Эффералган суппозитории
Эффералган суппозитории (Efferalgan suppositories)
Общая характеристика:
международная и название химическое: парацетамол, N- (4-Гидроксифенил)ацетамид;
Основные физико-химические свойства: суппозитории ректальные белого цвета;
Состав. 1 суппозиторий ректальный включает 80 мг или 150 мг парацетамола;
другие составляющие: твердый жир (полусинтетические глицериды).
Форма выпуска.
Суппозитории ректальные.
Фармакологическая группа.
Ненаркотический анальгетик - антипиретик. АТС – N02B E01.
Действие лекарства. Фармакодинамика.
Анальгетик-антипиретик, нестероидный противовоспалительный препарат. Проявляет анальгетическое, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов, преимущественно влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика.
Парацетамол, который входит в состав свечек ректальных всасывается слизистой оболочкой прямой кишки медленнее, чем при пероральном применении. Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 2-3 час. Связь с белками плазмы составляет 20-25%.
Метаболизируется в печени в основном с образованием конъюгатов с сульфатами и глюкуронатами и, в какой-то мере, (менее 4 %) – путём окисления (с участием цитохрома Р450) с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты.
80% парацетамола выводится с мочой в основном в виде метаболитов. В неизменном виде выводится около 5% от принятой дозы.
Период полувыведения парацетамола в случае использования ректальных свечек составляет около 4-5 час.
Показания для использования.
Повышение температуры тела какого угодно происхождения, в том числе, при инфекциях уха-горла-носа, рта, бронхов и лёгких, мочевых путей.
Гипертермия, что вызванная прививкой или перегревом.
Лихорадка при высыпных и заразных детских инфекционных заболеваниях.
Болевой синдром, что сопровождает инфекционные заболевания.
Способ использования и дозы.
Применяется ректально.
Детям препарат назначают на один прием в дозе 15мг/кг массы тела в 4 приема с интервалами в 6 часов, при суточной дозе 60 мг /кг массы тела.
Суппозитории ректальные по 80 мг для детей возрастом до 5 месяцев, когда масса тела ребенка составляет от 4 до 7 кг. От 3 до 4 суппозиториев в день, в в зависимости от массы тела ребенка.
Пример расчета когда масса тела ребенка - 4 кг:
[4 кг * 60 мг ] / 80 мг = 3 (до трёх суппозиториев ректальных в сутки),
где:
60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка в сутки,
80 мг - количество парацетамола в одним суппозитории ректальном.
Суппозитории ректальные по 150 мг для детей возрастом от 6 месяцев до 3-х лет, когда масса тела ребенка составляет в среднем от 8 до 12 кг. От 3 до 4 суппозиториев в день, в зависимости от массы тела ребенка.
Пример расчета когда масса тела ребенка - 10 кг:
[10 кг * 60 мг ] / 150 мг = 4 (до четырех суппозиториев Эффералгана ректальных за сутки),
где:
60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка в сутки,
150 мг - количество парацетамола в одним суппозитории ректальном.
Учитывая особенность лекарственной формы, интервал между приёмами должен быть не менее 6 часов.
В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/минут) интервал между приёмами должен быть не менее 8 часов.
Побочное действие.
Возможны аллергические реакции: кожные высыпания с эритемою или крапивницей. При появлении высыпаний следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В медицинской литературе вспомнено несколько случаев тромбоцитопении.
Противопоказания.
повышена чувствительность к парацетамолу;
печеночная недостаточность;
воспаление слизистой прямой кишки и нарушение функции ануса.
Передозировка.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение, бледность. Большинство этих симптомов развивается в течение первых 24 час. Передозировка (если количество принятого препарата многоразово превышает максимально рекомендованную дозу) может вызывать токсическое действие на печень, которая сопровождается повышением уровня печеночной трансаминазы, лактатдегидрогеназы, билирубина и снижением уровня протромбина. Отклонение этих показателей от нормы начинается через 12 - 48 часов после приема препарата.
Лечение: немедленная госпитализация, как антидот применяют N- ацетилцистеин внутривенно или перорально, дезинтоксикационное и симптоматическое лечение.
Особенности использования.
От использования препарата следует удерживаться при наличии в ребенка диареи.
Препарат может повлиять на результаты анализов мочевой кислоты или сахара в крови.
Если боль продолжается более 5 суток, или лихорадка – более 3 суток, или появились новые симптомы заболевания, врачу следует пересмотреть целесообразность дальнейшего использования препарата.
Взаимодействие Эффералгана с другими лекарственными средствами. Не использовать остальных лекарственных средств, которые содержат парацетамол, потому что это может привести передозировки (более 60 мг /кг/сутки) и вызывать побочные явления.
Условия и сроки хранения.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок хранения: 5 лет.
