Ластет капсулы
Ластет капсулы (Lastet capsule)
Международное название: Etoposidе-
основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы;
Состав. 1 капсула включает 25- 50 и 100 мг этопозида;
другие составляющие: макрогол 400, глицерин, лимонная кислота, гидроксипропилцеллюлоза.
Форма выпуска лекарства. Капсулы для перорального употребления.
Фармакологическая группа. Противоопухолевые средства. Код АТС: L01CB01.
Действие лекарства.
Этопозид - противоопухолевый препарат, полусинтетическое производное подофилотоксина. Противоопухолевая активность наблюдалась относительно таких видов опухолей: лимфолейкоз L1210, Р388, меланома В16, рак лёгких Льюйса, опухоль прямой кишки, рак яичника М5076 и карцинома Эрлиха. Кроме того, противоопухолевая активность также наблюдалась по отношению в клетки линии AH66F и АН66 асцитной гепатомы.
Этопозид проявляет цитотоксическое действие в поздней фазе S и в фазе G2 клеточного цикла, блокируя фазу G2. Считают, что механизм его действия обусловлен опосредствованной стимуляцией разрыва цепочки ДНК, не влияя на неё непосредственно. Цитоцидная активность усиливается в зависимости от продолжительности введения и концентрации препарата.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация препарата в крови онкологических больных при его однократном пероральном употреблении держалась на протяжении 1-2 часов после приема, потом постепенно снижалась. Показатель выделения неизменного вещества в мочу за 24 часа становил 6-30% от введенной дозы. При повторном употреблении препарата в дозе 200 мг/сутки, на протяжении пяти суток, не была установлена разница в концентрации между группами больных, которые принимали суточную дозу препарата за один прием утром, или за два приема утром и вечером. Кумуляции этопозида в тканях не наблюдалось.
Показания для использования. Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак лёгких, неходжконская лимфома, опухоли яичка, хорионэпителиома, рак яичников.
Способ использования и дозы. Обычная доза для одного взрослого пациента является 175-200 мг этопозида перорально в день на протяжении пяти следующих дней с перерывом в три недели и следующим повтором курса. Дозировка может быть скорректирована, в зависимости от состояния больных.
Пероральная монохимиотерапия этопозидом в капсулах проводиться у взрослых в несколько режимах:
1) 200 мг/сутки на протяжении 5 суток до 6 циклов с интервалами в 3-4 недели;
2) 50 мг один раз в сутки на протяжении 21 суток с повтором курса через недельные интервалы;
3) по 50 мг два раза в сутки на протяжении 14 дней с повтором цикла каждые 3-4 недели (от первого дня приема).
Побочное действие.
Гемотоксичность
Лейкопения, тромбоцитопения, кровотечение, анемия.
Гепатотоксичность
Может наблюдаться повышение уровней аспартат-аминотрансферазы, аланин-аминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Нефротоксичность
Могут повыситься уровни азота мочевины и креатинина.
Диспепсический синдром
Тошнота, рвота, анорексия, стоматит, диарея, боль в желудке, запор.
Реакции гиперчувствительности
Могут возникать высыпание.
Поражения кожи
Алопеция, эритема и зуд.
Нейротоксичность
Занемение конечностей, головная боль.
Кардиотоксичность
Иногда могут возникать признаки патологии на электрокардиограмме, аритмия и
гипертония.
Другое
Иногда могут наблюдаться симптомы недомогание, лихорадка.
Противопоказания.
Препарат не назначают пациентам:
- с серьезным подавлением костномозгового кроветворения;
- с гиперчувствительностью к этого препарата в анамнезе, с нарушением функции печени и почек;
- при инфекционных заболеваниях;
- больным на ветряную оспу- беременным женщинам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Комбинированное лечение с другими противоопухолевыми препаратами или с лучевой терапией может вызывать усиление таких побочных эффектов, как торможение костномозгового кроветворения.
Одновременное использование алкалоидного препарата Цефарансин позволяет снизить проявления токсического действия этопозида на организм больного.
Передозировка. Выраженная миелосупрессия, стоматит. Лечение - симптоматическое.
Особенности использования Ластета.
Назначение препарата под время беременности и лактации
В экспериментах был установлена тератогенное влияние препарата, поэтому не желательно его назначать женщинам в период беременности.
Показано, что препарат проникает в молоко матери, поэтому не желательно назначать этот препарат матерям-кормилицам.
Предохранительные меры при использовании препарата
Поскольку терапия препаратом Ластет может вызывать такие серьезные побочные эффекты, как торможение костномозгового кроветворения, следует осуществлять строгий контроль за состоянием пациента и часто проводить соответствующее клиническое обследование (гематологическое, контроль функции печени и почек). При обнаружении этих осложнений употребляют соответствующие меры, например, снижают дозировки или приостанавливают применение препарата.
Необходимо следить за возникновениям инфекционных заболеваний и кровотечений.
В случае назначения Ластета детям необходимо проводить лечения очень осторожно. Безопасность и эффективность препарата у детей не определены.
При необходимости введения препарата детям и пациентам репродуктивного возраста следует учитывать влияние препарата на половые органы.
Условия и сроки хранения. Препарат сохранять при комнатной температуре. Конечный срок хранения указано на внешней упаковке.
