L-тироксин

L-тироксин – тиреотропный препарат, гормон щитовидной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускают в форме таблеток (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке- по 20 или 50 шт. в полимерных контейнерах, по 1 контейнеру в картонной пачке- по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке- по 50 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В 1 таблетке содержится активное вещество: левотироксин натрия – 50 или 100 мкг.

Показания к применению

• Эутиреоидный зоб;
• Гипотиреоз;
• Период после резекции щитовидной железы (с целью профилактики рецидива зоба и в качестве заместительной терапии);
• Рак щитовидной железы (после хирургического лечения);
• Диффузный токсический зоб (для монотерапии или в составе комплексного лечения по достижении эутиреоидного состояния тиреостатиками);
• Проведение теста тиреоидной супрессии (как диагностическое средство).

Противопоказания

Абсолютные:

• Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
• Нелеченный тиреотоксикоз;
• Нелеченная надпочечниковая недостаточность;
• Наследственная лактазная недостаточность или непереносимость лактозы (нарушение всасывания глюкозы и галактозы);
• Гиперчувствительность к левотироксину.

Относительные (препарат необходимо принимать с осторожностью):

• Заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмии, ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, атеросклероз, стенокардия);
• Сахарный диабет;
• Тяжелый (длительно существующий) гипотиреоз;
• Синдром мальабсорбции (возможно потребуется коррекция дозы).

Передозировка L-тироксина проявляется симптомами, характерными для тиреотоксикоза: нарушение ритма сердца, сердцебиение, боли в сердце, тремор, беспокойство, нарушение сна, повышение аппетита, гипергидроз, диарея, снижение веса. Врач может рекомендовать (в зависимости от симптоматики): снижение суточной дозы препарата, несколько дней перерыва в лечении, назначение -адреноблокаторов. Терапию следует продолжить с осторожностью после прохождения побочных эффектов с более низкой дозы.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь утром натощак, как минимум за ¹/₂ часа до приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством (¹/₂ стакана) воды.

Суточная доза L-тироксина определяется лечащим врачом индивидуально и зависит от показаний.

Для проведения заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет, в случае отсутствия сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуемая суточная доза L-тироксина – 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. Пациентам старше 55 лет или при наличии сердечно-сосудистых заболеваний доза определяется из расчета 0,9 мкг/кг массы тела. Больным с выраженным ожирением (ИМТ – индекс массы тела 30 кг/м²) расчет производится на «идеальный вес».

На начальном этапе заместительной терапии при гипотиреозе рекомендуемая доза левотироксина:

• Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний в возрасте до 55 лет: мужчины – 100-150 мкг/сут, женщины – 75-100 мкг/сут;
• Пациенты старше 55 лет и/или с сердечно-сосудистыми заболеваниями: независимо от пола – 25 мкг/сут с постепенным увеличением дозы (по 25 мкг с интервалом в 2 месяца), до нормализации показателя тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

В случае появления или усугубления симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы следует провести коррекцию курса лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Рекомендуемые суточные дозы L-тироксина для терапии врожденного гипотиреоза, в зависимости от возраста ребенка (доза левотироксина/доза левотироксина в расчете на массу тела):

• От рождения до ¹/₂ года – 25-50 мкг/10-15мкг/кг;
• От ¹/₂ до 1 года – 50-75 мкг/6-8 мкг/кг;
• От 1 года до 5 лет – 75-100 мкг/5-6 мкг/кг;
• От 6 до 12 лет – 100-150 мкг/4-5 мкг/кг;
• Старше 12 лет – 100-200 мкг/2-3 мкг/кг.

Рекомендуемые суточные дозы L-тироксина в зависимости от состояния/заболевания:

• Терапия эутиреоидного зоба – 75-200 мкг;
• Профилактика рецидивов после оперативного лечения эутиреоидного зоба – 75-200 мкг;
• Тиреотоксикоз (в составе комплексной терапии) – 50-100 мкг;
• Рак щитовидной железы (для супрессивной терапии) – 150-300 мкг;
• Проведение теста тиреоидной супрессии – за 3-4 недели до теста – 75 мкг, за 1-2 недели до теста – 150-200 мкг.

Детям от рождения и до 3 лет суточную дозу левотироксина дают за ¹/₂ часа до первого кормления (в один прием). Непосредственно перед применением таблетку необходимо растворить в воде до образования тонкой взвеси.

В случае гипотиреоза L-тироксин принимают, как правило, на протяжении всей жизни. Для лечения тиреотоксикоза лекарственное средство используют в комплексе с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Продолжительность курса терапии левотироксином при любых состояниях/заболеваниях определяется лечащим врачом.

Побочные действия

При применении L-тироксина с соблюдением всех рекомендаций и под врачебным контролем побочные эффекты не отмечались.

В случае повышенной чувствительности к левотироксину возможны аллергические реакции. Другие побочные действия могут развиваться только при передозировке препарата.

Особые указания

В случае гипотиреоза, обусловленного поражением гипофиза, следует провести диагностирование и выяснить, нет ли одновременно недостаточности коры надпочечников. При положительном результате начинать заместительную терапию ГКС (глюкокортикостероидами) необходимо до приема тиреоидных гормонов для лечения гипотиреоза, чтобы избежать развития острой надпочечниковой недостаточности.

Периодически следует контролировать концентрацию ТТГ в крови, повышение этого показателя говорит о недостаточности дозы L-тироксина.

Левотироксин не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, необходимых для управления сложными механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Взаимное влияние следующих веществ/препаратов и левотироксина при одновременном применении:

• Инсулин и пероральные гипогликемические препараты – может потребоваться увеличение их дозы (в начале терапии левотироксином натрия, как и в случае изменения режима дозирования, следует более часто проверять концентрацию глюкозы в крови);
• Непрямые антикоагулянты, трициклические антидепрессанты – усиливается их действие (может потребоваться снижение дозы);
• Колестипол, колестирамин, алюминия гидроксид – уменьшают концентрацию в плазме крови левотироксина натрия из-за снижения скорости всасывания его в кишечнике;
• Анаболические стероиды, аспарагиназа, тамоксифен – существует вероятность фармакокинетического взаимодействия на уровне связывания с белком;
• Сердечные гликозиды – снижается их эффективность;
• Салицилаты, клофибрат, фуросемид (в высоких дозах), фенитоин – повышают содержание в плазме крови не связанного с белками левотироксина натрия и свободного тироксина (Т4)- фенитоин снижает объем левотироксина, связанного с белками, на 15%, концентрацию Т4 – на 25%;
• Эстрогенсодержащие препараты – повышают количество тироксинсвязывающего глобулина, что может увеличить у некоторых больных потребность в левотироксине;
• Соматотропин – возможно ускорение закрытия эпифизарных зон роста;
• Фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин – могут увеличивать клиренс левотироксина натрия, вследствие чего вероятно повышение его дозы;
• Аминоглутетимид, амиодарон, парааминосалициловая кислота (ПАСК), антитиреоидные препараты, -адреноблокаторы, этионамид, карбамазепин, хлоралгидрат, леводопа, диазепам, допамин, метоклопрамид, соматостатин, ловастатин – оказывают влияние на метаболизм и распределение L-тироксина.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.