Целестодерм-в мазь с гарамицином
Целестодерм-В мазь с гарамицином - инструкция для медицинского использования препарата
Целестодерм-В мазь с гарамицином (Unguentum Celestoderm-V with garamycin)
Основные физико-химические характеристики: мягкая, однородная, практически белого или слегка жёлтоватого цвета мазь, без сторонних примесей;
Состав. 1 г мази включает бетаметазона валерат в количестве, эквивалентном 1 мг бетаметазона и гентамицина сульфат в количестве, эквивалентном 1 мг гентамицина;
другие составляющие: парафин жидкий, вазелин белый.
Форма выпуска лекарственного средства. Мазь.
Фармакотерапевтическая группа. Активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТС D07C C01.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Бетаметазона валерат проявляет противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действия. Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активный относительно грамнегативных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae- грампозитивных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительны штаммы - и -гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулазо-позитивные, коагулазо-негативные и некоторые штаммы, которые продуцируют пенициллиназу).
Фармакокинетика. Данные с фармакокинетики препарата Целестодерм-В с гарамицином отсутствуют.
Показания для использования. Дерматозы, чувствительны к кортикостероидной терапии и усложненных (или при подозрении на осложнения) вторичной инфекцией, которая вызвана чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопичная, детская, монетоподобная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.
Способ использования и дозы. Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.
Частота нанесения препарата определяется индивидуально и может изменяться, исходя из течения заболевания. В легких случаях как правило достаточно однократного использования в сутки, при более тяжелых поражениях может быть необходимым чаще применение препарата. Продолжительность лечения определяется тяжестью и ходом заболевания.
Побочное действие. При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться такие нежелательные явления: ощущение жжения, зуд, раздражения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок чаще возникают мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрий, потница.
Лечение гентамицином может сопровождаться транзиторным раздражениям кожи (зуд, эритема).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Передозировка. Чрезмерное или долговременное использование топических кортикостероидов может вызывать торможение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга. Долговременное местное использование гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной флоры.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма, обыкновенно, оборотные. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае излишнего роста резистентных микроорганизмов назначают необходимую терапию.
Особенности использования. Целестодерм-В с гарамицином не назначен для использования в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения Целестодермом-В с гарамицином, использования препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае терапию следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Системная абсорбция гентамицина при топическом применении будет более высокой при лечении крупных поверхностей тела, особенно при долговременном лечении или при нарушении целостности кожи. В этих случаях возможно возникновение нежелательных явлений, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Следует придерживаться соответствующих предупредительных мероприятий в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.
Каких-либо побочные эффекты, что возникают при применении системных кортикостероидов, включая торможение функции коры надпочечных желёз, могут иметь место и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет более высокой, если лечения будет проводиться на крупных поверхностях тела или при применении окклюзионных повязок, а также при долговременном лечении. Следует придерживаться соответствующих предупредительных мероприятий в таких случаях, особенно при лечении детей.
Использование в педиатрической практике. У детей возможно чаще возникновения признаков торможения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление наружных кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией через большое сравнения площади поверхности кожи до массы тела. У детей, что получают лечения топичными кортикостероидами, могут наблюдаться торможение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие отзыва на АКТГ стимуляцию. Повышение внутричерепного давления проявляется выпинанием темечка, головная болью, отеком дисков зрительных нервов.
Беременность и лактация. Безопасность использования местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в крупных дозах или длительное время.
Не выяснено, или может местное использование кортикостероидов через системное абсорбцию привести к появления их в молоке матери. Решения касающиеся приостановки грудного кормления или приостановка применение препарата необходимо принимать с учётом необходимости применение препарата для матери.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие не известно.
Условия и сроки хранения. Препарат хранят в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет. Применять препарат после окончания срока годности, отмеченного на упаковке, не рекомендуется.
Упаковка. Тубы по 15 г или 30 г № 1 в картонной коробке.
