Эффералган сироп
Эффералган сироп (Sirupus Efferalgan)
Общая характеристика:
международное и химическое название: paracetamol, N- (4-Гидроксифенил)ацетамид;
Основные физико-химические характеристики: прозрачный слегка вязкий раствор с карамелево-ванильным ароматом и приятным сладким вкусом;
состав:1 мл сиропа включает 30 мг парацетамола;
другие составляющие: макрогол 6000, сахарозы раствор, натрия сахаринат, кислота сорбиновая (Е 200), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), ароматизатор карамелево-ванильный, вода очищенная.
Форма выпуска. Сироп для перорального использования, детский.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код АТС: N02B E01.
Действие лекарства.
Фармакодинамика.
Проявляет анальгетическое, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действия. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов и преимущественно влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика.
Парацетамол после внутреннего приема быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30-60 мин. после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4 %) метаболизируется путём окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (с участием цитохрома Р450).
Выводится с мочой, в основном в виде метаболитов. В неизменном виде выводится около 5% от принятой дозы.
Период полувыведения составляет 2-2, 5 час. Метаболизм парацетамола у пациентов с печеночной недостаточностью не изменяется.
Показания для использования.
Применяется при повышенной температуре тела и боли разного происхождения (простудные заболевания, головная боль, зубная боль, боль в мышцах).
Способ использования и дозы.
Эффералган сироп для внутреннего использования является 3% раствор парацетамола назначен для детей с массой тела от 4 до 32 кг (от 1 месяца до 12 лет).
Доза препарата зависит от массы тела ребенка.
На мерной ложке нанесены деления, что обозначают разовую дозу (15мг/кг) для ребенка с адекватным массой тела 4, 8, 12 или 16 кг. Не отмеченные деления отвечают промежуточной массе тела: 6, 10,14 кг. Если масса тела более 16 кг, то отмеряют сначала объем раствора, что соответствует 16 кг, а потом повторно отмеряют объем раствора что соответствует разницы между массой тела ребенка и 16 кг, учитывая, что первая отметка соответствует 4 кг, все следующие – 2 кг, а ½- деления – 1кг.
Интервал между приёмами препарата должен составляет 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг на килограмм массы тела.
Способ использования.
Наполнить мерную ложку до отметки, что соответствует массе тела вашой ребенка. Препарат можно давать ребенку не разводя, или после разведения водой или молоком.
Частота и час использования.
Интервал между применением Эффералгана педиатрического составляет 6 часов. При выраженной почечной недостаточности интервал между приёмами препарата должен быть не менее 8 часов. Соблюдение режима применения препарата дает возможность избежать повышения температуры и уменьшить интенсивность боли.
Срок лечения.
Если болевой синдром сохраняется или усиливается в течение 5 дней от начала лечения препаратом, или повышена температура сохраняется или усиливается в течение 3 дней от начала лечения препаратом следует пересмотреть целесообразность дальнейшего применение препарата.
Побочное действие.
Родители должны постоянно следить за состоянием ребенка, чтобы быстро отметить и своевременно избежать возможных побочных эффектов. Как и другие лекарственные препараты Эффералган сироп, может вызывать побочные эффекты разной степени тяжести.
В единичных случаях в ребенка могут возникнуть аллергические реакции (высыпание на коже). В этом случае срочно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Иногда отмечается снижение уровня тромбоцитов, что может вызывать носовые кровотечения или кровоточивость десен. При появлении этого симптома обратитесь к врачу и сделайте контрольный анализ крови.
Возможна появление крапивницы, вызванной наличием в препарате метил- и пропилпарагидроксибензоатив.
Противопоказания.
Не применяйте препарат, если в ребенка:
повышена чувствительность к парацетамолу или к остальным компонентам препарата, особенно парабенов (метил- и пропилпарагидроксибензоат);
печеночная недостаточность.
Передозировка.
Эффералган в крупных дозах имеет гепатотоксическое действие. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 60 мг на килограмм массы тела, что приблизительно составляет для детей:
от 3 до 12 месяцев – 500 мг в сутки;
от 1 до 5 лет – 1 г в сутки;
от 6 до 12 лет – 2 г в сутки.
Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 12 - 24 час. К ним принадлежат повышение активности дегидрогеназы, печеночной трансаминазы, увеличение концентрации билирубина и снижение уровня протромбина.
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожи, а также некроз печени, который выражается в гепатоцелюлярной недостаточности, метаболическом ацидозе, энцефалопатии.
Лечение: немедленная госпитализация, промывание желудка, введения N-ацетилцистеина, симптоматическая терапия.
Особенности использования.
Если ребенок страдает на заболевания печени и почек Эффералган сироп следует назначать с осторожностью.
Если ребенок больная сахарным диабетом или находится на диете со сниженным количеством сахара, необходимо учитывать, что каждая доза препарата, которая назначается на 4 кг массы тела, содержит 0, 67 г сахара.
Приём Эффералгана может влиять на результаты анализов мочевой кислоты (методом использования фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (оксидазо-пероксидазним методом).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Эффералган сироп включает парацетамол, поэтому, чтобы не превысить максимальную суточную дозу, не следует его применять одновременно с другими лекарствами, в состав которых входит парацетамол.
При одновременном приёме с антибиотиками Эффералган сироп может быстро понижать температуру тела и улучшать самочувствие, однако это не означает, что курс антибактериальной терапии может быть приостановлен еще до его полного завершения.
Условия и сроки хранения.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Хранить в сухом месте, при температуре 15 – 25 °С.
Срок годности – 3 года.