Промакс
Промакс (Promax)
международное и химическое название: naproxen, натриевая соль (S)-2-(6-метокси-aметил-2-нафтил)-пропионовой кислоты;
Основные физико-химические характеристики:
Промакс, таблетки по 250 мг – белые или почти белые таблетки капсулоподобной формы, покрытые плёночной оболочкой с печатью "H1" на одном боке;
Промакс, таблетки по 500 мг - белые или почти белые таблетки капсулоподобной формы, покрытые плёночной оболочкой с печатью "H2" на одном боке;
Состав. 1 таблетка содержит напроксена натрия 275 мг или 550 мг, что эквивалентны 250 мг или 500 мг напроксена соответственно;
другие составляющие: повидон, натрия лаурилсульфат, гидрогенизированное растительное масло, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия симетикона, натрия кроскармелоза, сополимер метакриловой кислоты, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, лактоза, магния стеарат, титана диоксид.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС М01А Е02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Противовоспалительный, обезболивающий, жаропонижающий, антиагрегантный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Снижает активность циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов. Ограничивает развитие экссудативной и пролиферативной фаз воспаление, имеет антипиретическое действие, тормозит течение свободнорадикальных реакций. Вызывает ослабленные или исчезновения болевого синдрома (в том числи боли в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движения. Противовоспалительный эффект начинается в конце первой недели лечения, при длительном использовании имеет десенсибилизирующее действие. Пригничуе агрегацию Тромбоцитов.
Фармакокинетика. После приема внутрь Промакс быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема. Пища замедляет скорость всасывания, но не уменьшает ступени абсорбции. У терапевтических концентрациях Промакс связывается с белками плазмы более чем на 99%. Концентрация Промаксу в плазме увеличивается пропорционально в дозах до 500 мг, в высших дозах наблюдается увеличение клиренса, обусловленное насыщениям белков плазмы. Промакс дифундирует в синовиальную жидкость, проникает через плаценту, выводится с грудным молоком в небольших количествах. Период полувыведения составляет приблизительно 13 часов. Почти 95% дозы выводится с мочой в виде неизменного вещества и 6-О-дезметилнапроксена и его конъюгатов. Менее чем 5% выводится с калом.
Показания к применению. Купирование болевого синдрома легкой и средней ступени тяжести при головной и зубной боли, дисменорее, боли при мышечно-скелетных повреждениях. Назначают при ревматических нарушениях, таких как анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, ревматоидный, ювенильный хронический, подагрический артриты.
Способ использования и дозы. Как обезболивающий препарат: первый прием – 500 мг, с следующими приёмами по 250 мг каждые 6 – 8 часов по мере необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 1, 5 г.
Как противоревматический препарат: рекомендованная суточная доза 500 – 1000 мг, распределенная на два приема. При сильных обострениях ревматических заболеваний дозу можно увеличить до 1, 5 г в сутки в течение ограниченного срока. При артритах состояние улучшается в течение 2 недель, но может потребоваться непрерывный прием в течение 2 – 4 недель для достижения максимальной эффективности лечения.
Как препарат против подагры: начальная доза – 750 мг, с следующими приёмами по 250 мг каждые 8 часов до снятия приступу.
Максимальная суточная доза – 1, 75 г.
Детям возрастом от 5 лет: 10-20 мг/кг в сутки в 2 приема каждые 12 часов.
Промакс следует принимать после еды.
Побочное действие. В целом, Промакс переноситься хорошо. Среди побочных эффектов были описаны: тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт. Редко – эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с осложнениями, нарушение функции печени- головная боль, сонливость- тромбоцитопения, гранулоцитопения. Очень редко – нарушение функций почек, отек Квинке.
Противопоказания. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, так звана "аспириновая триада", нарушение кроветворение, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 20мл/минут.) и печени, увеличена чувствительность к напроксену и других компонентов препарата.
Передозировка. При передозировке необходимо провести высвобождение желудка: вызывать рвоту или промыть желудок.
Особенности использования. Промакс следует принимать в наименее эффективный дозе пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной или почечной недостаточностью. С осторожностью назначают пациентам из заболеваниями почек и печени, ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), при наличии диспепсических явлений, сердечной недостаточности, сразу после хирургических вмешательств. При необходимости определить содержание 17-кетостероидов Промакс следует отменить как минимум за 48 часов до проведения обследования.
Использование во время беременности и кормление грудью возможно только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка (и плода).
Во время лечения Промаксом следует воздерживаться от потенциально небезопасных видов деятельности, которые нуждаются скорой психомоторной реакций и концентраций внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Промаксу и фуросемида возможно снижение его диуретического действия. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами – усиление действия антикоагулянтов. Антацидные препараты, которые содержат магний и алюминий, уменьшают всасывание Промаксу. Пробенецид уменьшает концентрацию напроксена в плазме крови.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 15 – 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
