Гидреа

Гидреа – противоопухолевый препарат, антиметаболит.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Гидреа – твердые желатиновые капсулы.

Активным веществом лекарственного средства является гидроксикарбамид, его концентрация в 1 капсуле составляет 500 мг.

Вспомогательными веществами, применяющимися при производстве Гидреа, являются лактозы моногидрат, натрия гидрофосфат и кислота лимонная.

Оболочка капсулы состоит из желатина, титана диоксида, красителя индигокармина FD&C синего, красителей железа оксида красного и желтого.

Реализуются капсулы по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в упаковке.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Гидреа, препарат предназначен для лечения таких онкологических заболеваний:

• Острый и хронический миелолейкоз;
• Лимфогранулематоз;
• Эссенциальная тромбоцитемия;
• Эритремия;
• Остеомиелофиброз;
• Рак предстательной железы;
• Опухоль мозга;
• Тромбоцитоз, развившийся на фоне миелопролиферативного синдрома;
• Острый лимфобластный лейкоз у детей;
• Рак легких;
• Хорионэпителиома матки;
• Рак яичников;
• Рак шейки матки (в этом случае Гидреа применяется для повышения эффективности лучевой терапии).
• Меланома;
• Рак толстой кишки;
• Опухоли шеи и головы (за исключением губ);
• Метастазы рака молочной железы и желудка.

Противопоказания

Применение Гидреа противопоказано:

• При гиперчувствительности к гидроксикарбамиду или вспомогательным компонентам;
• Пациентам с лейкопенией ниже 2,5-3 тыс./мкл;
• Больным с выраженной тромбоцитопенией ниже 100 тыс./мкл;
• В период лактации.

При наличии показаний препарат назначают, но с особой осторожностью:

• Беременным женщинам;
• При почечной/печеночной недостаточности.

В том случае, если в период обследования у пациента была выявлена анемия, ее следует устранить до начала применения Гидреа.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции к Гидреа, капсулы следует принимать внутрь, глотая целиком. Однако при затруднении глотания капсулу допускается вскрыть, высыпать ее содержимое в стакан с водой и незамедлительно выпить.

При раке шеи и головы, раке яичников и меланоме препарат назначают по следующей схеме: по 80 мг/кг каждые три дня в течение 3-х недель либо по 20-30 мг ежедневно.

При хроническом миелолейкозе Гидреа назначают в составе комбинированной терапии (в сочетании с аллопуринолом в суточной дозе 300 мг) по 20-30 мг/кг один раз в сутки ежедневно.

Лечение эссенциальной тромбоцитемии назначают с дозировки 15 мг/кг, далее дозу подбирают индивидуально таким образом, чтобы число тромбоцитов было не менее 600 тыс./мкл, но при этом количество лейкоцитов не уменьшалось менее 4 тыс./мкл.

Следующие заболевания требуют продолжительного применения Гидреа:

• При тромбоцитозе и миелозе: начальная суточная доза составляет 20-40 мг/кг, поддерживающая – 10-30 мг/кг, при обострении болезни назначают по 25-60 мг/кг;
• При эритремии: в период обострения – по 15-20 мг/кг, поддерживающая суточная дозировка – 10 мг/кг;
• При миелофиброзе: принимают по 20 мг/кг, в период поддерживающей терапии – по 10 мг/кг;
• При раке и меланокарциноме: в суточной дозе 20-30 мг/кг.

Спустя 4-6 недель терапии оценивают эффективность препарата, если выраженное прогрессирование заболевания продолжается, Гидреа отменяют. При приемлемом клиническом ответе лечение можно проводить неограниченно долго. Развитие анемии не требует прерывания курса, главное – принять адекватные меры по ее устранению.

В том случае, если в период лечения Гидреа количество лейкоцитов снижается до 20 тыс./мкл, дозировку препарата следует уменьшить, если ниже 5 тыс./мкл – отменить.

Всем пациентам в период применения Гидреа следует пить большое количество жидкости.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты препарата:

• Головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, редко – дезориентация, галлюцинации, судороги (реакции со стороны нервной системы);
• Анемия, лейкопения и тромбоцитопения (явления со стороны органов кроветворения);
• Анорексия, стоматит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, диарея или запор, рвота, увеличение активности печеночных ферментов (побочные действия со стороны пищеварительной системы);
• Интерстициальный нефрит, задержка мочи, увеличение содержания мочевины, мочевой кислоты и креатинина в плазме, редко – дизурия (со стороны мочевыделительной системы);
• Дерматомиозитные изменения и гиперемия кожи, макулопапулезные высыпания. В случае приема Гидреа на протяжении нескольких лет возможно развитие атрофии кожи и ногтей, гиперпигментации, папул фиолетового цвета, шелушения кожи, эритематозных высыпаний, кожного токсического васкулита, редко – алопеции, рака кожи (побочные эффекты со стороны кожи);
• Общее недомогание, аллергические реакции, озноб, повышение СОЭ (прочные нежелательные реакции со стороны организма).

Особые указания

Лечение с применением Гидреа должно проводиться под наблюдением медицинского специалиста, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

Весь период терапии следует регулярно проверять функции печени и почек, проводить исследование костного мозга. Не реже 1 раза в неделю необходимо делать клинический анализ крови.

Аналоги

С таким же действующим веществом выпускаются препараты Гидроксиуреа и Гидроксикарбамид медак.

Аналогами Гидреа по механизму действия являются следующие лекарственные средства: L-аспарагиназа, Агрилин, Амилан ФС, Арглабин, Араноза, Аспарагиназа Медак, Бортезомиб, Велкейд, Веро-Аспарагиназа, Веротекан, Весаноид, Гексален, Гикамтин, Залтрап, Золинза, Иресса, Иринотекан, Иринотел, Иритен, Ирнокам, Камптера, Кампто, Камптотекан, Колотекан, Миланфор, Онкаспар, Онкофаг, Проксифеин, Проспидин, Рефнот, Тромборедуктин, Халавен, Хлодитан, Эриведж, Эстрацит.

Сроки и условия хранения

Хранить Гидреа следует при температуре 15-25 С в месте, недоступном проникновению солнечных лучей. Срок годности капсул – 5 лет.