Протфенолозид
Протфенолозид (Protfenolozidum)
жидкость темно-зеленого цвета с своеобразным запахом;
Состав. Активные вещества: 1 мл препарата, полученного с диких злаков Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L, включает не менее 0, 32 мг флавоноидов в перерасчете на рутин- не менее 0, 3 мг суммы карбоновых кислот в перерасчете на кислоту яблочную;
другие составляющие: этиловый спирт 96%.
Форма выпуска лекарства. Капли.
Фармакотерапевтическая группа. Цитокины и иммунномодуляторы. Код АТС L03А Х15.
Действие лекарства. Фармакодинамика.
Доклиническими исследованиями in vitro установлен, что препарат стимулирует индукцию и
-интерферонов лейкоцитами человека дозозависимости. В исследованиях на животных (in vivo) установлен, что протфенолозид производит синтез интерферонов в высоких титрах в селезенке, лёгких, печени через три часа после его использования. Интерфероногенная активность сыворотки крови растет в течение 24 часов, достигая максимума.
Доклиническими и клиническими исследованиями доведено, что препарат имеет прямое противовирусное действие в широком спектре.
Одной с специфических свойств экофармакологических препаратов является их способность снижать действие токсических веществ на организм. В условиях хронического опыта доказана детоксикационное действие препарата при долгосрочному введении токсикантов пяти разных химических групп. Протфенолозид улучшает показатели крови, детоксикационную функцию печени, почек, способствует адаптации организма к неблагоприятным факторам.
Исследованиями на клеточном уровне встановленно, что протфенолозид тормозит генерацию супероксидрадикала-аниона практически до нуля за 24 часа, то есть поддерживает антиоксидантный статус клеток.
Кроме того, препарат почти в два раза тормозит интенсивность свободнорадикальных процессов, индуцированных пероксидом водорода, то есть повышает стойкость клеток до свободнорадикального стресса. Вместе с тем препарат проявляет проапоптогенный эффект на моделях апоптоза, индуцированного цитотоксическими препаратами из группы ингибиторов ДНК-топоизомераз.
Протфенолозид в исследованиях in vitro и in vivo индуцирует в плазме крови синтез веществ с тирозин -подобной активностью. Индукция при однократном применении поддерживается 48 часов.
Тормозящее действие протфенолозида на бластомный процесс обусловлено усилением эндокринной
функции тимусу, нормализацией количественного состава Т-лимфоцитов в периферической крови и усилением цитотоксической активности природных киллеров.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания к применению. Протфенолозид применяют:
для профилактики послеоперационных вирусных осложнений;
для нормализации иммунного состояния больных в послеоперационном периоде;
лечения вторичных иммунодефицитных состояний обусловленных химио- и лучевой терапией, а также опухолевою болезнью;
как препарат для коррекции состояния иммунной системы с целью первичной профилактики опухолевой болезни, особенно в случаях предраковых заболеваний.
Способ использования и дозы. Препарат протфенолозид при внутреннем применении дозируется с помощью капельнице и принимается вместе с небольшим количеством сахара или хлеба (при сахарном диабете).
Взрослые применяют препарат по 8 капель два раза в день в течение одного месяца.
В педиатрической практике применяют препарат по схеме:
| Дети с рождения до года | по 1 капле в день в течение 14 дней. |
| Дети возрастом от 1 до 2 лет | по 1 капле 2 раза в день в течение 14 дней. |
| Дети возрастом от 2 до 4 лет | 1-й неделя - по1 капли 2 раза в день; с 2-го недели - по 2 капли 2 раза в день в течение 14 дней. |
| Дети возрастом от 4 до 6 лет | 1-й неделя - по 2 капли 2 раза в день; с 2-го недели - по 3 капли 2 раза в день в течение 14 дней. |
| Дети возрастом от 6 до 9 лет | 1-й неделя - по 3 капли 2 раза в день; с 2-го недели - по 6 капель 2 раза в день в течение одного месяца. |
| Дети возрастом от 9 до 12 лет | 1-й неделя - по 4 капли 2 раза в день; с 2-го недели - по 7 капель 2 раза в день в течение одного месяца. |
| Дети возрастом старше 12 лет | 1-й неделя - по 5 капель 2 раза в день; с 2-го недели - по 8 капель 2 раза в день в течение одного месяца. |
В связи с наличием в препарате не менее чем 85% спирта этилового детям до 6 лет следует разводить дозированное количество протфенолозида с сахаром в 50 мл кипяченой воды.
Для лечения кожи и слизистых оболочек следует наносить раствор препарата на пораженный участок до
3 - 5 раз в день или делать аппликации. Для приготовления раствора необходимо 1, 5 мл
(36 - 38 капель) развести в 10 мл физиологического раствора. Курс лечения 14 дней.
В онкогинекологии применяют вагинальные тампоны с раствором протфенолозида. Для приготовления раствора необходимо 3, 0 мл (72 - 75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора и проводить процедуры 2 раза в день. При возникновении ощущение раздражения во влагалище необходимо увеличить в 2 раза количество растворителя. Курс лечения 14 дней.
При необходимости после перерыва в течение 14 дней курс лечения повторяют.
Побочное действие. Использование препарата не производит побочного действия. Иногда наблюдались желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, диарея), транзиторное повышение температуры до
38°С на 3 - 10 сутки терапии препаратом. Наличие данных симптомов требует коррекции дозы и режиму применение препарата.
Аллергические реакции развиваются редко, в основном, в виде эритематозных высыпаний. Эти явления исчезали после снижение дозы препарата.
Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострение. Протфенолозид не следует применять при гиперчувствительности к компонентам препарата и при аутоиммунных заболеваниях.
Передозировка. Случаи передозировки не описаны, но возможны проявления всех известных побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Особенности использования. При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного влияний не выявлено. Клинический опыт использования препарата протфенолозида в II и III триместрах беременности и в период кормление грудью нежелательной побочного действия не выявил. Однако необходимо придерживаться общих правил назначение лекарственных средств беременным, оценивая сравнения целесообразность/риск.
При лечении вирусного гепатита в 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже уровня билирубина прямого и непрямого), который существенно не влияет на течение восстановительных процессов в печени и не требует отмены препарата.
Негативного влияния на выполнение потенциально небезопасных видов деятельности, которые нуждаются в особенном внимании и скорой реакции, не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможны и доцильни комбинации протфенолозида с антибиотиками и противоопухолевыми препаратами. Негативные проявления вследствие взаимодействий с другими лекарственными препаратами не известные.
Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре (15 - 25°С).
Допустимым является образования гелеподобной структуры, которая разрушается при встряхивании и нагреве до 30°С.
Срок годности 3 года.
После окончания срока годности использования препарата не разрешен!
