Немозол суспензия
Немозол суспензия (Suspensio Nemozole)
международная химическое название: albendazole, метил[5-пропилтио)-1Н-бэнзимидазол-2-ил]карбамат;
Основные физико-химические характеристики: суспензия белого или почти белого цвета, сладкая на вкус, с фруктовым запахом;
Состав. 5 мл суспензии содержат 100 мг альбендазола;
другие составляющие: смесь целлюлозы микрокристалличной и натрия карбоксиметилцеллюлозы (Авицел RС-591), натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, кислота бензойная, калия гидроксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, сорбитола раствор, эссенция смешанных фруктов, эссенция со вкусом мороженного, вода очищенная
Форма выпуска лекарства. Cуспензия для перорального использования.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при нематодозах. Код ATC Р02С А03.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Альбендазол – противогельминтный препарат широкого спектра действия, активный также относительно патогенных простейших. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов- активен относительно яиц, личинок и взрослых гельминтов. Противоглистное действие препарата обусловлено подавлением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и смерти гельминта. Альбендазол активный относительно кишечных паразитов, в том числе нематод: Ascaris lumbricoides, Trihiurus trihiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans- цестоди: Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata- трематод – Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis- простейших: Giardia lamblia (intestinalis и duodenalis). Альбендазол эффективный относительно тканевых паразитов, в том числе цистного эхинококкоза и альвеолярного эхинококкоза, что вызываются инвазиею Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis, соответственно. Препарат также эффективный при лечении нейроцистицеркозу, что вызывается инвазиею личинок свиного цепня T. solium, капилляриоза, что вызывается инвазиею Gnatostoma spinigerum. Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры у пациентов с цистами гранулярного эхинококка;
Фармакокинетика. Всасывание. После внутреннего использования препарат слабо всасывается (до 5%) в желудочно-кишечном тракте. Одновременное использование жирной еды приблизительно в 5 раз увеличивает всасывание препарата.
Метаболизм. Альбендазол быстро метаболизируется в печени в период первичного прохождения. Основной метаболит – альбендазола сульфоксид – сохраняет половину фармакологической активности первичной вещества.
Выведение. Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови составляет приблизительно 8,5 час. альбендазола сульфоксид и другие метаболита выводятся преимущественно с жёлчью, и только небольшое их часть выводится с мочой. После длительного применение препарата в крупных дозах его выведение с цист продолжается несколько недель.
Показания к применению. Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихинеллез, клонорхоз, кожные мигрирующие личинки, лямблиоз у детей, капилляроз, гнатостомоз, трихиноз, токсокароз.
Способ использования и дозы. У взрослых и детей старших 2-х лет при энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, аскаридозе, трихоцефалезы препарат применяют внутрь по 20 мл (400 мг суспензии Немозол) один день. Курс лечения повторяют через три недели.
При лечении энтеробиоза рекомендуется проводить одновременное лечение для всех лиц, что проживают совместно
При стронгилоидозах препарат применяют по 20 мл один раз в сутки в течение 3 суток. Курс лечения повторяют через три недели.
При трихинеллезе Немозол применяют по 10 мг/кг/ в сутки в 3 приема в течение 7–10 суток.
При токсокарозе препарат применяют по 10 мг/кг/ в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 10–20 суток.
При лямблиозе у детей возрастом 2-12 лет препарат применяют по 20 мл в сутки в течение 5 суток.
При альвеолярном эхинококкозы у пациентов с массой тела более 60 кг препарат применяют по 20 мл 2 раза в сутки в течение трёх циклов по 28 суток с 14-денными перерывами между циклами. У пациентов с массой тела менее чем 60 кг, Немозол применяют по 15 мг/кг в сутки в 2 приема (максимальная суточная доза 800 мг).
При кожных мигрирующих личинках препарат применяют по 20 мл в сутки в течение 1-3 суток.
Применяют препарат внутри вместе с едой, желательно жирною. Каждую дозу препарата следует запивать полным стаканом воды. Использование клизмы, слабительного средства и голодания не нужно.
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: стоматит, сухость во рту, в единичных случаях – диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор- при длительном применении в высоких дозах – желтуха.
Со стороны центральной нервной системы: возможна не резко выраженная и быстро проходящая сонливость или бессонница, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения, утомляемость- иногда – возбуждения.
Со стороны системы кроветворения: нарушение кроветворение
Аллергические реакции: очень редко – высыпания на коже, зуд, крапивница, пузырчата, дерматит, понос, ангионевротический отек- оборотная алопеция.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, нарушение мочевыделение (у мужчин).
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, боль в суставах, воспаление суставов, острый приступ подагры.
Дерматологические реакции: повышенная чувствительность кожи до солнечных лучей;
Другие: нарушение менструального цикла.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата, беременность, период запланированной беременности, возраст пациентов до 2-х лет, кормление грудью.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, нарушение сна, нарушение зрения, зрительные галлюцинации, нарушение речи, головокружение, потеря сознания, утомляемость, тремор, тахикардия, нарушение пищеварения, увеличение печени, желтуха- коричнево-красная или оранжевое окраски кожи, мочи, поту, слюны, слизь и фекалий пропорционально использованной дозе препарата.
Лечение: проводят промывание желудка и применяют симптоматическую и поддерживающую терапию.
Особенности использования. Чтобы избежать случайного применения препарата в ранние сроки беременности, женщинам можно начинать прием препарата при негативном результате тесту на беременность.
Во время применения препарата нужно контролировать активность печеночных ферментов до начала каждого цикла лечения. Если уровень показателей превышает верхнюю границу нормы более чем у 2 раза, использования Немозола необходимо прекратить до полной их нормализации.
Необходимо контролировать количество лейкоцитов на начало и каждые 2 недели каждого 28-дневного цикла применение препарата.
Использование Немозола при сниженном количестве лейкоцитов возможно продолжать в случае, если степень снижения незначительный и лейкопения не прогрессирует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с циметидином, празиквантелом и дексаметазоном возможно повышение уровня метаболитов альбендазола в плазме крови.
Условия и сроки хранения. Хранить в прохладном (при температуре до 25°С), сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок хранения – 3 года.
