Имет
Имет (Imet)
международное и химическое название: ibuprofen- (±)2-(4-изобутилфенил)пропиновая кислота;
Основные физико-химические характеристики: белые или почти белые, овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления с обоих боков и рельефной тиснением "Е" с обоих боков от насечки для деления на верхнем боке;
Состав. 1 таблетка, покрытая оболочкой, включает ибупрофена 400 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный- карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А- кремния диоксид высокодисперсный- магния стеарат- гипромелоза (средняя вязкость приблизительно 5 мПа · сек)- титана диоксид, Е 171- повидон (значение К = 30)- макрогол 4 000.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01А Е01.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Ибупрофен – это нестероидный, противовоспалительный, обезболивающий препарат, действие которого связана с торможением синтеза простагландинов. Он уменьшает боль, отек и повышенную температуру тела, связанных с воспалением. Кроме того, ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов, что вызывается АДФ и коллагеном.
Фармакокинетика. При пероральном употреблении ибупрофен частично всасывается в желудке и потом полностью в тонкой кишке. После метаболизации в печени (гидроксилирования, карбоксилирование) фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, в основном почками (90%), а также через билиарную систему. Время полувыведения у здоровых и у пациентов с заболеваниями печени и/или почек составляет 1, 8 – 3, 5 час. Связывание с белками плазмы после перорально приема – 99%. Максимальная концентрация в плазме после перорального приема достигается через 1 – 2 часа.
Показания к применению. Боль от малой до средней интенсивности (головная боль, зубная боль, болезненные менструации). Лихорадка.
Способ использования и дозы. Дозировка препарата Имет зависит от возраста и массы тела. Обычно общая суточная доза составляет 20 – 30 мг на кг массы тела. Разовая доза для детей от 13 до 14 лет (прибл. 44 – 52 кг) составляет ½- - 1 таблетка, покрытая оболочкой или 200 – 400 мг ибупрофена- суточная доза – 1½- - 2½- таблетки, покрытых оболочкой, 600 – 1 000 мг ибупрофена. Разовая доза для подростков от 15 лет и взрослых составляет ½- - 1 таблетка, покрытая оболочкой, или 200 – 400 мг ибупрофена- суточная доза – 2 - 3 таблетки, покрытых оболочкой, или 800 – 1 200 мг ибупрофена. Лица пожилого возраста не нуждаются специального подбор дозы. Имет принимают в период или после еды, не разжевывая. Пациентам с чувствительным желудочном рекомендуется принимать Имет во время еды.
Побочное действие. Для оценки побочных действий за основу обыкновенно берут такие сведения частоты: очень часто (более 1 с 10 пациентов, которые лечились)- часто (> 1 с 100)- иногда (> 1 с 1 000)- редко (> 1 с 10 000)- очень редко 1 или менее с 10 000, в том числе единичные случаи).
Пищеварительный тракт. Иногда: жалобы со стороны пищеварительного тракта, например изжога, боль в животе, тошнота. Редко: понос, вздутие живота, запор, рвота. Очень редко: язвы желудка и/или кишечнике (при определенных обстоятельствах – с кровотечением и/или перфорацией). Нервная система. Иногда: головная боль. Лёгкие. Очень редко: снижение мочевыделение и отеки- повреждения почечной ткани (некроз сосочков), в том числе при длительном лечении- повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Печенка. Очень редко: повреждения печеночной ткани, в том числе при длительном лечении. Кровь. Очень редко: нарушение кроветворение (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Кожа. Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как кожное высыпание с покраснением и образованиям пузырьков (например, Erythema exsudativum multiforme). Иммунная система. Очень редко: симптомы асептического менингита, которая сопровождается сильным головной болью, тошнотой, поносом, ригидностью мышц затылке или помутнениям сознания. Повышенный риск развития такого состояния имеют больные на системная красная волчанка или смешанные коллагенозы. Реакции повышенной чувствительности. Иногда: высыпание на коже и кожный зуд, приступы астмы (возможно с падениям артериального давления). Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности с следующими проявлениями: отек лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышкой, тахикардией, падениям артериального давления вплоть до шока.
