Немозол
Немозол (Nemozole)
международное и химическое название: albendazole, (метил[5-пропилтио)-1Н-бэнзимидазол-2-ил]карбамат);
основные физико-химические свойства: круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или кремоватого цвета;
Состав 1 таблетка содержит альбендазола 400 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон (PVKP-30), метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк очищенный.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при нематодозах. Код ATC Р02С А03.
Фармакологические свойства:
· Фармакодинамика. Альбендазол – противогельминтный препарат широкого спектра действия, активный также относительно патогенных простейших. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов- активен относительно яиц, личинок и взрослых гельминтов. Противоглистное действие препарата обусловлена подавлением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и смерти гельминта. Альбендазол активен относительно кишечных паразитов, в том числе нематод: Ascaris lumbricoides, Trihiurus trihiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans- цестоди: Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata- трематод – Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis- простейших: Giardia lamblia (intestinalis и duodenalis). Альбендазол эффективный относительно тканевых паразитов, в том числе цистного эхинококкоза и альвеолярного эхинококкоза, что вызываются инвазиею Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis, соответственно. Препарат также эффективный при лечении нейроцистицеркозу, что вызывается инвазиею личинок свинячого ципяка T. solium, капилляриоза, что вызывается инвазиею Gnatostoma spinigerum. Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры у пациентов с цистами гранулярного эхинококка;
· фармакокинетика. Всасывание. После внутреннего использования препарат слабо всасывается (до 5%) в желудочно-кишечном тракте. Одновременное использование жирной еды приблизительно в 5 раз увеличивает всасывание препарата.
Метаболизм. Альбендазол быстро метаболизируется в печени в период первичного прохождения. Основной метаболит – альбендазола сульфоксид – сохраняет половину фармакологической активности первичной вещества.
Выведение. Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови составляет приблизительно 8,5 час. альбендазола сульфоксид и другие метаболиты выводятся преимущественно с жёлчью, и только небольшое их часть выводится с мочой. После длительного применение препарата в крупных дозах его выведение с цист продолжается несколько недель.
Показания к применению. Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихинеллез, клонорхоз, кожные мигрирующие личинки, лямблиоз у детей, капилляроз, гнатостомоз, трихиноз, токсокароз.
Способ использования и дозы. У взрослых и детей возрастом от 2 лет при энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, аскаридозе, трихоцефалезы препарат применяют внутрь однократно по 1 таблетке Немозола (400 мг). Курс лечения повторяют через три недели. При лечении энтеробиоза рекомендуется проводить одновременное лечение всех лиц, что проживают совместно.
При трихинеллезе Немозол применяют по 10 мг/кг/ в сутки в 3 приема в течение 7–10 суток. При токсокарозе препарат применяют по 10 мг/кг/ в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 10–20 суток.
При лямблиозе у детей возрастом 2-12 лет препарат применяют по 1 таблетке (400 мг) один раз в сутки в течение 5 суток.
При стронгилоидозах препарат применяют по 1 таблетке (400 мг) один раз в сутки в течение 3 суток. Курс лечения повторяют через три недели.
При лямблиозе у детей возрастом 2-12 лет препарат применяют по 1 таблетке (400 мг) один раз в сутки в течение 5 суток.
При альвеолярном эхинококкозы у пациентов с массой тела более 60 кг препарат применяют по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в сутки в течение трёх циклов по 28 суток с 14-денными перерывами между циклами. У пациентов с массой тела менее, чем 60 кг, Немозол применяют по 15 мг/кг в сутки в 2 приема (максимальная доза 800 мг).
При кожных мигрирующих личинках препарат применяют по 1 таблетке в течение 1-3 суток.
Применяют препарат внутри вместе с едой, желательно жирною. Каждую дозу препарата следует запивать полным стаканом воды. Использование клизмы, слабительного средства и голодания не нужно.
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, в единичных случаях – диспепсия, диарея- при длительном применении в высоких дозах – гепатотоксическое действие.
Со стороны центральной нервной системы: возможна не резко выраженная и быстро проходящая сонливость, головная боль, усталость- иногда – возбуждения.
Со стороны системы кроветворения: редко тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек- высыпания на коже, зуд, крапивница, оборотная алопеция, понос.
Препарат в целом хорошо переносится больными. Побочное действие возникает редко и носить слабо выраженный транзиторный характер.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата, беременность, период запланированной беременности, возраст пациентов до 2 лет.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, нарушение сна, нарушение зрения, зрительные галлюцинации, нарушение речи, головокружение, потеря сознания, утомляемость, тремор, тахикардия, нарушение пищеварения, увеличение печени, желтуха- коричнево-красная или оранжевая окраска кожи, мочи, пота, слюны, слизь и фекалий пропорционально использованной дозе препарата.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особенности использования. Чтобы избежать случайного применения препарата в ранние сроки беременности, женщинам можно начинать прием препарата при негативном результате тесту на беременность.
Во время применения препарата нужно контролировать активность печеночных ферментов до начала каждого цикла лечения. Если уровень показателей превышает верхнюю границу нормы более чем у 2 раза, использования Немозола необходимо приостановить до полной их нормализации.
Необходимо контролировать количество лейкоцитов на начало и каждые 2 недели каждого 28-дневного цикла применение препарата.
при сниженный количества лейкоцитов использования Немозола возможно продолжать в случае, если степень снижения незначительный и лейкопения не прогрессирует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с циметидином, празиквантелом и дексаметазоном возможно повышение уровня метаболитов альбендазола в плазме крови.
Условия и сроки хранения. Хранить в прохладном (при температуре до 25°С), сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
