Зелид плюс
Зелид плюс (Zelid plus)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки жёлтого цвета, капсулоподобной формы, с линией разлома на одной стороне.
Состав парацетамола 500 мг, нимесулида 100 мг.
другие составляющие: крахмал, магния стеарат, татразин жёлтый.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01А.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами компонентов, которые входят в его состав.
Для парацетамола характерны выраженная анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительную активность. Механизм действия связанный с ингибированием циклооксигеназы, торможением синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат, селективный ингибитор циклооксигеназы-2. Имеет противовоспалительное (благодаря подавлению синтеза лейкотриентов, высвобождение гистамина гладкими клетками и базофилами), анальгезирующее (благодаря подавлению фактора некроза опухоли (TNF ), чем способствует продуцированию брадикинина и цитокинов) и жаропонижающая активность. Является относительно слабым ингибитором синтеза простагландинов. Подавляет образования свободных кислородных радикалов без влияния на гемостаз и фагоцитоз. Ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы.
Фармакокинетика. Всасывание. Компоненты препарата быстро и практически полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после использования внутрь. Пища может незначительно снижать скорость, но не степень всасывание. Пик концентрации в плазме парацетамола наблюдается через 30-60 минут после использования.
Распределение. Связывание нимесулида с белками плазмы крови приблизительно 99%, парацетамола – 20-50%. При терапевтических концентрациях нимесулид занимает приблизительно 1% зон связывания, что не препятствует связыванию с другими препаратами. Это свидетельствует про то, что нимесулид имеет минимальную взаимодействие с другими препаратами при совместном применении.
Концентрация нимесулида в синовиальной жидкости составляет приблизительно 43% от концентрации в плазме, а концентрация в тканях женской половой сферы – приблизительно 50%.
Метаболизм. Парацетамол метаболизируется путём конъюгации с глюкуроновой кислотой (приблизительно 60%), серной кислотой (приблизительно 35%) или цистеином (приблизительно 3%). Также обнаруживается незначительное количество гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Нимесулид метаболизируется в печени. Основной метаболит – гидроксинимесулид (25%) является фармакологически активным.
Выведение. От 90% до 100% принятого парацетамола выводится с мочой. Приблизительно 20% нимесулида выводится с мочой, 80% - с фекалиями. В неизменном виде с мочой выводится от 1 до 3% нимесулида. Период полувыведения нимесулида составляет от 2 до 4.5 час.
Показания к применению. - Ревматоидный артрит- остеоартроз- бурситы, тендовагиниты;
- болевой синдром разной этиологии, в т.ч. при онкологических и гинекологических заболеваниях, в послеоперационном периоде, при травмах, зубной боли;
- понос при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ использования и дозы. Препарат применяют для лечения взрослых и детей старше 12 лет. Продолжительность лечения составляет 5-7 дней.
Взрослым, в зависимости от тяжести состояния, назначают по 1-2 таблетки, 2 раза в сутки, после еды.
Детям препарат назначают в зависимости от массы тела и тяжести инфекционного процесса. Следует быть осторожным при применении Зелида Плюс при лечении детей. Разовая доза препарата рассчитывается за нимесулидом и составляет 1,5 мг/кг массы тела, что соответствует приема 0,5-1 таблетки 1-2 раза на сутки.
Побочное действие. Возможны: изжога, тошнота, боль в эпигастрии, диарея, головокружение, сонливость, аллергические реакции в виде высыпаний на коже.
В единичных случаях возможно возникновение печеночной недостаточности.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, почек- в периоды беременности и лактации.
Передозировка. При передозировке возникают тахикардия, тахипноэ, понос, возбуждения, судороги, печеночная недостаточность, анорексия, тошнота, рвота. Также возможно развитие печеночного некроза и печеночной комы.
Лечение симптоматическое. Проводят промывание желудка, через 8-9 час после передозировки вводят метионин, а через 12 – N-ацетилцистеин.
Особенности использования. Следует осторожно назначать больным с выраженным нарушением функции почек, язвенною болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Беременность и лактация. Использование препарата в период беременности не рекомендуется, особенно в III триместре, через опасность преждевременной закрытия боталовой протоки у плода и развития атонии матки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Холестерамин: снижает абсорбцию Зелида Плюс.
Активоване угля: при совместном применении снижает абсорбцию Зелид Плюс.
Метоклопрамид: повышает абсорбцию.
Алкоголь: совместное употребления с препаратом потенцирует его гепатотоксичность.
Зидовудин: эффект от использования может быть сниженным.
Сроки и условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.