Противопоказания. Имет противопоказан таким пациентам: с известной индивидуальной повышенной чувствительностью к ибупрофена или к остальным компонентов препарата- с наличием в анамнезе припадков астмы, воспаление слизистой оболочки носа или кожных реакций после приема ацетилсалициловой кислоты или остальных нестероидных противовоспалительных средств- с наличием в анамнезе язв желудка и/или кишечнике или желудочно-кишечных кровотечений- с наличием тяжелых нарушений функции печени и/или почек или тяжелых нелеченных болезней сердца. Беременность в последний трети срока. Детям до 12 лет включительно данная лекарственная форма препарата не показана.
Передозировка. Симптомами передозировки могут быть нарушение со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, оглушение и потеря сознания), а также боль в животе, тошнота и рвота. Кроме того могут иметь место падения артериального давления, торможение дыхания и цианоз. Лечение: промывают желудок, дают адсорбирующие и слабительные средства, назначают симптоматическое медикаментозного лечения. Антидота нет.
Особенности использования. Особенная осторожность необходима в таких больных: с врожденным нарушением обмена порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия)- с системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами- с жалобами со стороны пищеварительного тракта или с хроническими заболеваниями кишечнике (язвенный колит, болезнь Крона)- с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью- с ограниченной функцией почек- с нарушением функции почек- с аллергией (например, кожные реакции на другие средства, астма, сенной насморк) и/или отеками слизистой оболочки носа хронического характера или хроническими воспалениями дыхательных путей, сопровождающиеся их сужением- с одновременным приемам метотрексата в дозе большей за 15 мг. Побочные действия можно уменьшить, если всегда принимать минимальную количество препарата, который имеет эффект, и в течение как можно более короткого срока. Если необходимо более длительное лечение препаратом Имет, то необходим регулярный контроль печеночных показателей, почечной функции, а также картины крови. При значительно длительном применении обезболивающих средств в крупных дозах может возникнуть головная боль, которая нельзя лечить путём повышения дозы препарата. В общем, привыкания до обезболивающих средств, особенно в комбинации нескольких действующих веществ с обезболивающим действием, может привести к растянутой во времени повреждения почек с риском возникновения почечной недостаточности ("анальгетическая" нефропатия). Беременность и период кормления грудью. Применять Имет в первые 6 месяцев беременности не следует, потому что влияние на торможение синтеза простагландинов на беременность не выяснен. Ибупрофен и продукты его разложения в небольшом количестве переходят в материнское молоко. При кратковременному приёме в рекомендованных дозах при боли и лихорадки нет необходимости прерывать лактацию, потому что вредные последствия для ребенка на настоящее время неизвестны. Если предложено более длительное лечение или приема высших доз (более 1 200 мг ибупрофена в сутки), то следует обдумать вопрос про преждевременное прерывания кормление грудью. Влияние на способность управлять транспортом и обслуживать сложные механизмы. При кратковременному приёме лекарственного средства необходимости в предупредительных средствах нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Ибупрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, следует принимать с осторожностью в комбинации с такими лекарственными средствами: с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными /обезболивающими средствами и глюкокортикоидами (повышение риска возникновения язв желудка и кишечника, а также желудочно-кишечных кровотечений), за исключением их местного использования- с антигипертензивными средствами и диуретиками (ибупрофен может ослабить их действие)- с средствами, что тормозят сворачиваемость крови (контроль кроветворения)- с литием (контроль содержимого лития в крови)- метотрексат (усиление побочных действий)- цидовудин (повышение риска гемартрозов и гематом в ВИЧ позитивных пациентов).
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше 30°С! Лекарственный препарат сохранять в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.
