Лейкостим

Лейкостим – лекарственный препарат иммуномодулирующего действия, стимулятор гемопоэза.

Форма выпуска и состав

Лейкостим выпускается в форме раствора для внутривенного и подкожного введения (по 1 мл или 1,6 мл во флаконах, по 5 флаконов (1 мл) в картонной пачке или по 1 или 5 флаконов в контурных пластиковых упаковках, помещенных в картонную пачку).

Действующее вещество – филграстим (300 мкг в 1 мл раствора).

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Лейкостим являются:

• Нейтропения (включая пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства при немиелоидных злокачественных новообразованиях);
• Стойкая нейтропения у лиц с развернутой стадией ВИЧ (число нейтрофилов ниже или равно 1000 клеток/мкл);
• Сокращение периода нейтропении, а также ее клинических последствий у больных, которые готовятся к пересадке костного мозга;
• Наследственная, идиопатическая или периодическая нейтропения (число нейтрофилов равно или менее 500 клеток/мкл), а также рецидивирующие или тяжелые инфекции в анамнезе за последние 12 месяцев;
• Стимуляция выхода периферических стволовых клеток (в том числе после миелосупрессивной терапии).

Противопоказания

Лейкостим противопоказан при тяжелой врожденной нейтропении при аномальной цитогенетике (так называемый синдром Костманна), почечной и/или печеночной недостаточности, при увеличении доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных, в детском возрасте до 1 года и при гиперчувствительности к компонентам.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят подкожно или внутривенно. Режим дозирования индивидуальный и зависит от схемы лечения и показаний.

Побочные действия

При применении Лейкостима возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

• Сердечно-сосудистая система: транзиторная артериальная гипотензия;
• Костно-мышечная система: боли в костях или мышцах;
• Мочевыделительная система: дизурия;
• Лабораторные показатели: обратимое повышение уровней щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, лактатдегидрогеназы и мочевой кислоты в плазме;
• Прочие: редко – аллергические реакции (в основном после внутривенного введения).

Особые указания

Лейкостим не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, так как безопасность и эффективность препарата у таких больных не изучена.

При сопутствующей костной патологии и остеопорозе у пациентов, непрерывно получающих филграстим в течение полугода и более, рекомендуется контролировать плотность костного вещества.

У лиц со значительно пониженным количеством клеток-предшественников эффективность препарата не изучена, но можно предположить, что у таких больных степень повышения числа нейтрофилов ниже.

Лейкостим не рекомендуется применять у пациентов с хроническим миелолейкозом и миелодиспластическим синдромом. Особенно тщательно следует проводить диагноз между острым миелолейкозом и бласттрансформацией хронического миелолейкоза.

Во время лечения требуется контролировать число лейкоцитов. Филграстим следует отменить сразу же в том случае, если после прохождения ожидаемого минимума число лейкоцитов превысит 50000/мкл. Если препарат назначают с целью мобилизации клеток-предшественников, его отмена требуется в случае превышения числа лейкоцитов значения в 100000/мкл.

Лейкостим с особой осторожностью применяют у больных, которые получают высокодозную цитотоксическую химиотерапию.

При монотерапии филграстимом вероятность возникновения анемии и тромбоцитопении, обусловленных миелосупрессивной химиотерапией, не снижается и не предотвращается, поэтому рекомендуется регулярно определять гематокрит и число тромбоцитов.

При тяжелых хронических нейтропениях особенно тщательно следует проводить дифференциальный диагноз с такими гематологическими заболеваниями, как миелодисплазия, миелолейкоз и апластическая анемия.

Во время терапии филграстимом, особенно в первые недели лечения, следует тщательно контролировать картину крови. При стабильном снижении числа тромбоцитов до 100000/мкл и ниже рекомендуется уменьшить дозу препарата или временно его отменить.

В период лечения необходимо регулярно проводить анализ мочи и контролировать размер селезенки.

У пациентов пожилого возраста специальных исследований безопасности и эффективности препарата не проводилось. Также не установлены эффективность и безопасность применения у новорожденных и лиц с аутоиммунной нейтропенией.

Лекарственное взаимодействие

Информация о лекарственном взаимодействии препарата Лейкостим отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.