Азитрус
Инструкция по применению:
АзитРус – антибактериальный препарат с бактериостатическим действием из группы макролидов (азалид), активный в отношении грамположительных микроорганизмов, за исключением бактерий, устойчивых к эритромицину.
Форма выпуска и состав
- Капсулы: размер №0, желатиновые, желтого цвета- содержимое – гранулы почти белого или белого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт., 1 упаковка в пачке картонной);
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (для детей): почти белого или белого цвета, с запахом апельсина- готовая суспензия – однородная, белого с желтоватым оттенком цвета (в однодозовых пакетах по 4,2 г, в пачке картонной 3 или 6 пакетов, в комплекте может идти стаканчик- 100 мг/5 мл – по 17 г, 200 мг/5 мл – по 25 г в темных стеклянных банках, в пачке картонной 1 банка в комплекте с дозировочной ложкой и дозатором либо 2-сторонней дозировочной ложкой).
Состав 1 капсулы:
- Активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 250 мг;
- Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат, поливинилпирролидон;
- Состав капсульной оболочки: желатин, пропилгидроксибензоат, титана диоксид, уксусная кислота, метилгидроксибензоат.
Состав 1 пакета порошка:
- Активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 50, 100 или 200 мг;
- Вспомогательные вещества: сахароза, натрия сахаринат, натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), коллидон CL-M (кросповидон), ароматизатор пищевой апельсиновый.
Показания к применению
АзитРус применяется для лечения вызванных чувствительными микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваний органов и систем:
- ЛОР-органы и верхние отделы дыхательных путей: синусит, ангина, фарингит, тонзиллит, средний отит;
- Нижние отделы дыхательных путей: бронхит, обострение хронической пневмонии, бактериальные инфекции, в том числе вызванные атипичными возбудителями пневмонии;
- Кожа и мягкие ткани: вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа;
- Мочевыводящие пути: уретрит (в том числе гонорейный);
- Женские половые органы: цервицит.
Также АзитРус применяется для лечения следующих заболеваний:
- Скарлатина;
- Эритема ползучая (erythema migrans) – начальная стадия болезни Лайма (клещевой боррелиоз);
- Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с бактерией Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Абсолютные:
- Почечная и печеночная недостаточность;
- Детский возраст: до 6 месяцев – для суспензии, приготовленной из порошка- до 3 лет и/или с массой тела меньше 25 кг – для капсул;
- Период лактации;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим макролидам.
С осторожностью:
- Нарушения сердечного ритма;
- Беременность;
- Выраженные нарушения функции печени/почек у детей.
Способ применения и дозировка
АзитРус следует принимать внутрь 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.
Рекомендуемые дозировки для взрослых в зависимости от показаний:
- Инфекции дыхательных путей: по 500 мг/сутки 3-дневным курсом;
- Инфекции кожи и мягких тканей, эритема ползучая: 1-й день – 1000 мг, 2-5 дни – по 500 мг;
- Неосложненный уретрит и/или цервицит: 1000 мг однократно;
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, вызванные хеликобактер пилори (в составе комбинированной терапии): по 1000 мг/сутки в течение 3 дней.
Рекомендуемые дозы для детей:
- Инфекции дыхательных путей, мягких тканей и кожи: в 1-й день 10 мг/кг, в течение последующих 4 дней – по 5-10 мг/кг/сутки либо по 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
- Эритема ползучая: 1-й день – 20 мг/кг, 2-5 дни – по 10 мг/кг/сутки.
Детям старше 6 месяцев АзитРус назначают в форме суспензии, приготовленной из порошка.
Рекомендуемые суточные (разовые) дозы суспензии в зависимости от массы тела ребенка при применении порошка в дозе 100 мг/5 мл – азитромицин (суспензия):
- 5 кг – 50 мг (2,5 мл);
- 6 кг – 60 мг (3 мл);
- 7 кг – 70 мг (3,5 мл);
- 8 кг – 80 мг (4 мл);
- 9 кг – 90 мг (4,5 мл);
- 10-14 кг – 100 мг (5 мл).
Рекомендуемые суточные (разовые) дозы суспензии в зависимости от массы тела ребенка при применении порошка в дозе 200 мг/5 мл – азитромицин (суспензия):
- 15-24 кг – 200 мг (5 мл);
- 25-34 кг – 300 мг (7,5 мл);
- 35-44 кг – 400 мг (10 мл);
- От 45 кг – дозы для взрослых (от 500 до 1000 мг).
Правила приготовления суспензии для приема внутрь: в чистый стаканчик налить небольшое количество кипяченой и охлажденной воды, высыпать содержимое 1 пакета и перемешать до получения однородной суспензии. После приема препарата промыть стаканчик чистой водой, высушить и хранить в чистом сухом месте.
Побочные действия
- Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек- у детей – зуд, крапивница, конъюнктивит;
- Со стороны пищеварительной системы: >1% – боль в животе, тошнота, диарея- 1% – мелена, рвота, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха- у детей ( 1%) – изменение вкуса, снижение аппетита, кандидоз слизистой оболочки полости рта, запоры, гастрит;
- Со стороны мочевыделительной системы: 1% – нефрит;
- Со стороны центральной нервной системы: 1% – головная боль, головокружение, сонливость- у детей ( 1%) – нарушения сна, тревожность, гиперкинезия, невроз, головная боль (при лечении среднего отита);
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1% – боли в грудной клетке, сердцебиение;
- Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз;
- Прочие: фотосенсибилизация, астения.
Особые указания
Не следует принимать АзитРус во время еды.
В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу необходимо принять как можно быстрее, а последующие принимать с интервалами 24 часа.
При сопутствующем назначении антацидов между приемами препаратов следует соблюдать перерыв минимум 2 часа.
После отмены АзитРуса у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, в этих случаях рекомендуется проведение специфической терапии под врачебным контролем.
При назначении высоких доз препарата можно принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АзитРус форте в дозе 500 мг.
Лекарственное взаимодействие
- Алюминий- и магний содержащие антациды, этанол и пища: замедляется и снижается абсорбция азитромицина;
- Дигоксин: увеличивается его концентрация в плазме крови;
- Эрготамин, дигидроэрготамин: усиливается их токсическое действие (дизестезия, вазоспазм);
- Триазолам: снижается его клиренс и усиливается фармакологическое действие;
- Линкозамины: уменьшается эффективность азитромицина;
- Тетрациклин, хлорамфеникол: усиливается эффект азитромицина;
- Непрямые антикоагулянты, фелодипин, метилпреднизолон, циклосерин и препараты, подвергающиеся микросомальному окислению (пероральные гипогликемические средства, алкалоиды спорыньи, циклоспорин, бромокриптин, терфенадин, дизопирамид, гексобарбитал, фенитоин, вальпроевая кислота, карбамазепин, производные ксантина, в т.ч. теофиллин): замедляется их выведение, повышаются концентрации в плазме и токсичность.
Поскольку макролиды, взаимодействуя с варфарином, усиливают его антикоагулянтное действие, аналогичного эффекта можно ожидать при одновременном назначении АзитРуса, поэтому следует тщательно контролировать протромбиновое время.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, темном, защищенном от детей месте при температуре до 25 С.
Срок годности – 2 года.