Бонефос

Бонефос – бифосфонат, ингибитор костной резорбции, влияющий на структуру и минерализацию костей.

Форма выпуска и состав

Бонефос выпускается в виде таблеток, капсул и жидкого концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения. В каждой из лекарственных форм основным действующим компонентом является динатрия клодроната тетрагидрат, его содержание составляет в одной:

• Таблетке – 1000 мг, это соответствует 800 мг динатрия клодроната безводного;
• Капсуле – 500 мг, это соответствует 400 мг динатрия клодроната безводного;
• Ампуле – 375 мг, это соответствует 300 мг динатрия клодроната безводного.

Таблетки Бонефос белого цвета, овальные, в пленочной оболочке, на одной стороне риска с гравировкой слева от неё «L», справа от риски – «134».

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Капсулы Бонефос светло-желтого цвета, твердые желатиновые с маркировкой «BONEFOS», внутри порошок белого цвета гранулированный.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, тальк.

Концентрат для приготовления раствора Бонефос –прозрачная бесцветная жидкость в стеклянных ампулах по 5 мл в картонных коробках по 5 штук.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид и вода для инъекций.

В аптечную сеть Бонефос поступает в блистерах по 10 штук в картонных пачках по:

• 60 таблеток;
• 30 и 60 капсул и в пластмассовых флаконах по 100 штук.

Показания к применению

Применение Бонефос показано при лечении заболеваний костей в случае:

• Миеломной болезни;
• Профилактики развития костных метастазов первичного рака молочной железы;
• Остеолитических метастазов злокачественных опухолей в кости;
• Гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями.

Противопоказания

Применение Бонефос противопоказано при:

• Повышенной чувствительности к основному или одному из вспомогательных компонентов препарата;
• Беременности и в период кормления грудью;
• Терминальной почечной недостаточности;
• Одновременном лечении другими бисфосфонатами.

Отсутствие клинического опыта не позволяет использовать Бонефос в педиатрии.

Способ применения и дозировка

По инструкции к Бонефос, препарат предназначен для приёма внутрь и внутривенного вливания в виде инфузий.

Суточная доза 1600 мг принимается однократно натощак утром и запивается стаканом воды. Капсулы глотаются, не разжевывая. В течение следующего часа нельзя ничего есть, принимать другие лекарства, пить можно только обыкновенную воду.

Суточную дозу, превышающую 1600 мг, принимают в два приёма: первую дозу – как при однократном приёме, вторую – в перерыве между приёмом пищи, за один час до или через два часа после еды, питья или приёма других лекарственных средств.

Нельзя принимать лекарство с молоком, пищей и препаратами, которые содержат кальций и другие двухвалентные катионы.

Чтобы приготовить раствор для инфузии необходимую дозу концентрата Бонефос растворяют в 500 мл 5% декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия.

Приготовленный раствор для внутривенного вливания необходимо использовать в течение 24 часов, сберегаться он должен при температуре от 2 до 8 °C.

Применение Бонефос должно проходить под постоянным контролем лабораторных исследований сыворотки крови на наличие в ней кальция и функции почек.

При лечении гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями используют внутривенное капельное введение Бонефос по 300 мг в течение не более семи дней подряд, скорость вливания не менее двух часов, или однократно 1500 мг в течение четырёх часов.

В случае если клинические показания не позволяют внутривенное введение Бонефос, таким больным назначают препарат внутрь в начальной суточной дозе 2400-3200 мг. При снижении уровня кальция в крови до нормального, дозу постепенно доводят до 1600 мг.

Особую осторожность надо соблюдать при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, здесь суточная доза не превышает 1600 мг и должна корректироваться в зависимости от уровня клиренса креатина в крови.

Побочные действия

По инструкции к Бонефос, препарат может вызвать следующие побочные эффекты:

• Диарею, чаще при назначении в высоких дозах;
• Бессимптомную гипокальциемию;
• Тошноту, рвоту;
• Нарушение функции печени и желчевыводящих путей;
• Бронхоспазм у больных бронхиальной астмой;
• Тяжелая почечная недостаточность, чаще при быстром внутривенном введении Бонефос в высоких дозах;
• Боли в мышцах и суставах.

Особые указания

По инструкции к Бонефос, перед началом приема лекарственного средства необходимо провести профилактическую санацию зубов и полости рта.

Во время приема препарата больной должен пить большое количество жидкости. Это особенно важно для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью при назначении внутривенных инфузий.

Применение Бонефос в лечении пациентов пожилого возраста не требует коррекции суточного дозирования.

Аналоги

Препарат с одинаковым действующим компонентом, синоним Бонефос – Клобир.

Аналогами, лекарственными средствами близкими по механизму действия, являются: Алендронат, Бондронат, Теванат, Фосамакс, Ризартева и другие.

Срок и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Сроки годности для:

• Таблеток и капсул – 5 лет;
• Концентрата Бонефос – 3 года.