Сомнол
Сомнол (Somnol)
Международное название: zopiclone- (5RS)-6-(5-хлоропиридин-2ил)-7-оксо-6, 7-дигидро-5-Н-пироло[3, 4-b] пиразин-5-ил-4-метиллиперазин-1-карбоксилат);
Основные физико-химические свойства: таблетки округлой формы с обоевыпуклой поверхностью и с насечкой, покрытые оболочкой белого цвета;
Состав. 1 таблетка содержит зопиклона 7, 5 мг;
другие составляющие: кальция гидрофосфат безводный, крахмал картофельный высушенный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид, краситель 33G 28707Opadry.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства. Код АТС N05С F01.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Зопиклон является снотворным препаратом с группы психотропных средств, производных циклопиролона. Механизм действия препарата до конца не изучен. Считают, что зопиклон связывается с рецепторами g - аминомасляной кислоты, специфическими к производным циклопиролона, и усиливает тормозящее действие g - аминомасляной кислоты на мозг.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается после приема внутрь, его концентрация в плазме крови достигает максимума в течение 0, 5 – 1, 5 часа. В организме препарат метаболизируется с образованием активного N-оксида зопиклона, а также нескольких неактивных метаболитов. Период полувыведения зопиклона и его активного метаболита колеблется от 3, 5 до 6 часов и несколько увеличивается при выраженной почечной недостаточности, а также у больных пожилого возраста.
Зопиклон и его метаболиты выводятся с мочой (4-5 % в неизменном состоянии), и в незначительном количестве – через легкие. Через 24-48 часов из организма выводится почти 100 % введенной дозы зопиклона.
Показания к применению. Нарушения сна, в том числе затруднение засыпания, частые ночные пробуждение и ранние пробуждение- транзиторное или ситуативное бессонница, короткодолговременное лечение хронической бессонницы, в том числе и тогда, когда оно развивается вследствие нарушений психики.
Способ использования и дозы. Сомнол принимают по назначению врача.
Взрослым обыкновенно назначают внутрь в дозе 7, 5 мг (1 таблетка), которую принимают за 30 – 40 минут перед сном.
Пациентам с нарушением функции почек и печени, а также больным пожилого возраста лечения рекомендуется начинать с дозы 3, 75 мг (1/2 таблетки), в случае потребности врач может постепенно увеличить дозу препарата, учитывая чувствительность пациента. Максимальная суточная доза – 15 мг (2 таблетки). Курс лечения не должен превышать 4 недели.
Побочное действие.
Возможны указанные ниже побочные эффекты.
Чаще встречаются такие симптомы: горький или металлический привкус во рту, плохое самочувствие, головокружение, головная боль, сонливость, сухость во рту. Иногда возможно развитие повышенной возбудимости, агрессивности, спутанности сознания, депрессии, ухудшение памяти, галлюцинации, ночных кошмаров. Иногда наблюдаются реакции повышенной чувствительности (высыпание, крапивница), в единичных случаях – приподнятое настроение, нарушение координации движений.
При приостановке приема препарата иногда возможный развитие синдрома отмены (частое пробуждение, обновления бессонница), а при длительном применении препарата может развиться медикаментозная зависимость.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, тяжёлая миастения, тяжёлая печеночная недостаточность, выраженный синдром апноэ в период сна, дыхательная недостаточность. Беременность и период кормления грудью.
Сомнол не рекомендуется назначать детям.
Передозировка. Передозировка Сомнолом может вызывать торможение деятельности ЦНС, при котором наблюдается комплекс симптомов от сонливости до комы. Если диагноз передозировка установлена за короткий промежуток времени после приема препарата, целесообразно промыть желудок. Применяют симптоматическое лечение, поддерживают дыхания и сердечную деятельность. Как антидот можно использовать антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (в условиях стационара). Использование гемодиализа не эффективное.
Особенности использования.
Если бессонница обусловленное депрессией, то депрессию стоит устранить до начала использования Сомнола.
При применении Сомнола и остальных снотворных и седативных средств может развиться зависимость. Риск развития зависимости и привыкания минимальный, если длительность лечения не превышает 4-х недель, но растет при увеличении дозы и продолжительности приема препарата.
В этом случае при быстрой отмене препарата может развиться ощущение страха, головная боль, боль в мышцах, внутренняя напряженность, затуманивание сознания, беспокойства, в тяжелых случаях – смены личности, чувствительности к раздражителей, галлюцинации или судороги.
Препарат рекомендуется отменять постепенно (каждый раз снижать дозу, что принимается, наполовину).
В период лечения употреблять алкоголь не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами.
После приема Сомнола нельзя управлять транспортными средствами и работать с разнообразными устройствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Седативное действие Сомнола могут усилить другие препараты, которые подавляют деятельность ЦНС (транквилизаторы, антидепрессанты, снотворные, антипсихотические, противоэпилептические, антигистаминные средства), алкоголь.
Одновременное использование препаратов, аналогичных производным бензодиазепина, и наркотических анальгетиков может привести к усиление эйфории и повышение риска развития медикаментозной зависимости.
Воздействие Сомнола может усиливаться, если препарат применяется вместе с ингибиторами печеночных ферментов (особенно цитохрома P450).
Условия и сроки хранения.
Хранить в сухом, тёмном месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности – 3 года.
