Овестин

Овестин – эстрогенный препарат.

Форма выпуска и состав

Овестин выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: белые, плоские, круглые, со скошенным краем, с надписью "ORGANON*" на одной стороне, на другой – с маркировкой "DG", размещенной над цифрой "8" и разделительной риской между ними (по 30 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
• Суппозитории вагинальные: от светло-кремового до белого цвета, торпедообразной формы, с однородной поверхностью и продольным срезом (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке);
• Крем вагинальный: однородная масса от почти белого до белого цвета, имеет специфический запах (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: эстриол – 2 мг;
• Вспомогательные компоненты: повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы.

В состав 1 суппозитория вагинального входит:

• Активное вещество: микронизированный эстриол – 0,5 мг;
• Вспомогательный компонент: витепсол S58.

В состав 1 г крема вагинального входит:

• Активное вещество: эстриол – 1 мг;
• Вспомогательные компоненты: молочная кислота, стеариловый спирт, гидроксид натрия, октилдодеканол, глицерол, полисорбат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеарат сорбитана, дигидрохлорид хлоргексидина, очищенная вода.

Показания к применению

Таблетки

• Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанная с эстрогенной недостаточностью, в частности, при терапии таких симптомов, как зуд и сухость влагалища, диспареуния, для предупреждения рецидивирующих инфекций нижних отделов мочеполового тракта и влагалища;
• Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде;
• Нарушения мочевыведения (например, дизурия, полиурия);
• Умеренное недержание мочи;
• Бесплодие, связанное с цервикальным фактором;
• Климактерические расстройства (ночная потливость, приливы).

Крем и суппозитории вагинальные

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, которые связаны с эстрогенной недостаточностью;
• Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при проведении операций влагалищным доступом;
• Неясные результаты цитологических исследований шейки матки (при наличии подозрений на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений (с диагностической целью).

Противопоказания

• Влагалищные кровотечения неясной этиологии;
• Эстрогенозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые), например, рак молочной железы;
• Подтвержденная венозная тромбоэмболия в течение последних 2 лет, включая тромбоз глубоких вен, легочную тромбоэмболию (таблетки);
• Венозная тромбоэмболия в анамнезе либо тромбоз в случаях, когда не проводится терапия антикоагулянтами (таблетки);
• Нарушения мозгового кровообращения (таблетки);
• Сахарный диабет с ангиопатией (таблетки);
• Синдромы Ротора и Дубина-Джонсона (таблетки);
• Серповидно-клеточная анемия (таблетки);
• Нелеченная гиперплазия эндометрия (гель и суппозитории);
• Венозные тромбозы в настоящее время и/или наличие указаний в анамнезе (гель и суппозитории);
• Тромбоэмболические заболевания артерий (активные или недавно перенесенные), например, инфаркт миокарда, стенокардия (гель и суппозитории);
• Порфирия (гель и суппозитории);
• Болезни печени острого течения (либо наличие в анамнезе) в случае, если показатели функции печени не вернулись к норме (гель и суппозитории);
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Овестин следует применять с осторожностью при наличии следующих состояний/заболеваний либо в случаях, если такие состояния/заболевания отмечались раньше и/или ухудшались во время предшествующих беременностей либо проводимой ранее гормональной терапии:

• Эндометриоз либо лейомиома (фиброма матки);
• Артериальная гипертензия;
• Отосклероз;
• Эпилепсия;
• Семейная гиперлипопротеинемия;
• Системная красная волчанка;
• Панкреатит;
• Сильный зуд либо холестатическая желтуха, в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности;
• Повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
• Продолжительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства (таблетки);
• Тяжелые заболевания печени (таблетки);
• Бронхиальная астма (таблетки);
• Болезни желчного пузыря в анамнезе, в особенности холелитиаз (таблетки);
• Гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы (таблетки);
• Печеночная порфирия (таблетки);
• Герпес беременных (таблетки);
• Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, первая степень наследственности для рака молочных желез (гель и суппозитории);
• Доброкачественные опухоли печени, например, аденома печени (гель и суппозитории);
• Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента (гель и суппозитории);
• Желчнокаменная болезнь (гель и суппозитории);
• Печеночная недостаточность (гель и суппозитории);
• Тяжелая головная боль или мигрень (гель и суппозитории);
• Гиперплазия эндометрия в анамнезе (гель и суппозитории);
• Астма (гель и суппозитории).

