Бетасерк
Бетасерк (Betaserc)
международное и химическое название: betahistinum- 2-[2-(метиламино)этил]пиридину дигидрохлорид;
Основные физико-химические характеристики:
таблетки по 8 мг: круглые, плоские, белые или почти белые, с скошенным краем и маркировкой "SV" с одной стороны и "256" – с другого- диаметр таблетки – 7 мм, масса таблетки – приблизительно 125 мг;
таблетки по 16 мг: круглые, обоевыпуклые, белые или почти белые, с скошенным краем, насечкой и маркировкой "SV" с одной стороны и "267" – с другого, с обоих боков от насечки- диаметр таблетки – 8,5 мм, масса таблетки – приблизительно 250 мг;
таблетки по 24 мг: круглые, обоевыпуклые, белые или почти белые, с скошенным краем, насечкой и маркировкой "SV" с одной стороны и "289" с другого, с обоих боков от насечки- диаметр таблетки – 10 мм, масса таблетки – приблизительно 375 мг;
Состав. 1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8, 16 или 24 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, манитол, кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения вестибулярных нарушений. Код АТС N07C A01.
Действие лекарства.
Фармакодинамика.
Механизм действия бетагистина до конца не изучен. Он вызывает усиление кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, прежде всего за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха.
Установлено, что бетагистин имеет слабый агонистический эффект на Н1-рецепторы и выраженный антагонистический эффект на Н3-рецепторы гистамина в центральной и автономной нервной системе. Кроме того, бетагистин имеет дозозависимый ингибируя влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Значение этого наблюдения с точки зрения лечебного эффекта бетагистина при синдроме и болезни Меньера, а также вестибулярном головокружении остается неясным.
Фармакокинетика.
Бетагистина дигидрохлорид полностью абсорбируется после перорального приема. Известен только один его метаболит, который выводится с мочой, – 2 пиридилуксусная кислота.
Показания к применению. Болезнь и синдром Меньера, которые характеризуются тремя основными симптомами:
- головокружением, который иногда сопровождается тошнотой и рвоте;
- снижением слуха (тугоухостью);
- шумом в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружение.
Способ использования и дозы.
Суточная доза для взрослых составляет 24 – 48 мг, равномерно распределенная для приема в течение суток.
Таблетки по 8 мг | Таблетки по 16 мг | Таблетки по 24 мг |
1 – 2 таблетки, 3 раза в сутки | ½- – 1 таблетка, 3 раза в сутки | 1 таблетка, 2 раза в сутки |
Принимать таблетки желательно после еды. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после двух-трёх недель лечения. Наилучшие результаты достигаются при приёме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют сведения про то, что назначение лечения на начало заболевания препятствует его прогрессированию и /или потере слуха на поздних стадиях.
Побочное действие. Возможны легкие неприятные ощущения (дискомфорт в надбрюшной области, тошнота) у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, которые исчезают при приёме препарата с едой или после снижение дозы. В редких случаях наблюдаются кожные реакции гиперчувствительности, в том числе высыпание, зуд и крапивница.
Противопоказания. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Передозировка. Появлялись сообщения про несколько случаев передозировки препарата. В большинстве случаев клинические симптомы передозировки были отсутствуют. Иногда после приема доз препарата выше 200 мг наблюдались легкие и умеренные симптомы, такие как боль в желудке, тошнота и сонливость. Были сообщения про возникновение судорог после приема дозы 728 мг. Во всех случаях выздоровления было полным. Лечение передозировки должно включать симптоматическую терапию.
Особенности использования.
Во время лечения Бетасерком необходимо следить за состоянием больных феохромоцитомой и бронхиальной астмой. Необходимо также быть осторожными при лечении пациентов с язвенною болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Достаточные сведения для оценки возможного вредного эффекта препарата Бетасерк в период беременности и лактации отсутствуют. Данных про тератогенный эффект в исследованиях на животных нет.
Бетасерк не противопоказан детям, но информации касающиеся дозировки препарата для детей недостаточные.
Бетасерк не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не известна.
Условия и сроки хранения. Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 °С. Срок годности – 5 лет.