гидрохлорид;

Основные физико-химические характеристики: капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета- содержимое капсул – порошок белого цвета;

Состав действующее вещество - 1 капсула включает клиндамицина гидрохлорида 0, 15 г;

другие составляющие: кальция стеарат, сахар молочный, аэросил.

Форма выпуска лекарственного средства. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства. Линкозамиды. Клиндамицин. Код АТС J01F FO1.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Антибиотик группы линкозаминов. В терапевтических дозах действует на микробную клетку бактериостатически. Вызывает внутриклеточный синтез белка. Высоко активен относительно грампозитивных микроорганизмов: аэробных кокков - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, которые продуцируют пеницилазу- Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis)- анаэробных грампозитивных аспорогенных бактерий - Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actіnomyces spp.- анаэробных и микроаерофильных грампозитивных кокков - Peptococсus spp., Peptostreptococcus spp., микроаерофильных стрептококков, клостридии- анаэробных грамнегативных бактерий - Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis. Клиндамицин активный также касающиеся Mycoplasma spp. Клиндамицин не действует на грибы, вирусы, простейшие (за исключением токсоплазм). Устойчивость к клиндамицину производится медленно.

Фармакокинетика. Клиндамицин быстро и почти полностью (до 90% принятой дозы) всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови при оральному применении наблюдается через 1-3 часа. До 95% связывается с белками плазмы. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, высокие концентрации препарата наблюдаются в костях, предстательной железе, желчи, слюне и плевральной жидкости. В незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плацентарный барьер и экскретируется с молоком. Метаболизируется в печени. Некоторое часть его метаболитов имеет антибактериальную активность. До 10% принятой дозы выводится с мочой и до 4% с фекалиями в виде активного препарата, а другое – в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 2, 5–3 часа.

Показания к применению. Для системного использования: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными до Клиндамицина-М микроорганизмами: пневмония, абсцесс лёгких, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, раны, перитонит. Профилактика перитониту и внутреннебрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечнике (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и остальных грампозитивных микроорганизмов, что резистентные к пенициллину.

Способ использования и дозы. Дозу устанавливают индивидуально. Взрослым внутри – по 1-2 капсулы (150-300 мг) через 6 часов. При тяжелых инфекциях - по 2-3 капсулы (300 – 450 мг) через 6 часов. Желательно капсулы запивать большим количеством воды. Продолжительность курса лечения - 10-14 дней.

Дети - по 8–16 мг/кг в сутки, распределенная на 2 приема. При тяжелых инфекциях 16-20 мг/кг в сутки распределенная на 3-4 приема.

Побочное действие. Тошнота, рвота, боль в животе, диарея- возможны явления эзофагита, редко – оборотная лейкопения, тромбоцитопения, нарушение функции почек- транзитное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови- при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита- очень редко - аллергические реакции (крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, понос).

Противопоказания. Выраженные нарушения функции печени или почек, беременность, лактация, повышенная чувствительность к Клиндамицина-М или линкомицина, миастения. Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3 лет.

Передозировка. Тошнота, рвота, боль в животе, кожное высыпание, редко – реакция анафилаксий. В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу. В случае развития тяжелых, с угрозой для жизни реакций немедленно вводят эпинефрин, ГКС (внутривенно), антигистаминные препараты, при необходимости проводят искусственную вентиляцию лёгких. Клиндамицин практически не выводится из организма при гемо- или перитонеальном диализе.

Особенности использования. Клиндамицин-М необходимо с осторожностью применять для лечения пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе. С появлением поноса или колита использования Клиндамицина-М необходимо прекратить немедленно. В связи со слабым проникновением в ликвор не следует применять Клиндамицин-М при менингитах, даже при определеннной лабораторной чувствительности. Нельзя применять Клиндамицин-М одновременно с препаратами, что тормозят перистальтику кишечнике. Для снижения раздраженности пищевода необходимо запивать препарат большим количеством жидкости. В капсулах препарат не назначать детям до 3 лет.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Через существующий антагонизм между клиндамицином и эритромицином не рекомендуется одновременное их использования. Нельзя применять вместе с ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофилином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Терапевтическая эффективность Клиндамицина-М может быть существенно снижена адсорбирующими средствами или холестирамином. Клиндамицин-М может усилить подавляющее влияние на нервно-мышечную передачу миорелаксантов, общих анестетиков, полимиксинов или аминогликозидов. Клиндамицин-М может усилить подавляющее влияние наркотических анальгетиков на дыхательный центр. При одновременном применении с спазмолитическими средствами существует опасность возникновения токсического мегаколону. Клиндамицин-М может снизить терапевтическую эффективность антихолинес-теразных средств, которые принимают больные на мышечную слабость.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С. Срок хранения - 2 года.