Гидреа

Гидреа – антиметаболит, обладающий противоопухолевым действием и тормозящий синтез ДНК.

Форма выпуска и состав

Гидреа выпускается в форме капсул по 100 штук во флаконах темного стекла. В одной картонной пачке содержится 1 флакон.

Действующим веществом в составе препарата является гидроксикарбамид.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гидреа применяется для лечения следующих состояний:

• Хронический миелолейкоз;
• Острый миелолейкоз;
• Эритремия;
• Лимфогранулематоз;
• Остеомиелофиброз;
• Меланома;
• Эссенциальная тромбоцитемия;
• Хорионэпителиома матки;
• Острый лимфобластный лейкоз у детей;
• Тромбоцитоз на фоне миелопролиферативного синдрома;
• Опухоль мозга;
• Опухоли головы и шеи (кроме опухолей губ);
• Рак яичников;
• Рак легкого;
• Рак предстательной железы;
• Рак шейки матки (для повышения эффективности лучевой терапии);
• Рак толстой кишки;
• Метастазы рака желудка и молочной железы.

Противопоказания

По инструкции, Гидреа противопоказан в период грудного вскармливания, при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата, а также при тромбоцитопении ниже 100 000/мкл и лейкопении ниже 2,5-3 000/мкл.

С осторожностью следует принимать препарат в период беременности, при почечной или печеночной недостаточности и анемии. Анемию необходимо устранить до начала терапии средством.

Способ применения и дозировка

При раке головы, шеи и яичников, а также меланоме Гидреа назначается каждые 3 дня на протяжении 3 недель в дозе 80 мг на 1 кг массы тела или по 20-30 мг на 1 кг каждый день.

При хроническом миелолейкозе суточная доза препарата составляет 20-30 мг на 1 кг массы тела в 1 прием ежедневно. Дозу нередко сочетают с аллопуринолом (300 мг в сутки).

При эссенциальной тромбоцитемии начальная суточная доза обычно составляет 15 мг на 1 кг массы тела, после чего подбирается доза, поддерживающая число тромбоцитов менее 600 000/мкл, а число лейкоцитов – не менее 4000/мкл.

Во время продолжительного применения Гидреа схемы назначения препарата следующие:

• Тромбоцитоз и миелоз: начальная доза 20 мг на 1 кг массы тела в сутки, далее переходят на 10-30 мг на 1 кг в день. В случаях обострения рекомендуется доза 25-60 мг на 1 кг;
• Рак и меланокарцинома: назначается 20-30 мг на 1 кг массы тела в сутки;
• Миелофиброз: начальная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в сутки, поддерживающая доза – 10 мг на 1 кг;
• Эритремия: поддерживающая доза составляет 10 мг на 1 кг массы тела. В случаях обострения рекомендуется доза 15-20 мг на 1 кг.

Побочные действия

Применение Гидреа может вызывать следующие побочные эффекты со стороны органов пищеварения:

• Тошнота и рвота;
• Анорексия;
• Запор/диарея;
• Стоматит;
• Увеличение активности печеночных ферментов;
• Изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Нервная система может реагировать на Гидреа следующими побочными реакциями:

• Головные боли;
• Сонливость;
• Головокружение;
• Дезориентация;
• Галлюцинации;
• Повышенная утомляемость;
• Судороги.

Со стороны органов кроветворения на фоне использования Гидреа могут наблюдаться анемия, лейкопения и тромбоцитопения, а со стороны кожи и кожных придатков возможны побочные эффекты в виде гиперемии кожи, макулопапулезных высыпаний и дерматомиозитных изменений кожи.

Мочевыделительная система в некоторых случаях может реагировать на препарат задержкой мочи, увеличением содержания мочевины, мочевой кислоты и креатинина в плазме, интерстициальным нефритом и редко – дизурией.

При ежедневном применении Гидреа в течение нескольких лет могут проявляться следующие побочные эффекты:

• Шелушение кожи;
• Алопеция;
• Гиперпигментация;
• Атрофия ногтей и кожи;
• Кожный токсический васкулит (включая гангрену и васкулитные изъязвления);
• Эритематозные высыпания;
• Папулы фиолетового цвета;
• Рак кожи (редко).

Среди прочих побочных эффектов Гидреа можно отметить следующие:

• Общее недомогание;
• Кожные аллергические реакции;
• Озноб;
• Повышение СОЭ;
• Лихорадка;
• Диффузная инфильтрация легких;
• Одышка.

Особые указания

Терапию препаратом необходимо проводить при тщательном наблюдении врача.

Перед началом и в период лечения требуется определение полной картины крови, в которое входит также исследование костного мозга. Кроме того, необходимо следить за функцией печени и почек. Анализ крови следует повторять не реже чем раз в неделю. В случаях, когда число лейкоцитов составляет менее 2500/мкл, а тромбоцитов – менее 100 000/мкл, нужно прекратить прием Гидреа до нормализации показателей.

Не рекомендуется использование препарата пациентам с недавно перенесенной или имеющейся ветряной оспой, при наличии опоясывающего герпеса либо других острых инфекционных болезней.

Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция дозировок.

При использовании Гидреа у больных с нефролитиазом либо подагрой вероятность развития гиперурикемии возрастает.

Сочетание препарата с лучевой терапией может усиливать побочные реакции, связанные с поражением слизистой оболочки желудка и миелодепрессией. Эритема, вызванная лучевой терапией, также может усиливаться.

Гидреа ослабляет эффект метотрексата и фторурацила и усиливает действие цитарабина. Препарат повышает миелотоксичность лекарственных средств, которые угнетают функцию костного мозга. Седативные, антигистаминные и снотворные препараты, этанол и антидепрессанты усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему.

Аналоги

Синонимами Гидреа являются Гидроксикарбамид медак и Гидроксиуреа, а аналогами средства выступают следующие препараты:

• Аспарагиназа Медак;
• Веро-Аспарагиназа;
• Глицифоновая мазь 30%;
• Иринотекан Плива-Лахема;
• Иринотекан-Филаксис;
• Иринотекан Сандоз;
• Тромборедуктин;
• Проксифеин;
• Топотекан-Актавис;
• Борамилан ФС;
• Проспидин;
• Камптотекан.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Гидреа необходимо хранить в темном месте, недоступном для детей. Температура хранения – 15-25 °C.

Срок годности препарата составляет 5 лет.