Цитогем

Цитогем (Cytоgem)

Общая характеристика:

Монотерапия

Взрослые: рекомендована доза Цитогема – 1 250 мг/м² внутривенно в течение 30 минут инфузии. Назначают в 1-и, 8-и и 15-и день каждого 28-дневного цикла, потом этот 4-недельный цикл повторяют. Пониженные дозы с каждым циклом или в течение будь- которого одного цикла может происходить в зависимости от выраженности токсических проявлений у пациентов.

Комбинированное использование

Взрослые: в дозе 1 000 мг/м², внутривенно инфузионно в течение 30 минут в 1-и, 8-и и 15-и день каждого 28-дневного цикла в комбинации с цисплатином. Цисплатин назначают в дозе 70 мг/м² в 1- и день после Цитогема на другой день каждого 28-дневного цикла на фоне гипергидратации. Потом этот 4-недельный цикл повторяют. Пониженные дозы в течение каждого цикла или в течение любого другого цикла может происходить в зависимости от выраженности токсических проявлений у пациентов. Миелосупрессия более выраженная, если цисплатин применяют в дозе 100 мг/м².

Немелкоклеточный рак лёгких.

Монотерапия

Взрослые: в дозе 1 000 мг/м², внутривенно инфузионно 1 раз в неделю в течение 3 недель, после чего делают перерыв на 1 неделя. Цикл повторяют. Необходимость снижение дозы с каждым циклом или в течение любого другого цикла определяется в зависимости от токсических проявлений у пациента.

Комбинированное использование

Взрослые: Цитогем назначают в комбинации с цисплатином, используют один с двух режимов дозировки:

при использовании 3-недельной схемы Цитогем в дозе 1 250 мг/м² вводят путём 30- минутной внутривенной инфузии в 1-и, 8-и день каждого 21-дневного цикла. При необходимости дозу корректируют с учётом проявлений токсичности;

при использовании 4-недельной схемы Цитогем в дозе 1 000 мг/м² вводят путём внутривенной инфузии в течение 30 минут в 1-и, 8-и и 15-и день каждого 28-дневного цикла. При необходимости дозу корректируют с учётом проявлений токсичности.

Взрослые: Цитогем в дозе 1 000 мг/м² вводят путём внутривенного вливания в течение 30 минут 1 раз в неделю в течение 7 недель, после чего делают перерыв на одну неделю. Последующие цикле составляются с еженедельных инъекций в течение 3 недель подряд с перерывом каждый 4-и неделя. При необходимости дозу корректируют с учётом проявлений токсичности.

Для людей пожилого возраста доза не корректируется.

Безопасность и эффективность при лечении детей не изучались.

Побочное действие. Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, транзиторные повышение трансаминаз, щелочная фосфатаза и повышение концентрации билирубина в плазме крови, тошнота, рвота, диарея, нефротоксическое действие (протеинария, гематурия, описаны случаи развития почечной недостаточности), гемолитический уремический синдром, одышка, высыпание, кожный зуд, алопеция, транзиторный бронхоспазм, анафилактоидные реакции, нейротоксичность (сонливость, астении, парестезии), грипоподобный синдром (понос, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, астения, анорексия, кашель, ринит, недомогание, потливость и нарушение сна), периферические отеки, отек лёгких, артериальная гипотензия, описаны случаи развития инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности и аритмии (прямой связь с применением препарата не установлена).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, комбинированное использование гемцитабина с цисплатином у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Передозировка. Специфических антидотов не существует. При подозрении на передозировка необходимо определить состояние периферической крови и при необходимости назначить симптоматическое лечение.

Особенности использования. Увеличение продолжительности и повышение частоты введения препарата повышает токсичность.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, при этом контролируют их функциональное состояние (активность трансаминаз и уровень креатинина в сыворотке крови).

Цитогем является потенциальным мутагенным и эмбриотоксичным агентом: нужно предотвращать назначению препарата в период беременности и в период лактации. По данным лабораторных исследований, гемцитабин может вызывать олигоспермию.

Гемцитабин может вызывать сонливость, поэтому больным нужно воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально небезопасными механизмами до исчезновения сомноленции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие лекарственного средства Цитогем с другими препаратами не описано.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-25 °С.

Срок годности – 2 года.

Внимание, только СЕГОДНЯ!