Дуфастон
Дуфастон (Duphaston)
международное и химическое название: dydrogesterone- 9-бета,10-альфа-прегна-4,6-диен-3,20-дион;
Основные физико-химические характеристики: круглая, обоевыпуклая, покрытая плёночной оболочкой, белая таблетка с скошенным краем, щелью для надлома и маркировкой в виде литеры "S" и " " под ней с одной стороны и "155" – с другой стороны по оба боки от щели для надлома- диаметр таблетки – 7 мм;
Состав. 1 таблетка содержит дидрогестерона 10 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Опадры Y-1-7000 белый.
Видео: Угроза выкидыша: как сохранить беременность
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны половых желёз и препараты, которые применяются при патологии половой системы. Гестагены. Код АТС G03D B01.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Дидрогестерон – это активный при пероральном приёме гестаген, который обеспечивает полную секреторную трансформацию эндометрия в эстрогенстимулированной матке и таким образом обеспечивает защиту против обусловленного эстрогенами риска гиперплазии и /или карциномы эндометрия. Препарат назначен для лечения всех случаев эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон не имеет андрогенных, анаболических, кортикоидных и термогенных свойств.
Фармакокинетика. При пероральном введении 63% дозы выводится с мочой. Полное выведение – через 72 часа. Дидрогестерон полностью метаболизируется. Основным его метаболитом является 20-альфа-дигидродидрогестерон (ДГД), который выводится с мочой в обычном с глюкуроновой кислотой состоянии. Общим свойством всех метаболитов является хранения структуры 4,6-диен-3-она производной вещества и отсутствие 17-альфа-гидроксилирования, что поясняет отсутствие в дидрогестероне эстрогенного и андрогенного эффекта. После перорального введения дидрогестерона концентрация в плазме ДГД значительно выше, чем исходного вещества. Соотношение AUC (площадь под кривой концентрации в плазме) и Cmax (максимальная концентрация в плазме) ДГД и дидрогестерона составляет 40 и 25 соответственно.
Дидрогестерон быстро абсорбируется. Максимальная концентрация дидрогестерона и ДГД достигается через 0,5–2,5 часа. Средний период полувыведения составляет 5–7 и 14–17 часов соответственно.
В отличие от прогестерона дидрогестерон не экскретируется с мочой в виде прегнандиола. Таким образом, сохраняется возможность определить секрецию эндогенного прогестерона за экскрецией прегнандиола.
Показания для использования. Для использования внутрь.
Гормональная заместительная терапия
Противодействует пролиферирующему эффекту эстрогенов на эндометрии в период гормональной заместительной терапии у женщин с интактной маткой в период менопаузы, что возникла вследствие природных причин или хирургического вмешательства.
Нарушения вследствие прогестероновой недостаточности:
лечение дисменореи;
лечения эндометриоза;
лечения вторичной аменореи;
лечения нерегулярных менструальных циклов;
лечения дисфункциональных маточных кровотечений;
лечения синдрома предменструального напряжение;
лечение угрожающего и обычного аборта, связанного с доказанной прогестероновой недостаточностью;
лечения бесплодности, вызванной лютеиновой недостаточностью.
Способ использования и дозы. Для использования внутрь.
Гормональная заместительная терапия:
в комплексе с непрерывной терапией эстрогенами – 1 таблетка Дуфастона 10 мг в сутки ежедневно в течение последних 14 дней 28-дневного цикла. В объединении с цикличною терапией эстрогенами – 1 таблетка дидрогестерона по 10 мг в сутки в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов. Если результаты биопсии эндометрия или УЗИ свидетельствуют про недостаточный прогестагенный ответ, необходимо повысить дозу дидрогестерона до 20 мг в сутки.
Дисменорея:
10 мг 2 раза в сутки с 5-го по 25-и день цикла.
Эндометриоз:
10 мг 2–3 раза в сутки с 5-го по 25-и день цикла или постоянно.
Дисфункциональные кровотечения (для остановки кровотечения):
10 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней.
Дисфункциональные кровотечения (с целью профилактики кровотечений):
10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-и день цикла.
