Кринон
Кринон (Crinone)
Общая характеристика:
Международное название: progesterone;
Видео: Fertility Treatments - Crinone® 8% At High Altitude - Self-Administering
основные физико-химическиефизико-химические свойства: гладкий белый или почти белый гель с запахом жиру;
Состав. 1 аппликатор с 1, 125 г включает 90 мг прогестерона (8% в./в.);
другие составляющие: глицерин, парафин легкий жидкий, гидрогенизированные глицериды пальмовой масла, карбомер 974Р, кислота сорбиновая, поликарбофил, натрия гидроксид, вода дистиллированная.
Форма выпуска лекарства. Гель вагинальный.
Фармакотерапевтическая группа. Половые гормоны. Код АТС G03DA04.
Синтетический
Действие лекарства.
Фармакодинамика.
Свойства такие же, как и в природного прогестерона касающиеся индукции секреторной фазы в эндометрии.
Фармакокинетика.
Видео: TTC update 9 DPO symptoms/side effects of meds
Прогестероновый вагинальный гель включает карбомерполикарбофильную систему высвобождение, которая связывается с слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает постепенное высвобождение прогестерона в течение как минимум трёх дней.
После вагинального введения Кринона женщинам в менопаузе, что получают замещающую эстрогенную терапию, отмечается долговременное и постоянное всасывание прогестерона.
Для прогестерона в дозе 90 мг получены такие фармакокинетические параметры:
Сmax – 11 нг/мл- Тmax - приблизительно 6 часов- период полувыведения (Т) – 34 – 48 часов.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в основном в печени, причём вагинальное использование существенно снижает эффект первого прохождения через печень.
Основным метаболитом, что выводится с мочой, является 3a, 5b-прегнандиол (прегнандиол).
Показания для использования.
Прогестероновая поддержка лютеальной фазы как часть процедуры вспомогательных репродуктивных технологии (ДРТ).
Способ использования и дозы.
Прогестероновая поддержка лютеальной фазы как часть процедуры ДРТ
Начиная от дня трансфера эмбриона, 1, 125 г 8 % вагинального геля Кринона (90 мг прогестерона) необходимо вводить во влагалище один раз в день. Эта терапия должна продолжаться в течение 30 дней, пока лабораторные исследования не подтвердят беременность.
Кринон с помощью аппликатора лучше вводить утром, в положении лежа с слегка согнутыми в коленях ногами.
Дистати аппликатор с упаковки и не открывать его сразу.
Во время несколько секунд держать прочно аппликатор за конец, что даст возможность его содержимому переместиться к той части, что будет открываться.
Открыть аппликатор, ввести его как можно глубже во влагалище в лежачем положении и сильно сдавить конец аппликатора.
Каждый аппликатор назначен только для однократного использования. Вагинальный гель, который остался в аппликаторе после использования, необходимо утилизовать.
Побочное действие. Частые (1/100 – 1/10)
Организм в целом: головная боль.
Психические нарушения: сонливость.
Желудочно-кишечная система: колики.
Женские репродуктивные нарушения: болезненность в молочных железах.
Нечастые (1/1 000 – 1/100) и единичные (< 1/10 000)
Женские репродуктивные нарушения: межменструальные кровотечения.
Реакции в месте аппликации: раздражения влагалища и другие незначительные местные реакции.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующей субстанции или до любому вспомогательному веществу.
Маточные кровотечения неясного происхождения.
Известны или подозреваемы новообразования молочных желёз или гениталий.
Порфирия.
Тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, церебральный паралич или пациенты с такими нарушениями в анамнезе.
Выкидыш.
Беременность и лактация.
Беременность:
Кринон не показан для использования в период беременности, за исключением раннего срока, как часть процедуры ДРТ (см. "Способ использования и дозы").
Лактация
Кринон не должен применяться в период лактации.
Передозировка. Передозировка маловероятна, поскольку каждая доза вводится с помощью индивидуального аппликатора. Однако если это произошло, использования Кринона 8 % следует отменить.
Особенности использования.
Кринон включает как вспомогательную веществу сорбиновую кислоту. Сорбиновая кислота может повлечь местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Перед и в течение терапии препаратом необходимые регулярные гинекологические обследование- в том числе, при длительном лечении при таких обследованиях необходимо исключить гиперплазию эндометрия.
Если в течение терапии Криноном возникает угроза беременности, жизнеспособность плода устанавливается с помощью возрастающих титров хорионического гормона человека (ХГЛ) и/или ультразвукового исследования.
Видео: How to Prepare Crinone 8% Progesterone Gel
В случае тяжёлой печеночной недостаточности назначать с осторожностью.
В случаях мгновенной кровотечения, как и во всех случаях нерегулярных вагинальных кровотечений, необходимо учитывать нефункциональные причины. В случае вагинальной кровотечения неясного происхождения необходимо быть проведенные адекватны диагностические меры.
Поскольку прогестерон может вызвать определенной мерой задержку жидкости, состояния, на которые может повлиять этот фактор (например эпилепсия, мигрень, астма, нарушение функции сердца или почек), нуждаются особенного наблюдение.
Патолог может посоветовать терапию прогестероном только при наличии релевантных образцов.
Пациентки, что имели в анамнезе психическую депрессию, должны быть тщательно обследованы и в случае рецидива депрессии большей частью использования лекарств нужно прекратить.
У незначительного количества больных наблюдалось снижение глюкозотолерантности при применении лекарственных препаратов, что содержали эстроген-прогестиновую комбинацию. Механизм этого снижения не известен. Поэтому больные диабетом должны находиться под надзором в течение прогестиновой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат не должен вводиться одновременно с другими интравагинальными средствами.
Условия и сроки хранения. Хранить при комнатной температуре до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, который указано на упаковке. Срок годности – 3 года.
