Простин е2 концентрат для инфузий
Простин Е2 концентрат для инфузий (Prostin pro infusionibus)
Международное название: dinoprostone;
Основные физико-химические характеристики: бесцветный, прозрачный раствор;
Состав. 1 мл раствора включает 1 мг, 10 мг динопростона;
другие составляющие: этиловый спирт безводный, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Концентрат для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые повышают тонус и сократительную активность миометрия. Простагландины. Код ATC G02A D02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Динопростон - препарат простагландина Е2. Простагландины имеют широкий спектр фармакологической активности, включая способность стимулировать органы, которые имеют гладкую мускулатуру, а также модулировать ответ внутренних органов на разные гормональные стимулы.
Динопростон вызывает ритмические сокращения матки. Если эти сокращения продолжаются очень долго, они могут привести к удалению содержимого полости матки. В отличие от окситоцина динопростон влияет на маточную мускулатуру при любом сроке беременности. Он не имеет диуретического эффекта. Чувствительность беременной матки к простагландинам на начале и в середине беременности ниже, чем в конце.
Фармакокинетика. При внутривенном введении динопростона время его полувыведения составляет менее минуты, а каждого с первичных метаболитов – около 8 минут.
Показания для использования. Препарат назначается для использования только в условиях стационара!
Простин показан для индукции родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.
Применение и дозы препарата. Стерильный раствор Простина с концентрацией 1 мг/мл назначен только для внутривенного введения. При использовании системы для внутривенного капельного введения (должна применяться система, в которой 60 капель раствора отвечают 1 мл) или инфузионной помпы с постоянною скоростью введения: в асептических условиях взять с ампулы 0,75 мл препарата и добавить его до 500 мл стерильного физиологического раствора или 5% глюкозы, чтобы получить раствор с концентрацией динопростона 1,5 mг/мл. Взболтать для равномерного смешивания. Этот раствор вводится со скоростью 0,25 mг/минут в течение 30 минут и потом эта скорость или поддерживается, или увеличивается. Препарат может вводиться и прерывчатыми курсами, с увеличением скорости введения до 0,5 mг/минут, с интервалом не менее часа. Если развиваются проявления дистресс-синдрома плода или гипертонус матки, применение препарата следует прекратить. После нормализации тонуса матки инфузия Простина может быть возобновлена с дозировкам 50% от предыдущей дозы. Если клинический эффект не развивается в течение 12 – 24 часов, применение препарата следует прекратить.
Растворы для внутривенного введения должны быть применении в течение 24 часов с момента приготовления.
Важно: для того чтобы открыть ампулу, пилочка не необходима. Шейка ампулы раньше надрезана в месте сужения. Правильно расположить ампулу помогает цветовая точка на её головке. Взять ампулу в руки и повернуть её крапкою до себе. Если положить палец на эту точку и слегка надавить, ампула легко откроется.
Побочное действие. При применении Простина внутривенно изредка наблюдались такие побочные эффекты:
у матери - гипертензия, эмболия лёгочных артерий околоплодными водами, остановка сердца, аномальные сокращения матки (увеличение частоты, тонуса или продолжительности), разрыв матки, быстрая дилатация шейки матки, отслоение плаценты, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры (понос), боль в спине, бронхоспазм, астма, высыпания, реакции повышенной чувствительности, транзиторные вазовазальные симптомы (приливы, тремор, головная боль, головокружение), раздражения тканей в месте введения – эритема, увеличение количества лейкоцитов в крови;
у плода - дистресс-синдром плода и нарушение частоты сердечных сокращений плода- дистресс-синдром новорожденных и снижение оценки по шкале Апгар, мертворождаемость, неонатальная смерть.
Противопоказания. Использование Простина противопоказано
При повышенной чувствительности к динопростону.
Пациенткам, которым противопоказаны средства, которые стимулируют родовую деятельность, например:
при многоплодные беременности;
женщинам, которые имели 6 или более беременностей;
при невставлении головки плода в родовые пути;
кесарево сечение или другие хирургические вмешательства на матке в анамнезе;
при несоответствия размеров головки плода таза матери;
при смене частоты сердечных сокращений плода, что свидетельствует про начало неблагоприятных изменений состояния плода;
если имеются акушерские условия, при которых сравнения пользы и риска для матери и плода свидетельствуют в пользу хирургического вмешательства;
при наличии патологических (в том числе - кровяных) выделенный с половых путей невыясненной этиологии в период беременности;
при нетеменном предлежании плода.
Передозировка. Передозировка может привести к гипертонусу или слишком интенсивных и частых сокращений матки. Поскольку клинические исследования антагонистов простагландинов пока что не достигли той фазы, когда можно было б давать любые рекомендации, на настоящее время терапия передозировки должна быть симптоматической. Кроме того, рекомендуются такие общие принципы:
если снижение скорости инфузии или временное приостановка терапии обнаруживается неэффективным касающиеся приостановка гиперстимуляции матки (и/или дистрессу плода), может выявиться полезным внутривенное введение b-адреномиметиков- в случае массивного передозировка, которое вызывает слишком выраженный гипертонус матки, показаны соответствующие акушерские меры.
Особенности использования. Простин следует с осторожностью назначать пациенткам с кардиоваскулярными нарушениями, нарушением функции печени и почек, больным астмой (или астму в анамнезе), глаукому или с повышенным внутриглазным давлением, с разрывом хориоамниотической мембраны.
Пациентки с тяжелой почечной или печеночной патологией, что сопровождается метаболическими нарушениями, а также пациентки, которые имеют на сердечно-сосудистые заболевания, нуждаются особенно внимательное наблюдение.
В период применения препарата с целью определения возможных признаков побочных эффектов, например гипертонуса, затяжных маточных сокращений или дистрессу плода, необходимо пильне наблюдение за маточной активностью, состоянием плода и шейки матки (раскрытия, размягчения и сглаживание шейки- частота сердечных сокращений плода). Если у пациентки возникают признаки гипертонуса матки, затяжные чрезмерные маточные сокращения или состояние сердцебиение плода отличается от нормы, следует обрати такую лечебное тактику, что способствует и плода, и матери.
Если высокотонические сокращения матки длятся в течение длительного времени, следует взять во внимание возможность разрыва матки. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений рекомендуется осуществлять непрерывный мониторинг маточной активности и состояния плода. До назначения Простина необходимо четко оценить сравнения размеров плода и таза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Простагландины потенцируют действие окситоцина на матку. Эти препараты не следует применять одновременно (существует риск разрыва матки), а при последовательному введении состояние пациентки требует строго контроля. Рекомендуется последовательное использование окситоцина после введения динопростона, с интервалом, минимум, 6 часов.
Условия и сроки хранения. Хранить в холодильнике при температуре +2 …+ 8 °С. Не замораживать.
Растворы для внутривенного введения должны применяться в течение 24 часов с момента приготовления.
Срок годности - 2 года.