Аменорея:
эстрогены 1 раз в сутки с 1-го по 25-и день цикла в объединении с дидрогестероном по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-и день цикла.
Синдром предменструального напряжение:
10 мг два раза в сутки с 11-го по 25-и день цикла.
Нерегулярность циклов:
10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-и день цикла.
Угроза аборта:
40 мг однократно, далее по 10 мг каждые восемь часов до исчезновения симптомов.
Предупреждение обычным абортам:
10 мг 2 раза в день до 20-го недели беременности.
Беззародышнисть, вызванная лютеиновой недостаточностью:
10 мг 2 раза в день с 14-го по 25-и день цикла. Минимальный курс лечения – 6
последовательных циклов. Рекомендуется продолжать лечение в течение первых месяцев беременности в тех самих дозах, что и при обычном аборте.
Побочное действие.
Кровь и лимфатическая система
В единичных случаях возможно возникновение гемолитической анемии.
Иммунная система
Очень редко могут возникнуть реакции гиперчувствительности.
Нервная система
Часто могут наблюдаться головная боль и мигрень.
Гепато-билиарная система
Нечасто могут возникнуть признаки нарушения функции печени, которые иногда сопровождаются слабостью, болезненностью, желтухой и болью в животе.
Кожа и подкожные ткани
Нечасто возможно появление кожных аллергических реакций (например, высыпаний, зуда и крапивницы). Очень редко может наблюдаться ангионевротический отек.
Репродуктивная система и молочные железы
Могут возникнуть прорывные маточные кровотечения.
Нечасто может возникнуть боль в молочных железах/болезненность молочных желёз.
Общие симптомы и местные реакции
Очень редко могут возникнуть отеки.
Противопоказания. Гиперчувствительность к действующему веществу или к какому либо компоненту препарата.
Видео: Дюфастон при планировании беременности
Передозировка. Сведений про вредные эффекты передозировки не зарегистрировано. Если значительная передозировка выявлена в течение 2 – 3 часов и лечение считается необходимым, рекомендовано промывание желудка. Специфических антидотов не существует, и лечение должно быть симптоматическим.
Особенности использования. У некоторых больных могут возникнуть прорывные кровотечения, которые можно избежать увеличением дозы.
Перед началом или обновлениям использования комбинации "дидрогестерон – эстроген" для ЗГТ необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Исходя из данных анамнезе, а также противопоказаний и предостережений при использовании, необходимо провести дополнительное обследование (включительно с обследованием молочной железы и органов таза). Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяется индивидуально. Необходимо информировать женщин, про которые изменения в молочных железах они должны сообщать своему доктору. Дополнительное обследование, включая мамографию, следует проводить соответственно к имеющейся практике, в случае необходимости модифицированной в зависимости от индивидуальных потребностей. Рекомендуется периодически проводить тщательную оценку риска и пользы для женщин, которые принимают замещающую гормональную терапию. Редко в течение первых месяцев лечения могут возникнуть прорывные кровотечения и кровомазання. Если такие возникают при лечении через некоторое или длятся после его отмены, необходимо выяснить их причину, что может включать биопсию эндометрия для исключения злокачественного новообразования.
Состояния, которые нуждаются присмотра
Видео: дюфастон хочу забеременеть
При наличии любых прогестоген зависимостей опухоли, например менингиоме, в прошлом и /или её прогрессирование в период беременности или предыдущей гормональной терапии, пациентки должны находиться под тщательным наблюдением. Необходимо иметь ввиду, что эти опухоли могут рецидивировать или их течение ухудшается в период лечения Дуфастоном.
Другие состояния
Пациентам с единичными наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.
Нет данных, которые свидетельствуют про невозможность использования дидрогестерона в период беременности. Дидрогестерон экскретируется с молоком женщин, которые кормят грудью, поэтому применять его в период кормления грудью не рекомендовано.
Видео: 14 неделя беременности: угроза, тонус, УЗИ и дюфастон
Дуфастон не влияет на способность управлять автомобилем и работать с машинами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Неизвестно.
Условия и сроки хранения. Дуфастон сохраняется в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в сухом и недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.
