Простин е2 гель
Простин Е2 гель (Prostin gel)
Международное название: dinoproston;
Основные физико-химические свойства: полупрозрачный вязкий гель;
состав:1 шприц с 3 г (2,5 мл) геля включает динопростона 1 мг;
другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, триацетин (глицерина триацетат).
Форма выпуска лекарства. Гель вагинальный.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые повышают тонус и сократительную активность миометрия. Простагландины. Код ATC G02A D02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Динопростон - препарат простагландина Е2. Простагландины имеют широкий спектр фармакологической активности, в т. ч. стимулирующий влияние на органы, которые имеют гладкомышечные клетки, а также модулируют реакцию внутренних органов на разные гормональные действия.
Динопростон при эндоцервикальном применении способствует преиндукционному размягчению шейки матки (дозреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. В клинических исследованиях было показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно до того, как это проистекает в начальный период спонтанных родов. Эти сведения дают серьезные обстоятельства считать, что эндоцервикальное введение динопростона влияет на гемодинамику в шейке матки, что способствует её дозреванию.
Фармакокинетика. После эндоцервикального введения в дозе 0,5 мг концентрация динопростона в плазме крови достигает максимума через 30 – 45 минут, после чего быстро снижается к начальному уровню, независимо от уровня маточной активности.
Показания для использования. Препарат назначается для использования только в условиях стационара!
Простин показан для индукции родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.
Применение и дозы препарата. Для индукции родов при доношенной или почти доношенной беременности начальную дозу геля Простин, что составляет 1 мг, следует ввести в задний свод влагалища, осторожно извлекая все содержимое шприца.
При необходимости через 6 часов можно ввести следующую дозу геля Простин, что составляет 1 мг или 2 мг:
2 мг - в случае полной отсутствии эффекта после введения первой дозы;
1 мг - для усиления уже достигнутого эффекта после введения первой дозы.
Инструкция касающаяся сборки шприца
Снять с кончика шприца защитный колпачок (чтобы использовать его как штовхач).
Вставить защитный колпачок в шприц.
Ввести содержимое шприца.
Побочное действие. Изредка наблюдались такие побочные эффекты:
- в матери: аномальные сокращения матки (увеличение частоты, тонуса или продолжительности), разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры (понос), боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности;
- в плоде: дистресс-синдром нструкция касающаяся и нарушение частоты сердечных сокращений нструкция касающаяся- мертворождаемость.
Противопоказания. Использование Простина противопоказано
При повышенной чувствительности к динопростону или остальных веществ, входящих в состав геля.
Пациенткам, которым противопоказаны средства, которые стимулируют родовую деятельность, например:
при многоплодные беременности;
женщинам, которые имели 6 или более беременностей;
при невставлении головки плода в родовые пути;
является кесарево сечение или другие хирургические вмешательства на матке в анамнезе;
при несоответствия размеров головки плода таза матери;
при смене частоты сердечных сокращений нструкция касающаяся, что свидетельствует про начало неблагоприятных изменений состояния плода;
если имеются акушерские условия, при которых сравнения пользы и риска для матери и нструкция касающаяся свидетельствуют в пользу хирургического вмешательства;
при наличии патологических (в том числе - кровяных) выделенный с половых путей невыясненной этиологии в период беременности;
при нетеменном предлежании нструкция касающаяся.
Передозировка. Поскольку Простин выпускается в шприцу, который включает разовую дозу, симптомы передозировки в основном могут возникнуть только в связи с гиперчувствительностью к препарату.
Основными проявлениями гиперчувствительности является гипертонус или гиперконтрактильность матки, который приводит к дистрессу нструкция касающаяся. При чрезмерном стимуляции миометрия необходимо удалить препарат с влагалища, при этом пациентка должна принять положение полулежа на боке. Также показано использования кислорода.
Поскольку клинические исследования антагонистов простагландинов пока что не достигли той фазы, когда можно было б давать любые рекомендации, на сегодня терапия передозировка должна быть симптоматической. Если простой отмены препарата недостаточно для приостановка гиперстимуляции матки, то может быть назначено внутривенное введение b-адреномиметиков. При недостаточный эффективности этой терапии показано быстрое родоразрешение.
Особенности использования. Простин следует с осторожностью назначать пациенткам с кардиоваскулярными нарушениями, нарушением функции печени и почек, больным астмой (или астму в анамнезе), глаукому или с повышенным внутриглазным давлением, с разрывом хориоамниотической мембраны.
Следует придерживаться осторожности, чтобы не ввести гель Простин выше уровня внутреннего зева. Введение геля в экстраамниотический пространство приводило до гиперстимуляции матки.
Пациентки с тяжелой почечной или печеночной патологией, что сопровождается метаболическими нарушениями, а также пациентки, которые имеют сердечно-сосудистые заболевания, нуждаются особенно внимательное наблюдение.
В период применения препарата с целью определения возможных признаков побочных эффектов, например гипертонуса, затяжных маточных сокращений или дистрессу нструкция касающаяся, необходимо пильне наблюдение за маточной активностью, состоянием нструкция касающаяся и шейки матки (раскрытия, размягчения и сглаживание шейки- частота сердечных сокращений нструкция касающаяся). Если у пациентки возникают признаки гипертонуса матки, затяжные чрезмерные маточные сокращения или состояние сердцебиение нструкция касающаяся отличается от нормы, следует обрати такую лечебное тактику, что способствует и плоду, и матери.
Если высокотонические сокращения матки длятся в течение длительного времени, следует взять во внимание возможность разрыва матки.
При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений рекомендуется осуществлять непрерывный мониторинг маточной активности и состояния нструкция касающаяся. До назначения Простина необходимо четко оценить сравнения размеров нструкция касающаяся и таза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Простагландины потенцируют действие окситоцина на матку. Эти препараты не следует применять одновременно (существует риск разрыва матки), а при последовательному введении состояние пациентки требует строго контроля. Рекомендуется последовательное использование окситоцина после введения вагинального геля с динопростом, с интервалом, минимум, 6 часов.
Условия и сроки хранения. Хранить в холодильнике при температуре +2 …+ 8 °С.
Срок годности - 2 года.
