Милистан синус
Милистан синус (Milistan sinus)
Основные физико-химические характеристики: белые, удлиненные, обоевыпуклые каплеты, покрытые оболочкой;
Состав.
1 каплета включает парацетамола 500 мг и цетиризина гидрохлорида 10 мг-
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, желатин, метилпарабен, пропилпарабен, очищенная вода, магния стеарат, очищенный тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль.
Форма выпуска лекарственного средства. Каплеты, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (за исключением психолептиков). Код ATC N02B Е51.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Парацетамол имеет анальгетическое, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия связанный с ингибированием синтеза простагландинов и преимущественно влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Цетиризина гидрохлорид - селективный антагонист периферических H1-гистаминовых рецепторов, метаболит гидроксизина. Обладает противоаллергическое действие благодаря ингибированию поздней фазы миграции клеток, которые участвуют в воспалительной реакции (преимущественно эозинофилов)- также снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаление. Подавляет действие остальных медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как PAF (тромбоцитоактивируюй фактор) и субстанция Р.
Фармакокинетика. Всасывание. После внутреннего использования препарат быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Приём препарата одновременно с едой не влияет на объем всасывание, но незначительно снижает его скорость.
Распределение. Препарат хорошо распределяется в тканях (за исключением жировой ткани) и спинномозговой жидкости. Связывание парацетамола с белками плазмы крови составляет приблизительно 10% и незначительно повышается при передозировке. Цетиризин также способен связываться с белками плазмы крови. Объем распределения низкий (Vd 0, 5 л/кг).
Метаболизм. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путём конъюгации с глюкуронидом, сульфатом и окислением с участием смешанных оксидаз печени и цитохрома P450. Цетиризин в печени практически не метаболизируется.
Выведение. Период полувыведения парацетамола составляет 1-3 час. У пациентов с циррозом печени период полувыведения продлевается. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой, в основном в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола. После однократного внутреннего использования цетиризина гидрохлорида период полувыведения составляет приблизительно 10 час. Действующие вещества препарата проникают через плаценту и выводятся с грудным молоком.
Показания для использования. Острое и хроническое воспаление придаточных полостей носа (синусит, гайморит, фронтит)- острый ринит вирусного или бактериального происхождения- аллергический ринит- боль слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея- боль при травмах, ожогах- понос при инфекционно-воспалительных заболеваниях- аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, дерматозы, которые связаны с зудом, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница).
Способ использования и дозы. Дозу устанавливают индивидуально. При лечении взрослых и детей старше 12 лет применяют по 1 каплеты 2 раза на сутки с интервалом не менее 4 час. Максимальная длительность лечения – 5 –7 суток.
Больным с умеренно выраженной или тяжелой формой почечной недостаточности назначают половину рекомендованной дозы.
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не необходима.
Побочное действие. Со стороны пищеварительного тракта и печени: сухость во рту, в единичных случаях – диспепсия- при длительном применении в высоких дозах – гепатотоксическое действие.
Со стороны центральной нервной системы: возможны не резко выраженная и быстро проходящая сонливость, головная боль, усталость- в некоторых случаях – возбуждения.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек- высыпания на коже, зуд, крапивница.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата, хронический алкоголизм, выраженные нарушения функции печени и/или почек, детский возраст до 12 лет, беременность, период кормления грудью.
Передозировка. Возможны нарушение сна, зуд, высыпания на коже, нарушение мочевыделение, усталость, тремор, тахикардия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективный.
Особенности использования. Беременность и лактация. Использование Милистана Синусу в период беременности возможно только тогда, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Желательно воздерживаться от использования препарата в период кормления грудью, или следует решить вопрос про приостановку кормление грудью.
При лечении больных с доброкачественной гипербилирубинемией, а также пациентов пожилого возраста применять препарат необходимо под надзором врача. При длительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени (1 раз на 10 суток).
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами. Объективные методы изучения способности управлять потенциально небезопасными видами деятельности точно не выявили каких-либо нежелательных явлений при применении препарата в рекомендованных дозах.
Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, а также при употреблении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.
При совместном применении Милистана Синусу с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола.
При одновременном применении Милистана Синусу и производных кумарина возможно развитие незначительной гипопротромбинемии.
Кофеин может потенцировать обезболивающее действие парацетамола.
Сроки и условия хранения. Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок хранения – 3 года.
