Меридиа

Меридиа – лекарственный препарат анорексигенного действия, применяемый для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Меридиа выпускается в форме твердых желатиновых капсул с содержимым в виде белого или почти белого, легко сыпучего порошка:

• Меридиа 10 мг – капсулы с желтым корпусом, синей крышечкой и надпечаткой «10» (по 7 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки- по 14 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 6 упаковок);
• Меридиа 15 мг – капсулы с белым корпусом, синей крышечкой и надпечаткой «15» (по 14 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество – сибутрамина гидрохлорида моногидрат (в 1 капсуле 10 мг или 15 мг).

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, лактозы моногидрат, чернила (серые), кремния диоксид коллоидный, индиготин, хинолиновый желтый.

Показания к применению

Препарат Меридиа применяют при алиментарном ожирении с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более, а также при алиментарном ожирении с ИМТ 27 кг/м² и более в сочетании с дислипопротеинемией или инсулиннезависимым сахарным диабетом (2-го типа).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата являются следующие заболевания и состояния:

• Серьезные нарушения пищевого поведения (нервная булимия или нервная анорексия);
• Хронический генерализованный тик (синдром Жиль де ла Туретта);
• Психические заболевания;
• Наличие органических причин ожирения (гипотиреоз и др.);
• Сердечно-сосудистые заболевания (текущие или в анамнезе): декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность- аритмия, тахикардия- окклюзионные заболевания периферических артерий- ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия)- цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
• Тиреотоксикоз;
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст.);
• Тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
• Закрытоугольная глаукома;
• Феохромоцитома;
• Одновременный прием снотворных средств, содержащих триптофан- применение препаратов, действующих на центральную нервную систему и ингибирующих обратный захват серотонина (нейролептиков, антидепрессантов)- прием ингибиторов моноаминоксидазы или их использование в течение двух недель до и двух недель после назначения Меридиа- совместное применение с другими препаратами центрального действия для лечения психических расстройств или снижения массы тела;
• Установленная наркотическая, алкогольная или лекарственная зависимость;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Детский возраст до 18 лет;
• Пожилой возраст старше 65 лет;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Меридиа с осторожностью назначают пациентам с хронической недостаточностью кровообращения, артериальной гипертензией в анамнезе, заболеваниями коронарных артерий (в анамнезе в том числе), эпилепсией, судорогами (в анамнезе в том числе), моторными и вербальными тиками в анамнезе, легкими или средней степени тяжести нарушениями функции почек и/или печени, холелитиазом, глаукомой, при нарушениях свертываемости крови, склонности к кровотечениям, а также при одновременном приеме с препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов или гемостаз.

Способ применения и дозировка

Капсулы Меридиа принимают утром, натощак или во время еды. Капсулу следует проглотить целиком, не разжевывая и запить достаточным количеством воды.

Доза зависит от переносимости и эффективности препарата и устанавливается индивидуально. Начальная доза составляет 1 капсулу Меридиа 10 мг ежедневно. При слабой реакции (снижение веса менее чем на 2 кг за первый месяц) и хорошей переносимости препарата можно увеличить суточную дозу до 15 мг (1 капсула Меридиа 15 мг). Если при назначении новой дозы реакция пациента на лечение не меняется (снижение веса менее чем на 2 кг за первый месяц), препарат следует отменить.

У больных, недостаточно хорошо реагирующих на терапию (в течение первых 3 месяцев не удается снизить массу тела на 5% от начального уровня), лечение должно продолжаться не более 3 месяцев. Препарат следует отменить, если на фоне терапии после снижения массы тела пациент прибавляет 3 кг и более. Продолжительность лечения не должна превышать один год.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата Меридиа, как правило, легкие и носят обратимый характер, возникают чаще всего в первые 4 недели лечения. Очень часто возникают сухость во рту, бессонница и запор. Со стороны других систем и органов возможны следующие реакции:

• Сердечно-сосудистая система: часто – сердцебиение, вазодилатация/гиперемия кожи с ощущением тепла, тахикардия, повышение артериального давления- мерцательная аритмия;
• Пищеварительная система: часто – обострение геморроя, тошнота- рвота, боль в животе, жажда, диарея, повышение аппетита, обратимое повышения уровня печеночных трансаминаз;
• Нервная система: часто – головокружение, изменение вкуса, головная боль, парестезии, беспокойство- сонливость, судороги, кратковременные нарушения памяти, эмоциональная лабильность- психоз, депрессия, мания, суицид, состояние суицидально направленного мышления;
• Иммунная система: реакции аллергической гиперчувствительности;
• Мочевыделительная система: задержка мочи, острый интерстициальный нефрит;
• Система кроветворения: тромбоцитопения;
• Репродуктивная система: импотенция, нарушения оргазма и/или эякуляции, маточные кровотечения, нарушение менструального цикла;
• Кожные покровы: часто – потливость- пурпура Шенлейна-Геноха, облысение;
• Органы чувств: затуманивание зрения;
• Прочие: синусит, ринит, гриппоподобный синдром, боль в спине, кровотечения, периферические отеки.

При отмене препарата реакции в виде повышенного аппетита или головной боли наблюдаются редко.

Особые указания

Препарат Меридиа назначают только в крайнем случае, когда другие немедикаментозные мероприятия, направленные на снижение массы тела, малоэффективны (при снижении веса менее чем на 5 кг в течение 3 месяцев).

Лечение препаратом должно проводиться под контролем опытного врача в рамках комплексной терапии, включающей в себя изменение образа жизни и диеты и увеличение физической активности.

У пациентов, принимающих сибутрамин, необходимо регулярно изменять частоту сердечных сокращений и уровень артериального давления: в первые 3 месяца – каждые две недели, с 4 по 6 месяц – один раз в месяц, затем – не реже одного раза в 3 месяца.

У больных с синдромом апноэ во сне следует особенно тщательно контролировать показатели артериального давления.

При пропуске очередной дозы в следующий прием не следует принимать двойную дозу, а рекомендуется продолжать лечение по предписанной ранее схеме.

В проведенных исследованиях препарат Меридиа не влиял на память, умственную активность и скорость реакции, однако во время лечения следует учитывать вероятность развития подобных побочных эффектов и соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку сибутрамин обладает высокой активностью, только лечащий врач может учесть лекарственное взаимодействие препарата Меридиа с принимаемыми одновременно с ним средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности –3 года.