Медаксон

Медаксон – цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, обладающий бактерицидным действием, угнетающий синтез клеточной мембраны и in vitro подавляющий рост большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Форма выпуска и состав

Медаксон выпускается в форме белого или белого с желтоватым оттенком, слегка гигроскопичного порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения (в стеклянных флаконах- по 1, 10, 50 или 100 флаконов в картонной коробке).

Действующее вещество – цефтриаксон (в виде натриевой соли), в 1 флаконе.0,5 г или 1,0 г.

Показания к применению

Медаксон применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

• Менингит;
• Сепсис;
• Инфекции ЛОР-органов;
• Инфекции дыхательных путей (включая пневмонию);
• Инфекции мягких тканей и кожи;
• Инфекции суставов и костей;
• Инфекции половых органов (в том числе гонорея);
• Инфекции почек и мочевыводящих путей;
• Инфекции брюшной полости (воспалительные заболевания желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта, перитонит);
• Инфекции у пациентов с пониженным иммунитетом.

Кроме того, препарат назначают для профилактики инфекций в послеоперационный период.

Противопоказания

Медаксон противопоказан к применению в первом триместре беременности и при повышенной чувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам.

Препарат с осторожностью следует назначать: недоношенным детям- новорожденным при гипербилирубинемии- при печеночной и/или почечной недостаточности- при связанных с применением антибактериальных средств колите, неспецифическом язвенном колите или энтерите- во втором и третьем триместрах беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Медаксон применяют внутривенно или внутримышечно.

Рекомендуемые суточные дозы препарата:

• Взрослые и дети старше 12 лет – 1-2 г однократно (через 24 часа). При инфекциях, которые вызваны умеренно чувствительными микроорганизмами, а также в тяжелых случаях возможно увеличение разовой суточной дозы до 4 г;
• Новорожденные в возрасте до двух недель – 0,02-0,05 г/кг массы тела;
• Грудные дети и дети в возрасте до 12 лет – 0,02-0,075 г/кг массы тела;
• Дети в возрасте до 12 лет с массой тела более 50 кг – доза, предназначенная для взрослых.

Медаксон в дозе более 0,05 г/кг массы тела следует назначать в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 30 минут.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Так, наилучшие результаты достигались при следующих сроках терапии: чувствительные Enterobacteriacease – от 10 до 14 дней, Streptococcus pneumoniae – 7 дней, Haemophilus influenzae – 6 дней, Neisseria meningitidis – 4 дня.

У детей (включая новорожденных) при бактериальном менингите начальная доза составляет 0,1 г/кг массы тела в сутки однократно, максимальная доза равна 4 г в сутки. При выявлении патогенного микроорганизма и определении его чувствительности дозу соответствующим образом уменьшают.

При гонорее рекомендуемая доза составляет 0,25 г внутримышечно однократно.

Перед или после хирургического вмешательства (инфицированного или предположительно инфицированного) Медаксон вводят в целях профилактики за 30-90 минут до операции однократно в дозе 1-2 г.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 2 г. При одновременном наличии тяжелой патологии почек и печени необходимо регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в крови.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г порошка следует развести в 3,5 мл раствора лидокаина 1% концентрации и ввести в ягодичную мышцу (глубоко). В одну ягодицу не рекомендуется вводить более 1 г Медаксона. Раствор лидокаина запрещено вводить внутривенно!

Для внутривенной инъекции 1 г препарата разводят в 10 мл дистиллированной воды (стерильной) и вводят внутривенно медленно в течение 2-4 минут.

Для приготовления раствора для внутривенного инфузионного введения 2 г порошка Медаксон следует развести в 40 мл раствора свободного от кальция (5% раствор фруктозы, 5% раствор декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида, 10% раствор декстрозы). Продолжительность внутривенной инфузии должна составлять не менее 30 минут.

Побочные действия

Во время применения препарата Медаксон возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

• Пищеварительная система: нарушение вкуса, рвота, тошнота, абдоминальные боли, глоссит, стоматит, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, нарушение функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности билирубина, щелочных фосфатаз и печеночных трансаминаз);
• Мочевыделительная система: анурия, олигурия, нарушение функции почек (глюкозурия, повышение содержания мочевины в крови, гематурия, азотемия, гиперкреатининемия, цилиндрурия);
• Система кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитоз, лимфопения, гипокоагуляция, гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени, снижение концентрации плазменных факторов свертывания;
• Аллергические реакции: лихорадка или озноб, зуд, сыпь, крапивница- редко – эозинофилия, бронхоспазм, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактический шок, полиморфная экссудативная эритема;
• Местные реакции: болезненность и инфильтрат в месте внутримышечной инъекции, болезненность по ходу вены, флебит;
• Прочие: носовые кровотечения, головокружение, головная боль, суперинфекция, кандидоз.

Особые указания

У пациентов, которые находятся на гемодиализе, следует контролировать плазменную концентрацию цефтриаксона, так как возможно снижение его метаболизма.

При длительной терапии Медаксоном необходимо регулярно оценивать картину периферической крови и показатели функционального состояния почек и печени.

По результатам УЗИ желчного пузыря в некоторых случаях (редко) отмечаются затемнения, исчезающие после отмены препарата. В этом случае антибиотик не отменяют даже если появляются боли в правом подреберье, а проводят симптоматическое лечение.

Во время терапии запрещено употреблять этанол, так как возможны дисульфирамоподобные реакции (тошнота, рвота, спазм в области желудка, одышка, тахикардия, покраснение лица, снижение артериального давления, головная боль).

При развитии анафилактического шока Медаксон следует немедленно отменить и ввести внутривенно эпинефрин, а затем глюкокортикоиды.

Ослабленным пациентам и лицам пожилого возраста в период лечения препаратом может потребоваться назначение витамина K.

Лекарственное взаимодействие

Цефтриаксон и аминогликозиды при совместном применении могут оказывать потенцирующее действие на многие грамотрицательные микроорганизмы. Усиление эффекта подобных комбинаций предсказать заранее нельзя, но в случае тяжелых инфекций, угрожающих жизни, обосновано их одновременное назначение.

Нестероидные противовоспалительные средства и иные ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность развития кровотечения.

Медаксон повышает нефротоксичность «петлевых» диуретиков и других нефротоксичных препаратов.

Цефтриаксон и аминогликозиды несовместимы фармацевтически, поэтому их назначают раздельно в рекомендуемых дозах.

Медаксон фармацевтически несовместим с другими растворами антибиотиков. Из-за химической несовместимости цефтриаксон нельзя смешивать в одном шприце или одном инфузионном флаконе с другими антибиотиками.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.