Абакавир-авс

Абакавир-АВС – противовирусное средство, активное в отношении ВИЧ.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, коричневато-желтого цвета, при разломе видны два слоя, из которых ядро таблетки – от белого до белого с желтым оттенком цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 6 упаковок- по 60 шт. в полимерных банках или флаконах, в картонной пачке 1 банка или флакон).

Действующее вещество Абакавира-АВС – абакавира сульфат, в 1 таблетке – 0,351 г, что эквивалентно 0,3 г абакавира.

Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F220031 желтый (титана диоксид, поливиниловый спирт, тальк, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый).

Показания к применению

Применение Абакавира-АВС показано в составе комбинированной терапии ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

• Умеренные и тяжелые нарушения функции печени;
• Детский возраст до 3 месяцев и вес меньше 14 кг;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к абакавиру и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует применять пациентам, склонным к возникновению ишемической болезни сердца, а также при артериальной гипертензии, сахарном диабете, дислипидемии, курении.

Целесообразность назначения препарата в период беременности определяет врач, взвесив ожидаемый эффект от терапии для матери и потенциальную угрозу для плода.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Рекомендованное дозирование:

• Взрослые: по 0,3 г 2 раза в сутки;
• Дети от 3 месяцев до 16 лет: из расчета по 0,008 г на 1 кг веса 2 раза в сутки.

Побочные действия

• Пищеварительная система: потеря аппетита, боль в животе, тошнота, изъязвление слизистой оболочки рта, рвота, диарея, печеночная недостаточность, повышение активности ферментов печени;
• Костно-мышечная система: часто – гиперлактатемия- редко – лактоацидоз, накопление или перераспределение жировой ткани (вероятность появления зависит от антиретровирусных препаратов сопутствующей терапии и многих других факторов);
• Нервная система: сонливость, головная боль, парестезии;
• Мочевыделительная система: почечная недостаточность, повышение уровня концентрации креатинина в сыворотке крови;
• Дыхательная система: боль в горле, кашель, одышка, дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром взрослых;
• Лимфатическая система и система кроветворения: лимфопения;
• Опорно-двигательный аппарат: миалгии- редко – артралгии, рабдомиолиз, повышение активности креатинфосфокиназы;
• Дерматологические реакции: кожная сыпь (чаще уртикарная, макулопапулезная)- очень редко – многоформная экссудативная эритема (включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);
• Прочие: чувство усталости, отеки, лихорадка, недомогание, лимфаденопатия, конъюнктивит, артериальная гипотензия, анафилактические реакции.

Особые указания

На фоне применения абакавира, чаще в период первых 6 недель лечения, возможно появление симптомов гиперчувствительности, в этом случае препарат следует отменить.

Существует риск развития жировой дистрофии печени, гепатомегалии, лактоацидоза, в том числе с фатальными последствиями (чаще указанным осложнениям подвержены женщины).

К симптомам лактоацидоза относятся: снижение аппетита, общая слабость, быстрая потеря веса неясной этиологии, нарушения со стороны дыхательной системы (одышка, тахипноэ) и желудочно-кишечного тракта.

В случае появления клинических признаков или нарушения лабораторных показателей, подтверждающих лактоацидоз или гепатотоксичность (при гепатомегалии и жировой дистрофии печени даже без выраженного повышения активности аминотрансфераз), прием таблеток необходимо прекратить.

Применение Абакавира-АВС следует сопровождать регулярным клиническим обследованием больных на предмет перераспределения подкожно-жировой клетчатки, поскольку антиретровирусная комбинированная терапия может вызывать развитие синдрома липодистрофии. При нарушении липидного обмена (уровень концентрации липидов и глюкозы в сыворотке крови) больному назначают дополнительное лечение.

При наличии бессимптомных оппортунистических инфекций (или малосимптомных) у ВИЧ-инфицированных больных с выраженным иммунодефицитом на момент начала комбинированной антиретровирусной терапии лечение может вызвать усиление симптомов инфекции и привести к тяжелым последствиям. Характерными патологиями являются цитомегаловирусный ретинит, очаговая или генерализованная микобактериальная инфекция, пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii.

Из-за большого риска развития осложнений ВИЧ-инфекции или оппортунистических инфекций в период приема Абакавира-АВС больные нуждаются в постоянном наблюдении врача для своевременного назначения адекватной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Возможность одновременного применения других лекарственных препаратов в период лечения абакавиром определяет лечащий врач.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2 года.