Биопростин f2 альфа
Биопростин F2 Альфа. Bioprostin F2 Alpha.
Международное название: динопрост;
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;
Состав. 1 мл раствора включает динопроста трометамола в перерасчете на 100% динопрост 5 мг;
другие составляющие: спирт бензиловый, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций 0,5%.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые повышают тонус и сократительную активность миометрия. Код АТС G02А D01.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Препарат простагландина F2a. Оказывает выраженное стимулирующее действие на миометрий. Внутривенное или внутриматочное применение препарата производит ритмические сокращения мышц и расширение шейки матки в период беременности. Чувствительность матки к препарату на начало и в середине беременности ниже, чем в конце.
Динопрост обусловливает также сокращение гладких мышц пищеварительного тракта. В высоких дозах может повлечь повышение артериального давления путём влияния на гладкую мускулатуру сосудов. При применении в дозах, которые рекомендованы для медицинского прерывания беременности и для индукции родов, это действие препарата не имеет клинического значения.
Фармакокинетика. После интраамиотического введения 40 мг препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-10 час. Период полувыведения – 3-12 час. Во время 24 час концентрация снижается ниже выходного уровня (менее 1 нг/мл). При внутривенной инфузии со скоростью 25 мкг/минут концентрация начинает повышаться с 10 минут и достигает значений 2-3 нг/мл на 30 мин. Понижение до выходного уровня после приостановки инфузии наступает в течение 5-10 мин. Период полувыведения при внутривенной инфузии – 1-5 минут, при внутривенной инъекции – менее за 1 минут.
Препарат очень быстро метаболизируется, преимущественно путём окисления. Более 90% динопроста выводится с мочой в виде метаболитов в течение 5 час.
Показания к применению. Прерывание беременности в срок от 16 до 20 недель (внутреннеамниотическое введение)- индукция родов при доношенной беременности, а также для извлечения плода при его внутриутробной смерти в III триместре беременности (внутривенное введение).
Способ использования и дозы. Для прерывания беременности проводят глубокую черезобрюшинную пункцию плодового пузыря и удаляют не менее 1 мл амниотической жидкости. Если жидкость светлая (без примесей крови), медленно вводят в плодовый пузырь 40 мг (8 мл) препарата, причём первые 5 мг (1 мл) вводят очень медленно. Если в течение 24 час после введения первой дозы препарата аборт не начался или не завершился, можно (при нераскрытом зародышевом пузыре) ввести еще 10-40 мг (2-8 мл) препарата. Долговременное (более 2 дней) введение препарата не рекомендуется.
Для индукции родов при доношенной беременности и/или для извлечения плода при его внутриутробной смерти в III триместре беременности, в течение 30 минут проводят внутривенную инфузию раствора в концентрации 15 мкг/мл со скоростью 2,5 мкг/мин. Если достигается адекватный ответ мышц матки, этот темп введения можно сохранять. В противном случае темп введения повышают на 2,5 мкг/минут каждый час пока не будет достигнут необходимый эффект, однако скорость инфузии не должна превышать 20 мкг/мин. В случае развития гипертонуса матки с брадикардией плода или без таковой, инфузию следует прекратить, оценить ситуацию, а потом возобновить с меньшей скоростью. Если в течение первых 12-14 часов не наблюдается какого угодно эффекта, введение препарата приостанавливают.
Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: (наиболее часто): тошнота, рвота, диарея- описаны случаи паралитического илеуса, икота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отдельные случаи остановки сердца, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардии, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада II ступени, желудочная аритмия, брадикардия.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, озноб, лихорадка, бронхоспазм, кожные проявления.
Со стороны органов дыхания: диспноэ, кашель, гипервентиляция.
Со стороны половых органов: описаны случаи разрыва матки, послеродовых инфекций, перфорации шейки матки, боли в матке, повышенная сокращаемость матки при применении препарата с целью индукции родов.
Видео: Сравнение биоматериала Alpha Bio Graft с другим производителем
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие ДВС-синдрома, эмболия лёгочной артерии, тромбофлебита тазовых вен, петехии, носовые кровотечения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, общая слабость, диплопия, ощущение жжения в глазах, эйфория, парестезии, миоз.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, дизурия, гематурия, атония или гипертонус мочевого пузыря.
Другие – прогрессирование сахарного диабета, развитие гиповолемического шока и мышечных спазмов, полидипсия, боль разной локализации и интенсивности.
Противопоказания. Гиперчувствительность, острые воспалительные заболевания органов малого таза, активные сердечные, лёгочные, печёночные и почечные патологические процессы. При индукции родов в свой срок: кесарево сечение или крупные оперативные вмешательства на матке в анамнезе- высокая степень несоответствия размеров таза матери и головки плода- тяжёлые и/или травматические роды в анамнезе- кровянистые выделения из половых органов неустановленной этиологии в ІІ или ІІІ триместрах беременности- предшествующий дистресс-синдром плода- 6 или более доношенных беременностей в анамнезе. Бронхиальная астма, глаукома, артериальная гипертензия, эпилепсия, неспецифический язвенный колит в стадии обострения, серповидно-клеточная анемия.
Передозировка. Проявляется артериальной гипотензией, брадикардией, ознобом, тошнотой, трахикардией, гипертермией, приливами крови к лицу. Симптоматическое лечение.
Видео: John Cena | Draw My Life
Особенности использования. Препарат назначают с осторожностью пациенткам с застойной сердечной недостаточностью, обструктивным бронхитом, язвенным колитом в стадии ремиссии, врожденными нарушениями развития матки, миомой матки, активным туберкулёзом лёгких, тяжелыми нарушениями функции печени. В этих случаях следует оценить возможность использования остальных методов. После вмешательства необходимо адекватное обследование с целью подтверждения завершения беременности.
Аборт, вызванный препаратом, может быть неполным. В таких случаях применяют другие средства для завершения аборта. Если беременность не удалось перервать с помощью препарата, она должна быть перервана другим путём, в связи с потенциальной тератогенностью препарата. Для снижения вероятности развития таких осложнений как анафилаксия, бронхоспазм, артериальная гипертензия или непрекращаемая рвота, необходимо тщательно придерживаться техники интраамиотического введения препарата.
При применении препарата для индукции родов следует тщательно оценить соответствие размеров таза матери и головки плода. В период использования препарата следует тщательно контролировать маточную активность, состояние плода, процесс готовности и раскрытия шейки матки. При наличии в анамнезе гипертонуса или тетании матки и дистрес-синдрома в плоде необходим постоянный мониторинг активности матки и состояния плода в течение всего периода индукции родов. Если у пациентки сохраняются высокотонические сокращения матки, следует помнить про возможность разрыва матки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется применять одновременно с другими препаратами (окситоцин, эргометрин), которые повышают сократительную активность матки.
Условия и сроки хранения. В недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25 °С. Срок годности – 2 года.