Способ применения и дозировка

Таблетки

Овестин принимают внутрь, запивая водой, предпочтительнее – в одно и то же время дня.

Суточную дозу (не выше 8 мг) следует принимать в 1 прием.

Рекомендуемый режим дозирования (суточная доза):

• Атрофия нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью: на протяжении первых 4 недель терапии – по 4-8 мг, в дальнейшем, в зависимости от симптоматики, дозу постепенно снижают до поддерживающей – по 1-2 мг;
• Пред- и послеоперационное лечение в постменопаузном периоде при проведении операций на влагалище: на протяжении 14 дней до операции – по 4-8 мг- на протяжении 14 дней после операции – по 1-2 мг;
• Лечение климактерических расстройств (ночная потливость, приливы): на протяжении 7 дней по 4-8 мг с постепенным снижением дозы- при проведении поддерживающего лечения нужно использовать минимальную эффективную дозу;
• Бесплодие, обусловленное цервикальным фактором: с 6 по 15 день менструального цикла в среднем по 1-2 мг- суточная доза у различных пациенток может колебаться в пределах 1-8 мг- каждый месяц дозу необходимо увеличивать до достижения оптимального воздействия на слизистую оболочку шейки матки.

При пропуске приема очередной дозы либо опоздании в приеме до 12 часов, таблетку следует принять как можно скорее. В случае, если задержка составляет больше 12 часов, один прием нужно пропустить. В дальнейшем Овестин принимают в обычное время.

Крем и суппозитории вагинальные

Овестин вводят во влагалище на ночь перед сном. При применении крема нужно использовать калиброванный аппликатор. 1 аппликация (при заполнении аппликатора до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема (соответствует 0,5 мг эстриола).

Рекомендуемый режим дозирования:

• Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта: на протяжении первых недель терапии – по 1 суппозиторию или 1 аппликации в день- в дальнейшем в зависимости от симптомов дозу понижают до поддерживающей (1 суппозиторий или 1 аппликация 2 раза в неделю);
• Пред- и послеоперационная терапия в постменопаузном периоде, при проведении хирургических вмешательств влагалищным доступом: на протяжении 14 дней перед операцией – по 1 суппозиторию или 1 аппликации в день- на протяжении 14 дней после операции – по 1 суппозиторию или 1 аппликации 2 раза в неделю;
• Неясные результаты цитологического исследования шейки матки (для диагностики): на протяжении 7 дней перед взятием следующего мазка по 1 суппозиторию или 1 аппликации через день.

Пропущенную дозу Овестина нужно ввести в тот же день, однако дозу не следует вводить 2 раза в день. В дальнейшем терапию продолжают по обычной схеме.

Видео: ОВЕСТИН

В начале или при продолжении терапии постменопаузных симптомов следует применять минимальную эффективную дозу на протяжении наиболее короткого промежутка времени.

У не получающих ЗГТ женщин либо женщин, которые переводятся на Овестин с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, терапию можно начинать в любой день. При переходе с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, Овестин назначают через 7 дней после отмены таких лекарственных средств.

После введения крема следует извлечь из цилиндра поршень, промыть их теплой (не горячей или кипящей) водой с мылом без применения детергентов и обильно ополоснуть чистой водой.

Побочные действия

Таблетки

Побочные действия, развивающиеся при применении Овестина, обычно носят преходящий характер, однако могут свидетельствовать о передозировке. Во время терапии могут возникать следующие нарушения:

• Половая система: цервикальная гиперсекреция, межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища;
• Прочие: напряжение и болезненность молочных желез, тошнота, желтуха, головная боль, кожная сыпь, повышение артериального давления.

