Макситрол
Макситрол (Maxitrol)
Основные физико-химические характеристики: стерильна суспензия от белого до светло-жёлтого цвета;
Состав. 1 мл суспензии включает дексаметазона 1 мг- неомицина сульфата 3500 МЕ, полимиксина В сульфата 6000 МЕ;
другие составляющие: бензагексония хлорид, полисорбат 20, натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота соляная и/или натрия гидроксид, вода очищенная.
Форма выпуска лекарственного средства. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты, которые содержат противомикробные и противовоспалительные средства. Код АТС S01С А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Макситрол включает в качестве активных ингредиентов дексаметазон, неомицина сульфат и полимиксин В сульфат.
Дексаметазон является синтетическим глюкокортикоидом с сильною противовоспалительным действием. Относительная противовоспалительную активность дексаметазона в 25 раз превышает активность кортизону, но его влияние на задержку натрия и воды, потерю калия и отклонения метаболизма сахара минимальные.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия, к которой высокочувствительны грамнегативные микроорганизмы: E. coli, Enterobacter aerоgеnеs, K. pneumoniae, Pasteurella, Pr. vulgaris, Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Nеisseria meningitidis, Vibrio cholerae и Bordetella pertussis и грампозитивные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diptheriae, Staph. аureus, Strep. faecalis, Listeria monocytogenes и M.tuberculosis. Также подавляются Borrelia и Leptospira interrogans (icterohaemorrhagiae). Штаммы Pseudomonas aeruginosa стойкие к неомицину.
Полимиксина В сульфат активный только против грамнегативных бактерий, особенно против Pseudomonas aeruginosa. До остальных чувствительных микроорганизмов принадлежат: Enterobacter, Escerichia coli, Klebsiella, Salmonella, Pasteurella, Bordetella и Shigella. Однако, Proteus и большая часть штаммов Neisseria, Providentia и Serratia стойкие к полимиксина В. Большая часть чувствительных организмов подавляется при дозе 0.1-0.2 МЕ/мл.
Фармакокинетика. Дексаметазон, как и другие кортикостероиды, быстро всасывается после введения перорально, его биологический период полувыведения составляет приблизительно 190 минут. Всасывание, достаточное для появления системных эффектов, может наблюдаться после местного попадания на кожу или глаз. Дексаметазон проникает в глаз в серьезных количествах, что способствует эффективности дексаметазона при воспалительных заболеваниях переднего сегмента глаза.
Полимиксин В не всасывается в желудочно-кишечном тракте или через контакт с кожей. Хотя неповрежденный эпителий роговицы препятствует проницаемости в строму роговицы, терапевтические концентрации проникают в строму при повреждении эпителия. Добра проницаемость в строму имеет место при поврежденном эпителии при местном введении, субконъюнктивальных инъекциях или роговичных ванночках. Не установлен любой значительной проницаемости полимиксина В в стеклоподобное тело после парентерального или местного введения препарата.
Неомицин плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, после местного введения он всасывается недостаточно для проявлений системных эффектов. Всасывание проистекает с ран и воспаленной кожи. После всасывания неомицин быстро выводится почками в активной форме.
Показания для использования. Макситрол показан для лечения воспалительных процессов глаза, в случаях, когда необходимо сопутствующее использование антимикробного средства.
Способ использования и дозы. Одна или две капли в конъюнктивальный мешок. При острых заболеваниях капли можно применять каждый час, постепенно уменьшая частоту использования до полного приостановка в меру ослабленные воспаление. При легких формах заболевания капли следует использовать от четырех до шести раз в день. Срок лечения Макситролом определяет врач.
Побочное действие. Реакция гиперчувствительности, как правило, медленного типа, часто имеет место при местном лечении неомицином. Могут наблюдаться раздражения, жжение, покалывания, зуд и дерматит. Местное использование стероидов может привести к повышению внутриглазного давления, которое ведет до заболевания зрительного нерва, снижению остроты зрения, дефектам поля зрения и медленному заживлении ран.
Интенсивне или долговременное местное использование кортикостероидов может привести к развитию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. При заболеваниях, которые вызывают утоньшение роговицы или склеры, может возникнуть перфорация глазного яблока. Введение стероидов может обострить вирусные или грибковые инфекции. Вторичные бактериальные инфекции глаза также могут иметь место после торможение реакции организма на инфекцию.
Системные побочные эффекты могут наблюдаться при интенсивном применении.
Противопоказания. Гиперчувствительность к неомицину или какого угодно из компонентов препарата. (Может быть выявлено перекрестная чувствительность к остальным аминогликозидных антибиотиков.) Herpes simplex и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, грибковые заболевания, туберкулёз глаз, гнойные инфекции, которые не лечились. Этот препарат включает бензагексония хлорид и его не следует применять, когда применяют мягкие контактные линзы.
Использование этой комбинации всегда противопоказано после неусложненного удаления стороннего тела с роговицы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нет при местном введении.
Передозировка. Долговременное интенсивное местное использование может привести к системных эффектов. Маловероятно, что случайное проглатывания содержимого одного флакона (до 10 мл) приведет к любым серьёзных побочных эффектов.
Особенности использования. При острых инфекциях местное использование должно сопровождаться соответствующим системным лечениям.
Следует избегать длительного использования, поскольку оно может привести к повышению чувствительности кожи и появления стойких к действию препарата микроорганизмов.
Неомицин может вызвать необратимую частичное или полную глухоту при системном применении или при местном применении на открытые раны или пораженную кожу. Этот эффект зависит от дозы и усиливается при нарушении функции почек или печени. Хотя про этот эффект не сообщается, следует все ж такие учитывать такую возможность при местном лечении высокими дозами маленьких детей и младенцев.
Кортикостероиды для местного использования никогда не следует применять в случаях недиагностированного покраснение глаз, потому что их случайное использование может привести к полной слепоты.
В случаях риска развития "стероидной глаукомы" и возникновения катаракты следует часто контролировать внутриглазное давление и состояние кристаллика в течение использования этого препарата.
Для предотвращения риска усиление заболеваний роговицы, обусловленных вирусом герпеса, рекомендуется проводить частые обследование с помощью щелевой лампы.
Местное введение стероидов может маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза. В таких случаях необходимо проведение терапии антибиотиками. Стойкое образования язв роговицы после длительного местного использования стероидов могут быть результатом грибковой инвазии.
Местные кортикостероиды неэффективные при кератиты, вызванным поражением ипритом или кератоконъюнктивите Шегрена.
Для предотвращения загрязнения раствора Макситрол следует не касаться кончиком капельнице каких-либо поверхностей.
Беременность и лактация. Безопасность применения препарата при беременности и лактации не была установлена. Местное введение кортикостероидов беременным животным может вызывать отклонения развития плода, включая расщепление нёба и внутриутробные задержки развития. Таким образом, можно допустить очень небольшой вероятность развития побочных реакций при беременности для человека. Применять только по назначению врача.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с сложными механизмами. Может вызывать временное затуманивания зрения после введения. Следует предупредить пациентов про то, что не следует управлять автомобилем или работать с сложными механизмами до тех пор, пока зрение не достигнет изначальной остроты.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (8° - 30°С). Не использовать более 1 месяца после первого открытия флакона. Срок годности – 2 года.
