Нимегезик суспензия
Нимегезик суспензия (Suspensio Nimegesic)
международное и химическое название: нимесулид- 4’-нитро-2’-феноксиметансульфонанилид
Основные физико-химические характеристики: суспензия жёлтого цвета, с характерным запахом и вкусом, лишенная от сторонних частей;
Состав 1 мл препарата содержит 10 мг нимесулида;
другие составляющие: сахароза, натрия бензоат, смола ксантановая, кремния диоксид безводный, полисорбат 60, натрия цитрат, ароматизатор "Спелая дыня", тартратзин, кислота лимонная.
Форма выпуска лекарства. Суспензия.
Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
АТС М01А Х17.
Действие лекарства. Нимегезик суспензия - нестероидный противовоспалительный препарат, селективный ингибитор циклооксигеназы-2. Производит противовоспалительное (благодаря подавлению синтеза лейкотриенов, высвобождение гистамина тучными клетками и базофилами), анальгезирующее (благодаря подавлению фактору некрозу опухоли (TNF-a), чем способствует продуцированию брадикинина и цитокинов) и жаропонижающее действие. Является относительно слабым ингибитором синтеза простагландинов. Подавляет образования свободных кислородных радикалов без влияния на гемостаз и фагоцитоз. Ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы. Путем ингибирования коллагеназы и металопротеазы препарат препятствует деградации хрящевой ткани суставов. Снижает выраженность боли и увеличивает объем движений в пораженных суставах. Снижает прогрессирование остеоартрита.
Фармакокинетика. Всасывание. Препарат быстро всасывается из ЖКТ после внутреннего использования. Пища может незначительно снижать скорость, но не степень всасывание. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови обнаруживается через 1,5-2 часа после использования.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови – 99%. Концентрация препарата в синовиальной жидкости составляет приблизительно 43% от концентрации в плазме, а концентрация в тканях женской половой сферы - приблизительно 50%.
Метаболизм. Метаболизируется в печени. Основной метаболит – гидроксинимесулид (25%) является фармакологически активным.
Выведение. Приблизительно 20% препарата выводится с мочой, 80% - с фекалиями. В неизменном виде с мочой выводится от 1% до 3% дозы. Период полувыведения составляет от 1,96 до 4,73 часа.
Фармакокинетический профиль Нимегезика существенно не отличается у детей, лиц пожилого возраста и у пациентов с средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 1,8 – 4,8 л/час (30-80 мл/минут). Наблюдалось незначительное накопления 4-гидрокси-нимесулида у пациентов с почечной недостаточностью средней ступени.
Показания для использования:
остеоартриты, в т.ч. ревматоидный артрит- остеоартроз- бурситы, тендиниты;
болевой синдром разной этиологии, в т.ч. при гинекологических заболеваниях, в послеоперационном периоде, при травмах;
понос при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ использования и дозы. Дозу устанавливают индивидуально. Препарат следует применять после еды.
При лечении детей Нимегезик суспензию применяют в зависимости от массы тела и тяжести инфекционного процесса в суточной дозе 5 мг/кг массы тела в 2 или 3 приема.
Взрослым рекомендована доза составляет 100 мг в сутки.
Максимальная суточная доза Нимегезика для взрослых составляет 200 мг.
Побочное действие. Побочные эффекты имеют временный характер и не требуют отмены препарата.
Возможны: изжога, тошнота, боль в эпигастрии, головокружение, аллергические реакции в виде высыпание на коже, головная боль, нарушение сна.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/минут).
Препарат противопоказан для использования в лечении беременных. При необходимости назначение препарата в период лактации, следует решить вопрос про приостановку кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нимегезик имеет высокое родство с белками, поэтому может вытеснять другие лекарственные препараты с мест связывание.
Не помечено клинически значимых взаимодействий Нимегезика с фуросемидом, варфарином, дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, циметидином, антацидами.
Следует осторожно назначать препарат с антикоагулянтами, сахаропонижающимии препаратами, дигоксином, фенитоином, циклоспорином.
Передозировка. Случаи передозировки Нимегезика не описаны. Специфического антидота не существует.
Особенности использования. При применении препарата в лечении больных пожилого возраста коррекция режима дозировки не потребуется. У детей допустимо разведения с помощью молока или питьевой воды.
Беременность и лактация. Во время беременности применять Нимегезик не рекомендуется (особенно в III триместре) через опасность преждевременной закрытия боталовой протоки у плода и развития атонии матки в матери. При необходимости использования Нимегезика в период кормления грудью следует решить вопрос про приостановку кормления грудью.
С осторожностью применяют препарат при умеренно выраженных заболеваниях печени и почек.
Условия и сроки хранения. Хранить в прохладном, сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Перед применением взбалтывать!
Срок годности – 3 года.