Видео: Овестин. Счастье зрелой жизни!

Крем и суппозитории вагинальные

Во время применения Овестина иногда могут развиваться такие нарушения, как местное раздражение или зуд, чувствительность, болезненность, напряженность и увеличение молочных желез. Как правило, эти побочные действия носят кратковременный и преходящий характер, однако могут являться симптомами применения слишком высокой дозы.

Также во время терапии могут отмечаться прорывные кровотечения, ациклические кровянистые выделения и метроррагия.

При назначении ЗГТ с применением эстроген-прогестаген-содержащих лекарственных средств наблюдались следующие нарушения (связь с Овестином не доказана):

• Повышение либидо;
• Злокачественные и доброкачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак молочных желез и эндометрия);
• Венозная тромбоэмболия (эмболия сосудов легких, тромбоз глубоких вен ног или таза чаще развиваются при применении ЗГТ, чем в отсутствие лечения);
• Желчнокаменная болезнь;
• Инсульт;
• Инфаркт миокарда;
• Деменция;
• Кожные и подкожные болезни (хлоазма, узловатая эритема, многоформная эритема, геморрагическая пурпура).

Особые указания

Перед началом проведения ЗГТ нужно провести полное медицинское обследование.

Во время терапии каждые полгода необходимо проводить регулярные обследования (включая маммографию, обследование молочных желез), основываясь на принятой медицинской практике.

Следует исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что может свидетельствовать о тромбофилии. Вероятность развития тромбоэмболии увеличивается при продолжительной иммобилизации, хирургическом вмешательстве и тяжелых травмах. В этих случаях нужно временно прервать ЗГТ (за 4-6 недель до проведения операции).

Применение эстриола к увеличению плотности молочной железы не приводит. И вероятно, применение Овестина также не является причиной увеличения риска возникновения рака молочной железы.

Начинать проведение ЗГТ для лечения постменопаузных симптомов нужно только в отношении симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Во всех случаях нужно не реже одного раза в год проводить тщательную оценку соотношения польза/риск проводимого лечения. ЗГТ необходимо продолжать только в течение периода, когда польза выше риска.

Прием эстрогенов может приводить к задержке жидкости, поэтому при функциональных нарушениях почек и сердечно-сосудистой недостаточности следует находиться под тщательным наблюдением врача. Больные с терминальной стадией хронической почечной недостаточности нуждаются в особом контроле из-за возможного повышения уровня циркулирующего действующего вещества Овестина.

Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина и на эндокринную систему значимого влияния не оказывает.

Убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции во время применения Овестина не получено.

При вагинальных инфекциях рекомендуется проведение сопутствующего специфического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Случаев взаимодействия Овестина с другими лекарственными средствами отмечено не было.

При одновременном применении Овестина с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Глюкокортикостероиды, гиполипидемические средства: усиление их фармакологического эффекта (в случае необходимости доза глюкокортикостероидов может быть понижена);
• Препараты мужских половых гормонов, антикоагулянты, антидепрессанты, диуретические, гипотензивные и гипогликемические препараты: ослабление их эффектов;
• Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин, карбамазепин): усиление метаболизма Овестина;
• Некоторые гипотензивные средства, антибиотические препараты (рифампицин, ампициллин), средства для общей анестезии, анксиолитики, опиоидные анальгетики, противоэпилептические средства, этанол: снижение эффективности эстрогенов;
• Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы: усиление действия эстриола;
• Пероральные антикоагулянты: изменение их эффективности;
• Сукцинлихолин, теофиллин, фолеандомицин: увеличение их фармакологического эффекта.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Таблетки – 5 лет при температуре 2-30 °C;
• Суппозитории вагинальные – 3 года при температуре 2-25 °C;
• Крем вагинальный – 3 года при температуре 2-30 °C, не замораживать.