Бетаметазон крем
Бетаметазон крем (Bethametнazone cream)
международное и химическое название: betamethasone;
9-фтор-11b-гидрокси-16b-метил-3,20-диоксопрегна-1, 4-диен-17, 21-диил дипропионат;
Основные физико-химические характеристики: крем белого цвета;
Состав. 1 г крема включает бетаметазона дипропионата 0, 64 мг (в перерасчете на 100% вещества);
другие составляющие: нипагин 2 мг, имидомочевина 5 мг, пропиленгликоль, глицерин, вазелиновое масло, вазелин белый, диметикон 350, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетостеариловый эфир, натрия дигидрофосфата моногидрат, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная.
Форма выпуска лекарственного средства. Крем для наружного использования.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды, применяемые в дерматологии. Код АТС D07А С01.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Противовоспалительный противоаллергический и противозудный препарат. Бетаметазон тормозит миграцию лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, подавляет фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.
Фармакокинетика. При местном применении на кожу препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание бетаметазона в кровь незначительное – 12–14%. Связывание с белками крови составляет 64%. Метаболизируется в печени. Выведение проистекает в виде метаболитов преимущественно почками, незначительная часть – с жёлчью. Наличие воспалительного процесса, повреждений кожи и использования окклюзионных повязок могут усилить всасывание бетаметазона.
Показания к применению. Ослабление и ликвидация воспалительных симптомов при заболеваниях кожи, которые поддаются глюкокортикостероидной терапии: аллергические заболевания кожи – контактный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, нейродермит, пеленочный дерматит, кожный зуд, экземы разных форм и локализации (в том числе атопичная, детская, нумулярная), крапивница- острые и хронические неаллергические дерматиты (в том числе фотодерматит, лучевой дерматит, реакция на укусы насекомых)- буллезные дерматиты- псориаз (за исключением распространенного бляшечного)- дискоидная красная волчанка- красный плоский лишай- экссудативная мультиформная эритема.
Способ использования и дозы. Крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, поскольку она зависит от площади поврежденной участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу- после достижения клинического улучшения частота применение препарата может быть снижена до
1 разу в сутки. Для повышения эффективности лечения возможно использование окклюзионных повязок. Продолжительность лечения определяется купированием воспалительного процесса, приостановкам зуда, очищением кожи- срок курса лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, определяется доктором и обычно составляет 1–2 недели, но не более 3 недель- между повторными курсами необходима перерыв не менее 20 дней. Курс лечения у детей и больных с поражением лица должен составлять не более 5 дней.
Дозировка для детей. Препарат можно назначать детям с 6-месячного возраста с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат на крупных участках тела, а также под повязкой и, особенно, под пластификованими подгузниками (которые действуют как окклюзионная повязка), поскольку может усиляться всасывание и увеличиться риск побочных системных эффектов.
Побочное действие. Препарат как правило хорошо переносится. При применении по инструкции побочные эффекты возникают редко и, как правило, имеют слабовыраженный характер. Однако при длительной терапии возможны гипертрихоз, гирсутизм, стероидные акне, гиперпигментация и депигментация кожи, телеангиэктазии. При применении окклюзионных повязок возможно появление мацерации кожи, стрии и потницы.
При длительном применении под окклюзионной повязкой у отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: торможение функции коры надпочечных желёз, снижение толерантности к углеводам, синдром Кушинга- у детей – задержка роста, повышение внутричерепного давления, снижение массы тела, снижение уровня кортизола в плазме и мочи.
Противопоказания. Препарат не следует применять при первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи, туберкулёзе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, при угревому высыпании, пероральном дерматите, розацеа, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к бетаметазону или остальных компонентов препарата.
Передозировка. Чрезмерное и долговременное применение препарата на большой поверхности кожи может привести к определению системных эффектов, характерных глюкокортикостероидам, в том числе к торможению гипоталамо-гипофизарно-надпочечножелезистой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечных желёз и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга (особенно у детей).
Лечение. Симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Особенности использования. Нельзя допускать попадания препарата в глаза, а также не следует наносить крем на кожу около глаз, поскольку при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции.
Не рекомендуется долговременное применение препарата на коже лица, поскольку возможно возникновение розацеа, перорального дерматита и акне.
Крем не применяют для лечения варикозных язв.
В случае длительного применения препарата при использовании окклюзионных повязок возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные явления развиваются исключительно редко, имеют обратный характер и исчезают сразу после приостановки применения препарата. Для таких пациентов в период использования крема необходимый регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечножелезистой системы. При появлении симптомов торможение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечножелезистой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями крема.
Некоторые участки тела, такие как паховые впадины, паховые складки (где является природная окклюзия), большей мерой склонные до риска возникновения стрии. Поэтому применение препарата на этих участках должно быть недолговременным.
В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное использование противогрибкового или антибактериального средства.
Не рекомендуется использования крема на волосистой части головы.
Беременность и лактация. В связи с тем, что не была установлена безопасность использования местных глюкокортикостероидов у беременных, назначение лекарственных средств данной группы в период беременности оправданно только в этом случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период беременности препараты данной группы не следует применять в больших дозах или длительное время.
В период кормления грудью применение препарата возможно только при строгих показаниях, но при этом крем нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не описано.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С. Не замораживать.
Срок годности – 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
