Эссенциале н раствор для инъекций

Эссенциале Н раствор для инъекций (Solutio Essentiale N pro injectionibus)

название химическое: 3-sn-фосфатидилхолин / 3-sn-лизофосфатидилхолин;

Основные физико-химические характеристики: прозрачный раствор жёлтого цвета, практически свободный от механических примесей;

Состав. 1 ампула 5 мл включает 250 мг "Эссенциальных фосфолипидов^" = EPL ^-субстанция (диглицеридных эфиров холинфосфорной кислоты природного происхождения, которые содержат избыток ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолевую [около 70%], линоленовую и олеиновую кислоты);

другие составляющие: спирт бензиловый, кислота дезоксихолева, натрия хлорид, натрия гидроксид, краситель – рибофлавин, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для внутривенных инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А50^**.

Действие лекарства. Активным действующим веществом Эссенциале Н является так называемыми "Эссенциальные фосфолипиды" (EPL - субстанция), которые представляют собою высокоочищенную фракцию фосфатидилхолина. Определяющим компонентом этой фракции является дилинолеоилфосфатидилхолин. "Эссенциальные фосфолипиды" по своей химической структурой подобны эндогенным мембранных фосфолипидов, превосходя их за своими функциональными свойствами за счет высокого содержимого полиненасыщенных жирных кислот, особенно линолевой кислоты. Фосфолипиды является основными структурными элементами оболочек клеток и клеточных органелл. Они участвуют в дифференциации, делении и регенерации клеток.

Функциональное значение фосфолипидов основывается на их амфифильных свойствах, которые дают возможность регулировать проницаемость клеточной оболочки. Они улучшают функцию мембран, в том числе ионный обмен, внутриклеточное дыхания, биологическое окисление, воздействуют на связывания ферментов внутриклеточного дыхания в митохондриях, а также на окислительное фосфорилование в энергетическом обмене клеток. Известно, что структуры клеточных оболочек и ферментных систем при заболеваниях печени испытывают патологических изменений. Вызывается биосинтез фосфолипидов, недостаток которых приводит к нарушению функции клеточной оболочки. Эти процессы особенно выраженные в митохондриях, которые приблизительно на 30% составляются с фосфолипидов и у которых происходят важные обменные процессы, где важнейшим является окислительное фосфорилование. Через недостаточность фосфолипидов происходят нарушение жирового обмена, которые приводят к жирового перерождение печени. Благодаря своим фармакологическим свойствам Эссенциале Н устраняет отмеченные нарушения, способствует регенерации субклеточных и плазматических мембран, реактивирует нарушенные мембранно-связанные ферментные системы и рецепторы, увеличивает детоксикационную способность печени и таким образом нормализует её функцию.

Фармакокинетика. Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот – 32 часа.

В исследованиях с кинетики в человеческом организме менее 5% каждого с введенных изотопов Н³ и С¹⁴ выделялось с фекалиями.

Показания к применению. Жировая дегенерация печени (включительно с поражением печени при диабете), острые и хронические гепатиты, цирроз печени, перед- и после- операционное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикозы беременности, псориаз, радиационный синдром.

Применение и дозы препарата. Взрослым и подросткам назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжелых случаях – от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл препарата разрешен вводить за один раз. Если препарат вводят разведенным, рекомендуют использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1:1. Внутривенную инфузию как правило применяют до 10 суток.

Рекомендуется как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию приёмом капсул Эссенциале форте Н.

Общий курс лечения составляет 3 - 6 месяцев.

Лечение псориаза начинают с приема капсул Эссенциале форте Н по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.

После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают его в течение 2 месяцев.

Побочное действие. В отдельных случаях при использовании повышенных доз Эссенциале Н возможны нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта (понос).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к какого угодно из компонентов. Эссенциале Н не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Передозировка. Сведений про передозировку не зафиксировано.

Особенности использования. При разведении Эссенциале Н для приготовления инфузионного раствора (в случае невозможности использовать собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (у соотношении 1:1), 5% раствор ксилита.

Не разрешен вводить препарат внутримышечно через возможно возникновение местного раздражения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не разрешено использовать для разведения препарата растворы электролитов.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре от +2°С до +8°С в местах, недоступных для детей.

Срок годности – 3 года.