Бонефос

Бонефос – ингибитор костной резорбции, применяемый при метастазах в кости.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде капсул и покрытых оболочкой таблеток для приема внутрь, а также концентрата, из которого готовят раствор для в/в введения.

В состав капсул Бонефос входит:

• 400 мг динатрия клодроната безводного;
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, лактозы моногидрат;
• Состав оболочки: титана диоксид, желатин, железа оксид красный и оксид желтый.

Реализуются капсулы по 10 шт. в блистерах и по 100 шт. в пластмассовых флаконах.

В состав таблеток Бонефос входит:

• 800 мг динатрия клодроната безводного;
• Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия и магния стеарат;
• Состав оболочки: опадрай Y-I-7000, включающий титана диоксид, макрогол 400 и гипромеллозу.

Реализуются таблетки по 10 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.

В 1 мл раствора Бонефос содержится:

• 60 мг динатрия клодроната безводного (в одной ампуле – 300 мг);
• Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид и инъекционная вода.

Реализуется раствор по 5 мл в стеклянных ампулах, по 5 шт. в картонных вкладышах, упакованных в картонные коробки.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Бонефосу, этот препарат предназначен для лечения:

• Остеолитических метастаз злокачественных опухолей в костях;
• Миеломной болезни (множественной миеломы);
• Гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Бонефоса противопоказано:

• Во время беременности;
• Кормящим грудью женщинам;
• Одновременно с бисфосфонатами;
• При тяжелой почечной недостаточности, когда КК менее 10 мл в минуту (на терминальной стадии);
• При повышенной чувствительности к динатрия клодронату безводному, другим бисфосфонатам или любому вспомогательному компоненту медикамента.

Назначают препарат, но с особой осторожностью, пациентам, у которых нарушена функция почек.

Способ применения и дозировка

Пероральные лекарственные формы принимают внутрь утром натощак, запивая большим количеством воды. При этом таблетки можно делить на две части, а капсулы следует глотать целиком.

Суточная дозировка препарата, как правило, составляет 1600 мг, принимают ее однократно в сутки. Если Бонефос показан в более высокой дозе, ее делят на два приема, при этом в утреннее время рекомендуется принять большую часть, а меньшую следует выпить в промежутке между приемами пищи, через 2 часа после завтрака или за 1 час до обеда.

Запрещено принимать лекарственное средство одновременно с едой, молоком или препаратами, в состав которых входит кальций или другие двухвалентные катионы, т.к. они нарушают абсорбцию клодроновой кислоты.

Раствор Бонефос вводят внутривенно, разбавляя концентрат 500 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

До назначения препарата и в период лечения данным медикаментом пациент должен пить большое количество жидкости. Кроме того, необходим контроль функции почек и концентрации кальция в сыворотке крови.

При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными опухолями, при условии отсутствия гиперкальциемии дозу Бонефоса в каждом конкретном случае врач определяет индивидуально. Начальная суточная дозировка, как правило, составляет 1600 мг. В зависимости от клинических показаний она может быть увеличена, максимум до 3200 мг.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, Бонефос вводят по 300 мг капельно минимум в течение двух часов. Длительность лечения определяется нормализацией концентрации кальция в сыворотке крови, но не должна превышать 7 дней. Также возможен вариант однократного введения раствора в количестве 1500 мг в течение четырех часов. При необходимости инфузию повторяют или переводят пациента на таблетированную форму препарата.

Если по какой-то причине пациенту с гиперкальциемией внутривенное введение медикамента невозможно, Бонефос назначают в виде таблеток в суточной дозе 2400-3200 мг ежедневно. С учетом индивидуальной реакции на проводимое лечение и скорости снижения кальция в крови дозировку постепенно уменьшают до 1600 мг.

Побочные действия

Наиболее частым нежелательным явлением, которое отмечается при применении Бонефоса, является диарея. Проявляется она обычно в легкой форме и чаще всего при назначении препарата в высоких дозах.

Кроме того, согласно инструкции к Бонефосу, в период лечения возможны:

• Часто (1/100 назначений): бессимптомная гипокальциемия, тошнота, рвота, повышение трансаминаз в пределах нормы;
• Редко (1/10 000 назначений): гипокальциемия, повышение концентрации паратиреоидного гормона и ЩФ в сыворотке, повышение трансаминаз в 2 раза, реакции гиперчувствительности.

В рамках постмаркетингового применения Бонефоса сообщалось о развитии следующих побочных реакций:

• Нарушение функции дыхания, бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, у людей с бронхиальной астмой);
• Нарушение функции почек, тяжелая почечная недостаточность;
• Сильные боли в костях, суставах, мышцах.

Аналоги

Структурным аналогом Бонефоса является Клобир.

По механизму действия аналогами Бонефоса можно считать следующие препараты: Акласта, Актонель, Алендронат, Аредиа, Блазтера, Бонвива, Бондронат, Верокласт, Золерикс, Зомета, Ксидифон, Линдрон, Осталон, Остеален, Остерепар, Помегара, Резокластин ФС, Стронгос, Теванат, Фероза, Фосамакс и др.

Сроки и условия хранения

Бонефос – препарат рецептурного отпуска. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в защищенном от солнечных лучей месте, при температуре до 25 С. При соблюдении этих условий срок годности таблеток и капсул составляет 5 лет, концентрата – 3 года, а приготовленный из него раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре 2-8 С.