Санвал
Санвал (Sanval)
международное и химическое названия: zolpidem;
Основные физико-химические характеристики: таблетки по 5 мг: светло-розовые, круглые, обоевыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
таблетки по 10 мг: белые или почти белые, круглые, обоевыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с зарубкой на одной стороне;
Состав 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, включает 5 мг или 10 мг золпидема тартрата;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолят крахмал, повидон, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, макроголь 400, железа оксид (для таблеток по 5 мг), титана диоксид, воск карнаубский.
Форма выпуска лекарственного средства.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C F02.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Санвал является новым снотворным средством, который не принадлежит к группе бензодиазепинов. В отличие от снотворных бензодиазепиновой группы, Санвал имеет сильное седативное действие и проявляет слабое миорелаксирующее и противосудорожное действие. Санвал ускоряет засыпания, увеличивает общую длительность сна, предупреждает слишком раннее пробуждение, уменьшает количество ночных пробуждений а также общую длительность. Санвал не вызывает сонливости в течение дня.
Воздействие золпидема осуществляется путём связывания с молекулярным комплексом ГАМК-бензодиазепино-хлёрный канал- за участием ГАМК он стимулирует хлорные каналы, открытия которых вызывает гиперполяризацию нейронов, который приводит к снижению их возбуждения. Золпидем селективно связывается с омега1-рецепторами, тогда как бензодиазепины невыборочно связываются с омега1-, омега2- и омега3-рецепторами.
Фармакокинетика. Санвал быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация золпидема в плазме достигается приблизительно через 50 минут после приема препарата, потом она относительно быстро снижается (период полувыведения составляет 1, 4 - 3, 8 часа). Биодоступность золпидема составляет около 70 %. Метаболизм Санвала проходит с восстановлениям трёх неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно с мочой.
Показания для использования. Санвал применяется для кратковременного лечения бессонница.
Способ использования и дозы. Санвал назначен только для приема внутрь.
Обычная суточная доза составляет 10 мг перед сном- при необходимости дозу можно повысить до 15 мг, однако она не должна превышать 20 мг.
При одновременном назначении остальных препаратов с подавляющею действием на ЦНС в связи с возможной аддитивным действием может стать необходимо снизить дозу Санвала.
Для пациентов старшей возрастной группы и для больных с печеночной недостаточностью начальная доза составляет 5 мг- при необходимости её можно повысить до 10 мг.
Видео: Как портировать java - игры на Android
Санвал следует принимать непосредственно перед сном.
Побочное действие. Санвал хорошо переносится, однако, иногда он может вызывать побочные эффекты. Чаще всего отмечается такие побочные эффекты: головокружение (у 1% пациентов) и диарея (у 1% пациентов)- со стороны периферической и центральной нервной системы: атаксия, затуманивание сознания, эйфория, бессонница, проблемы с координацией (у 1% пациентов)- удвоение в глазах и икота.
Редко (у менее чем 1% пациентов) наблюдаются такие побочные эффекты:
Периферическая нервная система: потливость, бледность, ортостатическая гипотензия.
Центральная нервная система: возбуждения, ухудшение способности к обучению, снижение концентрации, галлюцинации, эмоциональная лабильность, мигрени, парестезии, тремор, ступор.
Желудочно-кишечный тракт: дисфагия, метеоризм, гастроэнтерит.
Сердцево-сососудистая система: нарушение мозгового кровообращения, гипертензия, тахикардия.
Печенка и желчевыводящие пути: повышение АЛТ.
Метаболические нарушения: гипергликемия.
Костно-мышечная система: артрит.
Репродуктивные органы: нарушение минструального цикла, вагинит.
Дыхательная система: бронхит, кашель, нарушение дыхания.
Кожа: зуд;
Мочеполовая система: цистит, недержание мочи.
Организмув целом: плохое самочувствие, отеки, травмы, повышение температуры тела.
Противопоказания. Санвал противопоказаний пациентам с гиперчувствительностью к золпидема.
Передозировка. Передозировка Санвала может привести к нарушению сознания (от сонливости до комы), торможение дыхания и снижение кровяного давления. При тяжёлом отравлении необходима немедленное медицинская помощь. Лечение - симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка и при необходимости внутривенные инфузии. Как антидот можно использовать флумазенил.
Как и в случаях передозировки другими препаратами, необходимо поддерживать дыхания, пульс, кровяное давление и другие жизненно важные функции. Следует употреблять средства касающиеся устранения гипертензии и торможение ЦНС. Необходимо отменить прием седативных препаратов после передозировки золпидема, даже если пациент в состоянии возбуждения.
Особенности использования.
В связи с подавляющею действием на центральную нервную систему и быстрым наставанням эффекта Санвал следует принимать непосредственно перед сном.
Санвал может погиршати состояние пациетив, которые имеют некоторые заболевания. При назначении Санвала врачу необходимо выяснить у пациента наличие таких заболеваний:
§ Проблеми с дыханием. Несмотря на то, что клинические опыты не выявили подавляющего действия золпидема на дыхания, следует придерживаться осторожности при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал, как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушение дыхания у пациентов, у которых проистекает остановка дыхания в период сна.
§ Миастения (Myasthenia gravis). Золпидем может добавочно снижать тонус мышц у больных на миастению, поэтому они должны находиться под тщательным медицинским надзором.
§ Депрессия. Необходимый тщательный контроль медицинского персонала и/или родственников за больными на депрессию, поскольку риск самоубийства повышается.
У пациентов старшего возраста выведение золпидема замедленно, в связи с этим для них, а также для пациентов с печеночной недостаточностью, необходимо провести коррекцию дозы.
Препарат не назначают детям младше 15 лет.
Продолжительность приема снотворных препаратов, как правило, следует ограничить двумя-тремя неделями.
Во время лечения Санвалом ни в которому случае не следует употреблять алкогольные напитки.
Использование в период беременности и в период лактации. Систематичного изучения влияния золпидема на течение беременности и грудное кормление не проводилось. Ради безопасности его использования не рекомендуется беременным женщинам и матерям-кормилицам.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. У некоторых пациентов прием Санвала может вызывать выраженный негативное влияние на способность управлять автомобилем или механизмами, а также осуществления остальных видов деятельности, которые нуждаются концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Санвал может изменять действие остальных лекарств, как и другие лекарства, в свою очередь, могут изменять действие Санвала. При одновременном назначении Санвала и лекарств, которые подавляют центральную нервную систему, например, нейролептиков, снотворных, некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, их подавляющая действие может усиливаться, поэтому дозу Санвала следует соответствующим образом откорректировать. Отмечались случаи появления галлюцинации у пациентов, которые одновременно принимали золпидем с антидеприсантами (дезипрамин, флуоксетин, венлафаксин, бупропион). Продолжительность галлюцинации становила более 1 часа, однако потом остаточные проявления не наблюдались.
Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала, поскольку они снижают метаболизм и клиренс золпидема. Рифампин, наоборот, снижает уровень золпидема в плазме и, соответственно, его действие (возможно, через усиление метаболизма).
Алкоголь усиливает подавляющее действие Санвала на центральную нервную систему.
Сроки и условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения – 3 года.
